多通道不溶性微粒分析儀性能特點(diǎn):
l 滿足2020版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、具、濾除率、藥包材麻醉器具等的不溶性微粒含量及大小
l 采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度,可對無電解質(zhì)的檢品直接檢測
l 采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定,進(jìn)樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
l 進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料,可直接檢測有機(jī)溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液。
l 根據(jù)進(jìn)樣量的需求,可更換不同的高壓進(jìn)樣系統(tǒng)
l 設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸液測試,測試次數(shù)可以任意設(shè)定
l 設(shè)有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,可根據(jù)小針劑的規(guī)格進(jìn)樣,并在測試完成后自動轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量,符合《中國藥典》及國際通用要求,
l 麻醉包微粒含量的檢測
l 精密過濾器的濾除率檢測lGB8368-2005微粒污染檢測lGB8368-2018微粒污染檢測
l 藥包材的微粒含量檢測
l 全通道測試(優(yōu)于藥典對儀器的校驗(yàn)要求)
l 采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調(diào),隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性
l 數(shù)據(jù)自動處理、多種打印模式,滿足不同打印需求
l 具有數(shù)據(jù)自動傳輸計(jì)算機(jī)功能;可接入實(shí)驗(yàn)室操作平臺進(jìn)行管理,專用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計(jì)。
l 四級權(quán)限管理
l 能達(dá)到1000名操作人員管理
l 具有數(shù)據(jù)檢索功能,隨時調(diào)取歷史數(shù)據(jù)和操作行為
l 可提供3Q認(rèn)證及文件
l 帶有審計(jì)追蹤功能(包含軟件及電腦)
l 審計(jì)追蹤軟件是反控功能軟件。
多通道不溶性微粒分析儀參數(shù):
通道設(shè)置:六十四通道,可自定義設(shè)置幾千種粒徑,精度0.1um
測試范圍: 1~500um(需要分段傳感器)
技數(shù)范圍:0~9999999粒
進(jìn)樣體積:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)
進(jìn)樣體積精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)
注射器體積: 10ml、25ml任選
進(jìn)樣速度:2~100ml/min,任意設(shè)置
計(jì)數(shù)準(zhǔn)確度:<規(guī)定值±5%
通道分辨率:>95%
相對標(biāo)準(zhǔn)偏差:RSD<1.5%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000粒/ml)
檢測濃度:0~18000粒/ml
攪拌速度:0~2000轉(zhuǎn)/分鐘,旋漿式可調(diào)
工作溫度:10~40°C
電源:AC220V±10%; 50Hz; <80w
數(shù)據(jù)輸出:計(jì)算機(jī)控制儀器,內(nèi)置針式微型打印機(jī)