產(chǎn)品概述:
采用孔塞式充填、間歇式運轉(zhuǎn)、變頻調(diào)速,適用于粉狀或微丸狀膠囊劑藥品自動完成播囊、分囊、充填、(廢囊剔除)鎖囊、成品輸出等工作。
新結(jié)構(gòu):全封閉式十工位工作轉(zhuǎn)臺,具有精度度、噪音低、對國產(chǎn)機制脫下適應(yīng)性強等特點,其關(guān)鍵部位軸承、電器均選購國際,性能穩(wěn)定,可達(dá)高速運行。與藥物接觸部分全部采用不銹鋼精工制造,附吸塵裝置,達(dá)到“GMP”標(biāo)準(zhǔn)要求。
結(jié)構(gòu)特點:
1、整機外觀美觀,工藝精細(xì),操作簡單,使用方便,設(shè)計將充填座與計量盤合為一體,提高了裝量精度,延長了使用壽命.
2、能自動剔除次品膠囊,將次品膠囊中藥物回收,重新使用,增加經(jīng)濟收益.
3、本機拆裝,清先簡單方便,可互換各種型號的模具,而且800型,1000型及1200型的模具可以在同一機臺上調(diào)換使用,滿足不同生產(chǎn)能力的要求.
4、吸塵,真空吸管及剔廢管設(shè)計在機體內(nèi)部,避免氣管硬化,斷裂而漏氣現(xiàn)象,方便工作臺面清洗,符合GMP要求. 5、充填桿鑼帽使用不銹鋼材料代替原來的塑料鑼帽,避免破裂現(xiàn)象;工作臺面減少了鑼絲,鑼帽,便于清洗耳,使整機更加美觀.
全自動膠囊填充機清潔、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程:
(1)清潔頻度:①每批生產(chǎn)結(jié)束后;②連續(xù)生產(chǎn)每個班次結(jié)束后;③生產(chǎn)前、生產(chǎn)后清潔、消毒;④更換品種、規(guī)格、批號時清洗;⑤設(shè)備維修后清潔、消毒。
(2)清潔工具:潔凈不抽絲布、吸塵器、毛刷、清潔盆等。
(3)清潔劑與消毒劑:飲用水、純化水、75乙醇。
(4)清潔方法:按先拆后洗、先內(nèi)后外、先零后整的順序進(jìn)行:
1)生產(chǎn)同一品種的清潔步驟:①先用吸塵器再用軟毛刷清理藥粉充填裝置模塊內(nèi)的殘余藥粉;②拆下粉沖桿、計量盤、藥粉料斗,拿到清洗間,用飲用水沖洗一遍,再用純化水沖洗干凈,用干抹布擦干后。用蘸有75乙醇的抹布擦拭消毒;③與藥品直接接觸的設(shè)備部分,用純化水擦洗干凈、再用干抹布擦干后,用蘸有75乙醇的抹布擦拭消毒;④玻璃防護(hù)罩和設(shè)備表面用純化水擦洗干凈;⑤清理現(xiàn)場,經(jīng)檢驗合格后,掛“已清潔”狀態(tài)標(biāo)志;⑥填寫清潔記錄。
2)更換品種的清潔步驟:除同生產(chǎn)同一品種的清潔步驟外,還應(yīng)做以下工作:①卸下膠囊桶與膠囊漏斗,拿到清洗間,用純化水沖洗干凈,再用干抹布擦干,用蘸有75乙醇的抹布擦拭消毒;②用抹布擦洗凸輪盤活動支座,然后用純化水擦洗一遍,再用干抹布擦干,用蘸有75乙醇的抹布擦拭消毒。
(5)清洗效果評價:整機外觀光潔。用潔凈的白色抹布擦拭設(shè)備的各部分,抹布上無色斑、污點、無殘留物痕跡。