智能制造網(wǎng)>產(chǎn)品庫>智能控制>工業(yè)軟件>經(jīng)營管理軟件>>寶信藥品注冊文檔管理軟件（BXeCTD）

寶信藥品注冊文檔管理軟件（BXeCTD）

參考價(jià)	面議

參考價(jià)

面議

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱上海寶信軟件股份有限公司
品牌
型號(hào)
所在地
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2023/3/12 17:53:37
訪問次數(shù)334

產(chǎn)品標(biāo)簽:

在線詢價(jià)收藏產(chǎn)品點(diǎn)擊查看電話

聯(lián)系我們時(shí)請說明是智能制造網(wǎng) 上看到的信息，謝謝!

索取相關(guān)資料

公司介紹主營產(chǎn)品

上海寶信軟件股份有限公司（簡稱“寶信軟件”）系寶鋼股份控股、寶鋼集團(tuán)實(shí)際控制的軟件企業(yè)，2001年4月于上海證券交易所上市，公司總部位于中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)。

寶信軟件秉承“IT服務(wù)，提升信息價(jià)值”的經(jīng)營理念，憑借30多年的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累，全面提供具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)信息化解決方案、自動(dòng)化系統(tǒng)集成及運(yùn)行維護(hù)服務(wù)。產(chǎn)品與服務(wù)業(yè)績遍及鋼鐵、有色金屬、裝備制造、醫(yī)藥、化工、采掘、智能交通、金融、水利水務(wù)等多個(gè)行業(yè)。寶信軟件累計(jì)已申請、軟件著作權(quán)、技術(shù)秘密認(rèn)定數(shù)百項(xiàng)，承擔(dān)著國家**產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目、國家*863項(xiàng)目、國家*電子基金項(xiàng)目等諸多重大技術(shù)和產(chǎn)品項(xiàng)目。

寶信軟件以軟件為核心帶動(dòng)硬件和系統(tǒng)集成，為用戶提供咨詢、集成、開發(fā)和運(yùn)維等*服務(wù)；主營業(yè)務(wù)劃分為咨詢服務(wù)業(yè)務(wù)、解決方案業(yè)務(wù)、大數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)、云應(yīng)用業(yè)務(wù)、信息服務(wù)業(yè)務(wù)、IDC業(yè)務(wù)、自動(dòng)化業(yè)務(wù)、無人化業(yè)務(wù)、自動(dòng)化服務(wù)業(yè)務(wù)、智能化業(yè)務(wù)、機(jī)電一體化業(yè)務(wù)、電子設(shè)備技術(shù)業(yè)務(wù)、金融業(yè)務(wù)、化工業(yè)務(wù)、離散制造業(yè)務(wù)及水利水務(wù)業(yè)務(wù)十六大領(lǐng)域。

展開顯示更多內(nèi)容

大數(shù)據(jù)、云應(yīng)用、信息服務(wù)、IDC、工業(yè)自動(dòng)化

產(chǎn)品簡介在線詢價(jià)

寶信藥品注冊文檔管理軟件（BXeCTD）

寶信藥品注冊文檔管理軟件（BXeCTD）產(chǎn)品信息

產(chǎn)品概述

寶信藥品注冊文檔管理軟件（BXeCTD）是一款基于 B/S架構(gòu)的企業(yè)級(jí)管理軟件，旨在幫助用戶用線上的模式將散落在各處的線下文檔進(jìn)行集中管理，實(shí)現(xiàn)文檔的在線管理、在線預(yù)覽、在線審批、在線跟蹤等統(tǒng)一化管理。產(chǎn)品提供eCTD申報(bào)資料管理功能，實(shí)現(xiàn)eCTD申報(bào)資料的制作、發(fā)布和驗(yàn)證，規(guī)避eCTD申報(bào)資料潛在驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而提升企業(yè)編制eCTD申報(bào)資料的質(zhì)量和效率。
寶信藥品注冊文檔管理軟件（BXeCTD）能夠通過對系統(tǒng)內(nèi)每個(gè)文檔的版本標(biāo)記，實(shí)現(xiàn)文檔的全生命周期管理；利用軟件內(nèi)置的目錄模板和標(biāo)簽，輔助企業(yè)制定自身的管理規(guī)范；以任務(wù)+流程實(shí)例的形式完成任務(wù)分配，實(shí)現(xiàn)文檔的編制、審批、確認(rèn)等流程性工作。

產(chǎn)品定位

BXeCTD產(chǎn)品主要應(yīng)用于藥品注冊申報(bào)行業(yè)，輔助企業(yè)在臨床前研究、臨床研究、注冊申報(bào)等各個(gè)階段高效管理文檔，貫穿產(chǎn)品研發(fā)全生命周期，與 eCTD 注冊申報(bào)無縫對接，同時(shí)提供 eCTD 注冊申報(bào)整體解決方案。

功能結(jié)構(gòu)

技術(shù)特點(diǎn)

操作簡單易擴(kuò)展

多級(jí)安全控制可靠性高

多維度功能融合

軟件功能靈活配置

成功案例

寶信軟件2018年8月中標(biāo)藥審中心項(xiàng)目，并簽訂了長期的服務(wù)合同。寶信成為藥審中心eCTD系統(tǒng)建設(shè)的供應(yīng)商承擔(dān)：
1.軟件系統(tǒng)建設(shè)
2.eCTD技術(shù)規(guī)范編制
3.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)編制
4.實(shí)施指南編制
5.下一代eCTD標(biāo)準(zhǔn)研究