目前,GMP車間裝修已被許多生產(chǎn)企業(yè)所重視。GMP車間凈化不僅能在產(chǎn)品精度、質(zhì)量、穩(wěn)定性、成功率等方面起到重要作用,還能在一定條件下保證員工的工作安全。
GMP車間凈化要求是什么?
1.前處理車間各作業(yè)區(qū)僅可加工一種中藥,品種更換后應清除。萃取車間各作業(yè)區(qū)僅可存放一種處方制劑之藥耗料。換處方制劑時,應清理現(xiàn)場,避免交叉污染和混入。
2.中藥原料按規(guī)定進行預處理,處理后放入一個干凈的容器內(nèi),轉(zhuǎn)到下一個過程。復合混合提取中使用的中藥原料應按一次投料量備料,并按品種規(guī)律堆放于每個作業(yè)區(qū)的規(guī)則方向,預處理合格后再投料。
3.不能在地面上放置干凈的中草藥,并應放置在干燥裝置內(nèi),禁止露天晾曬。
4.物料外包裝應完好,無受潮、變形、蟲蛀、鼠咬傷等。打開外包裝,放入手術室,放置于規(guī)定位置。運行后,應及時封口、封口、退料。
5.定期清潔生產(chǎn)車間的電扇、煙道和氣道,以確保無灰塵和灰塵。
6.各生產(chǎn)車間、工序、崗位應按品種特性及生產(chǎn)要求制定相應的清洗程序,并嚴格遵守。
7.保持設備干凈,周圍無油污,避免潤滑油或冷卻劑污染藥物、輔料和中心體。
以上就是小編為大家介紹的GMP車間凈化的全部內(nèi)容,希望對您有所幫助。