溫度驗證系統(tǒng)、多路溫度巡檢儀,有線溫度驗證系統(tǒng)
在制藥行業(yè)中,隨著新版藥典的實施,大多數(shù)的藥廠用來作高溫壓力滅菌器、凍干機、隧道烘箱的溫度驗證、包裝物的滅菌驗證以及穩(wěn)定性試驗中的溫度、濕度驗證。在食品行業(yè),主要是出口型的企業(yè)。用來記錄包裝罐或包裝袋滅菌過程的溫度和壓力數(shù)據(jù),從而掌控和改進工藝過程,優(yōu)化處理參數(shù)。在噴霧罐產品制造業(yè)(發(fā)膠、摩絲、剃須泡沫等等),廠家用福祿克溫度驗證系統(tǒng)來檢測噴霧罐填充完成后,不同的溫度下其內部的壓力變化,從而提高產品的使用和運輸安全性。
使用范圍
福祿克有線溫度驗證系統(tǒng)采用即插式進口干熱探頭,進口濕熱探頭、完成溫度設備的熱分布、熱穿遠,空載、滿載、F0值(FH值)計算等驗證試驗。提供嚴格的驗證數(shù)據(jù),生成可靠的驗證數(shù)據(jù)報告,結合軟件收集數(shù)據(jù)更快,數(shù)據(jù)管理更完善,將驗證操作過程簡化,可應用于蒸汽滅菌柜、隧道式烘箱、干熱烘箱、Eto滅菌設備、凍干機、恒溫恒濕箱,低溫冰箱等。
應用行業(yè)
在制藥(大輸液滅菌、膠塞清洗滅菌、凍干、高溫除熱源等)、食品加工(肉制品、罐頭、果凍、番茄醬等)、(清洗、消毒、滅菌控制)、飲料(清洗、熱灌裝、恒溫控制等)、煙草(恒溫恒濕控制)等行業(yè),同時在計量、藥檢、器械檢驗等技術監(jiān)督部門。
美國FTT有線溫度驗證系統(tǒng)
1.完整的溫度驗證系統(tǒng)通常有以下部分組成:計算機和軟件、數(shù)據(jù)采集器、溫度傳感器探頭、干井爐(或其他恒定的溫場)、標準熱電阻(參考探頭)等。
2.在這些部件中,其中軟件的功能決定著系統(tǒng)的整體功能和操作的便捷性,以及能否滿足FDA 關于電子簽名和電子記錄跟蹤功能、以及數(shù)據(jù)加密功能等。
3.溫度傳感器決定著終測量的精度和耐用性,溫場和標準熱電阻(參考探頭)決定著整體系統(tǒng)在驗證過程中的準確度和有效性。
主機1:
·單機多66 通道的差分隔離輸入
·彩色趨勢圖形和分析
·多種類型輸入: 熱電偶、鉑電阻、熱敏電阻
·多通道實時數(shù)據(jù)顯示
·熱電偶測量準確度0.5℃
·鉑電阻測量準確度0.04℃
·掃描數(shù)據(jù)的實時觀察和繪圖功能
·快掃描速率:46通道/秒
·內部存儲器可保存掃描數(shù)據(jù)
·數(shù)據(jù)安全保護功能
· CAT II 300V 輸入安全等級
主機2:
·輸入通道:40個通用輸入通道
·測量熱電偶,熱電阻,熱敏電阻等
·靈活的配置方案:內置、外置接線模塊
·溫度測量準確度高
PRTs:±0.005°C(外接線模塊)
熱電偶:±0.5°C(內置模塊及內部補償)
熱敏電阻:±0.002°C
·多種功能描述:掃描,監(jiān)測,測量
·實時彩色曲線圖形
·數(shù)據(jù)安全:確保數(shù)據(jù)安全性及溯源性
· Mx+B標尺化以及通道偏離調整
·控制溫場完成傳感器自動校準
FTT有線滅菌溫度驗證系統(tǒng)進口軟件:
FTQ系統(tǒng)提供給用戶完整FDS(軟件功能設計說明文件)、SQM(軟件質量測試文件)、SAT(現(xiàn)場測試文件),以及標準的IQOQ文件。TQS軟件從用戶安全、數(shù)據(jù)安全、AuditTrail三個方面遵循FDA21CFR PART 11的要求。軟件能夠自動將測試過程中發(fā)生的不同事件階段在曲線圖和數(shù)據(jù)表中表示出來,比如軟件能夠自動識別滅菌開始和滅菌結束的時間,并在曲線圖和數(shù)據(jù)表中表示出來。軟件能夠實現(xiàn)有線和無線系統(tǒng)的數(shù)據(jù)合并,能夠實現(xiàn)曲線圖的剪切功能將不要的部分剪切掉;同時軟件能夠執(zhí)行上百種計算。
主要功能:
三級密碼保護,軟件自動讀取驗證用儀器信息,設備信息管理,校驗報告管理,測試規(guī)范管理,選擇校準文件名,曲線圖,F(xiàn)0_Fh計算,自動生成報告。
FTT有線滅菌溫度驗證系統(tǒng)進口探頭:
T型濕熱熱電偶線外層包有透明Teflon隔熱材料,采用七芯32線規(guī)制作,可以連續(xù)使用測量-200至200℃溫度范圍,高短時使用溫度為260℃??梢詽M足制藥企業(yè)所有的濕熱滅菌和低溫設備的驗證使用需求,并可兼容市場上各品牌溫度驗證系統(tǒng)。對濕熱滅菌設備進行溫度證時,需要將傳感器置于高溫高壓的蒸汽水浴中,而且靈活布放,我們供應的溫度傳器采用自主研發(fā)的全鐵氟龍密封技術,増強了傳感器的防水和扛磨損效果,具有高抗擠壓和拉伸的機械強度,充分滿足在惡劣的溫度驗證環(huán)境中長時間使用。
Kapton熱電偶探頭可以在260℃環(huán)境下連續(xù)使用3個月,在350℃環(huán)境下連續(xù)使用6天,高測量溫度為400℃。相比較傳統(tǒng)的材質不銹鋼網(wǎng)+玻璃纖維的熱電偶,Kapton具有更好的材料穩(wěn)定性,可以有效避免因玻璃纖維脫落(肉眼看不到)而造成的烘箱腔體污染。干熱熱電偶溫度傳感器,是用于干熱設備溫度驗證的傳感器,采用2線制T型/K型熱電偶作為感溫材料,具有很好的精度和穩(wěn)定性,應用于干熱滅菌器等溫度驗證,特別適用于隧道烘箱等對升溫速度要求高的設備的溫度驗證。
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