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      GMP原料藥潔凈廠房設計施工

      參考價面議
      具體成交價以合同協(xié)議為準
      • 公司名稱江西全立森凈化工程有限公司
      • 品       牌
      • 型       號D級
      • 所  在  地南昌市
      • 廠商性質工程商
      • 更新時間2023/10/25 14:31:18
      • 訪問次數301
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      江西全立森凈化工程有限公司,成立于2015年,我公司為各行各業(yè)提供專業(yè)的潔凈室工程技術服務,經過5年多的努力與發(fā)展,已具一定的規(guī)模及實力,現擁有一支技術優(yōu)良潔凈室服務團隊,以優(yōu)良的服務品質、專業(yè)安全的技術服務實力,為不同群體的用戶提供更高更優(yōu)質的凈化工程服務。

      我們的服務項目:電子工業(yè)無塵車間工程;SC食品工業(yè)清潔作業(yè)系統(tǒng)工程;GMP制藥,醫(yī)療器械,化妝品,潔凈廠房設施;消毒用品衛(wèi)生設施;實驗室工程;空調工程等多種潔凈室相關服務一體化公司。

      24小時服務:為了支持客戶的工作及日常運用,全立森凈化公司運用*的技術24小時為用戶服務,并免費提供遠程協(xié)助,電話支持。

      我們的目標是:努力成為所有用戶滿意的潔凈室技術服務提供商,我們相信有您的支持我們會做的更好。


      電子食品制藥潔凈室
      非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產操作的暴露環(huán)境應當按照D級潔凈區(qū)的要求設置。
      GMP原料藥潔凈廠房設計施工 產品信息

      原料藥潔凈廠房要求:

      非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產操作的暴露環(huán)境應當按照D級潔凈區(qū)的要求設置。

      終用于固體口服制劑的API 產品的操作區(qū)域(包括溶解、結晶、離心分離、干燥、混合、粉碎、包裝等)其環(huán)境空氣的潔凈度必須符合無菌產品的D級區(qū)標準。

      對于終原料將成為無菌產品的生產區(qū)域而言,其環(huán)境的潔凈等級應達到無菌產品的C級標準。這通常要求為其提供高效過濾送風、低位回風、壓力氣鎖室(將暴露的粉體保持在潔凈室內)、以及為驗證房間潔凈條件所需的儀表。而終藥品處理區(qū)的環(huán)境級別必須與這些API在其終成品生產區(qū)的級別相一致。而對于終生產無菌產品的API而言,其原料處理區(qū)的級別至少要滿足C 級或 D級的要求,并配備有空氣過濾、壓差控制和氣鎖等。

      一般而言,如沒有易燃溶媒的存在,那么HVAC系統(tǒng)可以再循環(huán)。

      強效API排風不得回流到潔凈室。建議為強效產品的排風采用洗氣塔或HEPA過濾器。



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