倉庫環(huán)境溫濕度集中監(jiān)控系統(tǒng)、藥品倉庫環(huán)境溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)

一、 溫濕度監(jiān)測的重要性與發(fā)展趨勢

藥品作為一種特殊商品，直接關(guān)系到人民的生命健康問題。如何在藥品生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全，是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位，也是目前藥監(jiān)部門重點關(guān)注的領(lǐng)域。

，科技合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲安全的首要條件。在即將頒布的GSP新規(guī)范中，對如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度，做出了明確規(guī)定：“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實時監(jiān)測系統(tǒng)，通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。每一倉間（或庫房）應(yīng)設(shè)置多個溫濕度監(jiān)測設(shè)備，用于庫房溫濕度狀況的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集?！痹谶^去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測方式正在被智能化、自動化、無紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)所取代，在可以預(yù)見，在未來幾年里，我國所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都將轉(zhuǎn)變溫濕度監(jiān)測方式，統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。

從藥品監(jiān)管的安全性與國家藥品管理相關(guān)政策及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)順利通過GSP認證等方面考慮，時代呼喚更加智能化的溫濕度監(jiān)測方案的出現(xiàn)。溫濕度監(jiān)測在保障藥品在生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全方面已處于一個十分重要地位。

二、溫濕度監(jiān)測的要求與目標(biāo)

（1）符合GSP、GMP認證的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)

我公司多年來公司一直致力于溫濕度監(jiān)測領(lǐng)域的研發(fā)與應(yīng)用，在醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測方面積累了豐富的經(jīng)驗，現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)用在全國多家藥品企業(yè)。我們結(jié)合醫(yī)藥行GSP、GMP認證的相關(guān)規(guī)定，有針對性地推出了醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)溫濕度監(jiān)測達到GSP、GMP認證的有關(guān)規(guī)定，以便協(xié)助企業(yè)順利通過相關(guān)認證。

（2）溫濕度監(jiān)測總體要求

采用當(dāng)代傳感器技術(shù)、自動化測控技術(shù)、數(shù)字通信技術(shù)、計算機應(yīng)用技術(shù)等多學(xué)科地綜合應(yīng)用，將需要監(jiān)測的若干個區(qū)域內(nèi)的環(huán)境溫濕度進行自動測量、并將其數(shù)據(jù)24小時不間斷地通訊無線的方式傳輸給監(jiān)控計算機，實現(xiàn)對各區(qū)數(shù)據(jù)的分區(qū)管理，如查看實時數(shù)據(jù)、軟件報警、現(xiàn)場聲光報警、數(shù)據(jù)記錄、存儲及數(shù)據(jù)導(dǎo)出及保存等，并結(jié)合現(xiàn)場的相關(guān)溫濕度調(diào)控設(shè)備實現(xiàn)對現(xiàn)場溫濕度的監(jiān)測與自動控制，從而實現(xiàn)了溫濕度監(jiān)測的智能化、自動化、系統(tǒng)化和網(wǎng)絡(luò)化，為醫(yī)藥行業(yè)溫濕度監(jiān)測提供全面、實用的系統(tǒng)解決方案。

（3）系統(tǒng)建設(shè)目標(biāo)

建設(shè)一套穩(wěn)定、可靠、實用，具有一定前瞻性和升級空間的溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)：通過該系統(tǒng)，使日常溫濕度管理科學(xué)規(guī)范、高效節(jié)能、智能實用，滿足在一定時期內(nèi)對醫(yī)藥GSP、GMP認證中的溫濕度監(jiān)測要求，以更好的為廣大的醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在溫濕度監(jiān)測方面提供更加全面、規(guī)范化的服務(wù)。

（4）布點要求

按常溫2～30℃、陰涼2～20℃、冷藏2～8℃的溫度條件儲存（方案二：包裝上沒有具體溫度標(biāo)示的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存。陰涼儲存溫度的上限允許有一定浮動，但不得超過25℃；）儲存藥品相對濕度為35%～75%；

陰涼庫常溫庫：平面?zhèn)}庫每300平方米不應(yīng)少于1個監(jiān)測點，在300平米的基礎(chǔ)上，每增加300平米增加一個測點（增加的面積不足300平米的按增加300平米算）。

每個小于300平米的獨立的藥品倉間（或庫房）、儲存設(shè)施均應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測設(shè)備，用于對環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集。

庫內(nèi)有隔斷的，且隔斷的長和高均大于庫房的長和高的1/2，隔斷兩側(cè)即視為獨立倉間

冷庫：平面單庫20平米以下應(yīng)不少于2個監(jiān)測點，20-50平米應(yīng)不少于3個監(jiān)測點，50-150平米應(yīng)不少于4個監(jiān)測點；點位布置要依照經(jīng)驗證的溫度的冷點和熱點

冰箱冷柜1個監(jiān)測點。企業(yè)冷柜采取固定的分體記錄儀方式，溫度探頭置于冷柜內(nèi)，顯示報警記錄本體位于箱外，與企業(yè)自身的GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)相連接，直接傳輸至大平臺。

（5）布置位置的規(guī)定：所有布點應(yīng)與空調(diào)，加濕機，門窗，換氣扇等冷熱濕源有一定距離，避免受其直接影響；同時，應(yīng)將測點放置于溫濕度條件具有代表性的測點；預(yù)計空間溫度的部位應(yīng)至少有一個測點；至少有一個測點應(yīng)設(shè)置在空調(diào)機組的回風(fēng)位。

三、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)概述

（1）系統(tǒng)組成

一套功能全面的無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)主要由以下幾部分組成（部分產(chǎn)品為可選項）：

監(jiān)測系統(tