用途概述

提供一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。

產(chǎn)品符合2020版《中國藥典》、GMP及ICH相關標準。

產(chǎn)品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理，電子簽名，審計追蹤和數(shù)據(jù)安全防篡改。

產(chǎn)品特點

組件：

優(yōu)質觸摸屏控制器

PT100溫度傳感器

濕度傳感器

壓縮機

自主研發(fā)水循環(huán)系統(tǒng)

結構：

外箱：優(yōu)質噴粉冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發(fā)泡

內壁：SUS304拉絲不銹鋼

擱板：SUS304拉絲不銹鋼

門鎖：配備鑰匙鎖，保證有效管理

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

門封：雙層門封條設計，鎖定溫濕度，流失少

觀察窗：中空玻璃

特點：

結構牢靠實用

保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型80mm厚度，保溫保濕性能優(yōu)異

人性化設計，舒適使用體驗

階梯式雙層密封條設計，封閉性強，漏水少

環(huán)境控制系統(tǒng)

氣流方式：強制垂直對流，SMOOTH整體風道均勻系統(tǒng)

控溫方式：電加熱系統(tǒng)，壓縮機制冷系統(tǒng)

控濕方式：自主研發(fā)電熱蒸汽加濕

供水方式：內循環(huán)供水系統(tǒng)，連續(xù)運行無需頻繁加水

節(jié)能環(huán)保

箱體整體斷冷保溫設計，能耗消耗極低

R134A環(huán)保型制冷劑

無氟環(huán)保型環(huán)戊烷硬質聚氨酯發(fā)泡料

選用組件，噪音低，振動少

控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集

平衡式控制模式，溫度、濕度控制更精準

觸摸屏顯示，記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

具備權限管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業(yè)實驗室標準

進口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內嵌式針式打印機，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實時有效

RS-232或RS-485可連接計算機（選配）

保護系統(tǒng)

壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統(tǒng)缺水保護

手機短信監(jiān)控報警系統(tǒng)（選配）

加濕缺水報警系統(tǒng)

開閉門監(jiān)控系統(tǒng)