粒子計(jì)數(shù) | 粒徑范圍 | 0.5to25mm |
粒徑通道 | 0.5,0.7,1.0,3.0,5.0,10mm | |
粒徑分辨率 | <15%@0.5µM(符合ISO21501-4) | |
計(jì)數(shù)效率 | 0.5µM時(shí)50%,粒徑大于0.75µM時(shí)99%(符合ISO21501-4和JIS) | |
浮游菌檢測(cè) | 2個(gè)熒光通道和1個(gè)粒徑通道來判定 | |
采樣收集 | 集成可裝37mm過濾片收集器 | |
濃度限制 | 大于820,000/ft3時(shí)損失10% | |
調(diào)零 | 5分鐘<1個(gè)(符合ISO21501-4和JIS B9921) | |
流量 | 1.0CFM(28.3L/min)±5%(符合ISO 21501-4和JIS B9921) | |
校正 | 使用TSI可溯源NIST的校正系統(tǒng) | |
校正頻率 | 建議每年一次 | |
硬件 | 總粒子檢測(cè)光源 | 660納米二級(jí)管激光光源用于粒徑檢測(cè) |
浮游菌粒子檢測(cè)光源 | 405納米二極管激光光源用于激光誘發(fā)熒光粒子活性檢測(cè) | |
流量控制 | 電子自動(dòng)閉合回路(*流量控制技術(shù)) | |
外置采樣管路 | 長達(dá)3m | |
聲音警告 | 內(nèi)置,距離1米時(shí)大于85dB(可調(diào)整) | |
排氣 | 內(nèi)置HEPA過濾器 | |
真空源 | 內(nèi)置泵 | |
警報(bào)輸出 | 干觸點(diǎn),報(bào)警時(shí)閉合 | |
顯示 | VGA5.7-IN.14.5-cm厘米高清觸摸屏 | |
打印機(jī) | 可選內(nèi)置熱敏打印機(jī) | |
尺寸 | 48.3cm X 26.7cm X 29.7cm | |
重量 | 37lbs(16.8kg) | |
電源 | 110至240VAC,通用電源 | |
操作范圍 | 5 to 35℃(41to 94℉)**,20% to 95%RH不結(jié)露*** | |
貯藏范圍 | 32 to 122℉(0 to 50℃),98% RH不結(jié)露 | |
外殼 | 不銹鋼 | |
外殼耐化學(xué)腐蝕性 | 異丙醇,氯化溶液,過氧化氫 | |
環(huán)境傳感器接口 | 支持TSI風(fēng)速,溫濕度探頭 | |
用戶界面和通訊 | 采樣模式 | 手動(dòng),自動(dòng),蜂鳴。累計(jì)/差值;計(jì)數(shù)或濃度 |
采樣時(shí)間 | 1秒至99小時(shí) | |
采樣頻率 | 1至9999循環(huán)或連續(xù) | |
數(shù)據(jù)存儲(chǔ) | 10000個(gè)數(shù)據(jù)記錄,包括日期,時(shí)間,六個(gè)通道,流量,樣品ID,采樣流量,通過USB傳遞數(shù)據(jù)或使用TRAKPRO Lite Secure軟件下載 | |
狀態(tài)指示 | 流量,激光 | |
警報(bào)限值 | 可對(duì)所有通道進(jìn)行設(shè)定(包括總粒子數(shù)和浮游菌數(shù)) | |
語言 | 簡體中文,英語,日語,德語,法語,西班牙語和意大利語 | |
軟件 | TRAKPRO LITE SECURE,可選 FMS software | |
打印輸出 | 可以支持所有語言打印輸出 | |
設(shè)備ID | 可配置IP地址 | |
安全 | 二級(jí)密碼保護(hù)(用戶登錄和設(shè)置) | |
位置ID | 高達(dá)999個(gè)位置;16個(gè)字符長度 | |
報(bào)告 | 可提供ISO 14644-1,EU GMP和FS209E符合性報(bào)告 | |
通訊模式 | Modbus TCP協(xié)議基于以太網(wǎng)或USB | |
配件 | 包含配件 | 快速啟動(dòng)手冊(cè),CD-ROM操作手冊(cè),電源適配器,等動(dòng)力探頭,三角架,采樣管,調(diào)零過濾器,USB線和TRAKPRO LITE SECURE軟件,浮游菌收集器,校正證書 |
可選配件 | 電子過濾掃描探頭,基本款過濾掃描探頭,TSI風(fēng)速探頭,溫濕度探頭,等動(dòng)力探頭,采樣管,硬質(zhì)便攜箱,打印紙,浮游菌收集器,浮游菌收集過濾片,FMS軟件 |
*BIO TRAK實(shí)時(shí)浮游菌粒子計(jì)數(shù)器9510-BD型遵循以下技術(shù);號(hào):6,167,107;5,701,012;5,895,922;6,831,279;7,261,007.
