生物制藥質(zhì)量與合規(guī)性

在生物制藥領(lǐng)域推動以數(shù)據(jù)為中心的質(zhì)量性

質(zhì)量有助于確?；颊甙踩?、治療效果、可持續(xù)性并保護品牌聲譽。達索系統(tǒng)通過以數(shù)據(jù)為中心的全新綜合質(zhì)量方法幫助提升質(zhì)量、成就經(jīng)營，確保數(shù)字連續(xù)性、數(shù)據(jù)完整性和信息的“單一事實來源”。集成功能包括利用自動化任務(wù)、電子簽名、標準化控制流程和審計跟蹤實現(xiàn)質(zhì)量文檔和內(nèi)容管理；支持通過超鏈接即時訪問數(shù)據(jù)和文檔的質(zhì)量流程管理（如 CAPA 調(diào)查或根本原因分析）；以及使用機器學習和聯(lián)合搜索的質(zhì)量情報。這款基于云端的解決方案專為受到嚴格監(jiān)管的生物制藥行業(yè)開發(fā)，可提供全面的法規(guī)合規(guī)性，具有直觀易用的現(xiàn)代風格用戶界面，并且可輕松從數(shù)名用戶擴展到 100,000 名用戶。。

數(shù)據(jù)科學

推動基于知識的決策

當今的企業(yè)充斥著大量數(shù)據(jù)。各種寶貴的見解隱藏在不同的數(shù)據(jù)孤島中，導(dǎo)致整個組織的效率低下。雖然數(shù)據(jù)科學家可以幫助企業(yè)駕馭數(shù)據(jù)洪流，但合格人才供不應(yīng)求。因此，少數(shù)員工要處理堆積如山的 臨時的 分析，以及大量對于組織價值甚少的勞動密集型手動項目。

因此，組織需要一種可擴展的框架來創(chuàng)建、驗證和使用數(shù)據(jù)科學工作流程。從訪問和聚合數(shù)據(jù)到復(fù)雜的分析、建模和報告，使這些流程全部實現(xiàn)自動化讓新手用戶也能充分利用其數(shù)據(jù)，同時讓專家用戶可以專注于創(chuàng)造附加值更高的任務(wù)。利用通用框架還可確保捕獲實踐，并在整個企業(yè)范圍內(nèi)共享這樣的實踐。數(shù)據(jù)科學的普及化有助于團隊事半功倍，開啟支持當今企業(yè)生存和發(fā)展所的創(chuàng)新。

配方設(shè)計

加快產(chǎn)品發(fā)布

從事配方型產(chǎn)品制造的組織必須確保合規(guī)性，而且要有效地管理從創(chuàng)意到標簽的整個生命周期。借助 BIOVIA 的配方設(shè)計和管理解決方案，您可以便捷地管理產(chǎn)品復(fù)雜性以及配方的監(jiān)管要求，有助于您提高生產(chǎn)率、管理成本并加快產(chǎn)品上市速度。

它可在整個配方開發(fā)過程中為配方設(shè)計師提供即時監(jiān)管指導(dǎo)，并使其可以安全地訪問所有當前和歷史產(chǎn)品開發(fā)數(shù)據(jù)，從而顯著提高效率。它有助于加快產(chǎn)品創(chuàng)新和發(fā)布，您可通過單個 PLM 解決方案，成功應(yīng)對復(fù)雜的監(jiān)管要求，更有效地管理和利用配方、包裝和消費者知識產(chǎn)權(quán) (IP)。

制造分析

為加工工業(yè)的生產(chǎn)運營賦能

組織需要限度地提高效率、降低成本并控制產(chǎn)品質(zhì)量、可變性和產(chǎn)量。BIOVIA 讓流程開發(fā)、質(zhì)量和制造用戶可采用自助、按需的方式訪問來自異構(gòu)數(shù)據(jù)庫和紙質(zhì)記錄的流程和質(zhì)量數(shù)據(jù)。它能自動聚合數(shù)據(jù)并將其納入各情境，支持 臨時的 統(tǒng)計調(diào)查。分屬不同部門、組織和地理位置的團隊可以彼此協(xié)作，獲得切實可行的深入見解。該專業(yè)支持三個主要領(lǐng)域，能夠賦予生產(chǎn)運營更強大的力量、縮短產(chǎn)品上市時間并限度地提高盈利能力。這有助于通過了解關(guān)鍵流程參數(shù)改進流程設(shè)計，通過監(jiān)控可變性及支持預(yù)防措施來提升流程性能，以及通過了解和控制流程與產(chǎn)品可變性來推動流程改進。

分子建模和仿真

利用計算機設(shè)計促進創(chuàng)新

研發(fā)生產(chǎn)率的下滑正迫使組織采用跳脫常規(guī)的思維方式，以滿足不斷增長的消費者需求。在這樣的環(huán)境下，單純依靠物理實驗的做法不具有經(jīng)濟可持續(xù)性。研究人員需要推進更深入的理解，以便了解其產(chǎn)品如何以及為何能將其與項目和業(yè)務(wù)目標更好地關(guān)聯(lián)起來。

建模和仿真提供了支持產(chǎn)品性能的基本原子級交互的快照。 計算機 測試使研究人員能夠以最小的風險和更低的成本測試概念，從而開辟新的探索思路。通過將虛擬世界和現(xiàn)實世界聯(lián)系在一起，研究人員即可利用虛擬測試指導(dǎo)物理測試（反之亦然），從而更好地指導(dǎo)其項目。因此，團隊就能夠打造出性能更出色、更安全也更具成本效益的產(chǎn)品，從而改善患者的治療效果。

科學信息學

將科學數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為知識

通過多元化團隊之間的協(xié)作獲得科學發(fā)現(xiàn)。他們所用的內(nèi)容類型可能具有同樣的多元化特質(zhì)，涉及多個專業(yè)，例如化學信息學、生物信息學、蛋白質(zhì)組學、基因組學等。企業(yè)必須確保研究人員具備有效分析和共享此內(nèi)容所需的工具，從而限度地發(fā)揮其影響力。

如果能利用一種通用框架來管理科學內(nèi)容，必然有助于促成內(nèi)部和外部研發(fā)網(wǎng)絡(luò)之間的協(xié)作環(huán)境。研究人員可以輕松地聚合、處理和分析數(shù)據(jù)，同時快速共享和討論結(jié)果。具備科學意識的工具還有助于保證研究人員具備更深入探究數(shù)據(jù)所需的能力。這些優(yōu)勢相互結(jié)合，讓這種環(huán)境能夠促進創(chuàng)新，并幫助研究人員通過數(shù)據(jù)驅(qū)動型決策指導(dǎo)工作。