**溫度受限于凝膠過器
***RH超過50%請(qǐng)參考TSI應(yīng)用手冊(cè)CC-104
BIOTRAK實(shí)時(shí)浮游菌粒子計(jì)數(shù)器9510-BD
型號(hào): 9510-BD
提供制藥生產(chǎn)環(huán)境中總粒子和浮游菌粒子的實(shí)時(shí)計(jì)數(shù),減少無菌干擾,改進(jìn)根本原因調(diào)查,并對(duì)工藝流程信息全面掌控。
Biotrak®實(shí)時(shí)浮游菌粒子計(jì)數(shù)器能夠真正隔離您的無菌工藝流程。它結(jié)合了浮游菌粒子計(jì)數(shù)(也稱為生物熒光粒子計(jì)數(shù)(BFPC))和樣品采集功能以及符合ISO標(biāo)準(zhǔn)的總粒子計(jì)數(shù)功能,為制藥環(huán)境監(jiān)測(cè)提供了完整的解決方案。浮游菌粒子和惰性粒子之間的分辨性能為用戶提供了可靠的浮游菌粒子數(shù)據(jù)。經(jīng)過時(shí)間驗(yàn)證的明膠過濾技術(shù)可以有效地采集微生物樣品進(jìn)行后續(xù)鑒定。
粒子計(jì)數(shù)器可以與TSI FMS軟件配套使用,適用于無菌加工流程的連續(xù)監(jiān)測(cè),可以減少或消除環(huán)境監(jiān)測(cè)(EM)干預(yù),提高品質(zhì),并確保數(shù)據(jù)完整性。作為一臺(tái)單機(jī)儀器,它可以在環(huán)境監(jiān)測(cè)(EM)調(diào)查期間快速識(shí)別污染源,提供數(shù)據(jù)立即釋放房間,并幫助識(shí)別和降低風(fēng)險(xiǎn)。
應(yīng)用
自動(dòng)連續(xù)檢測(cè)無菌環(huán)境
支持環(huán)境中的連續(xù)自動(dòng)監(jiān)控
改進(jìn)根本原因調(diào)查
房間釋放
降低風(fēng)險(xiǎn)
特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)
實(shí)時(shí)檢測(cè)空氣中的浮游菌粒子
全自動(dòng)化的流程——無介質(zhì)或手動(dòng)流程
同時(shí)檢測(cè)總粒子和浮游菌粒子
符合ISO 21501-4的所有要求
樣品流速1 CFM(28.3 L/min)
只需要在樣品位置使用一個(gè)等速探頭
在線粒子采集過濾器
可作為單機(jī)儀器使用,或與FMS集成,用于自動(dòng)連續(xù)監(jiān)測(cè)。
直觀的圖標(biāo)驅(qū)動(dòng)觸屏圖形用戶界面
不銹鋼外殼和HEPA過濾排氣口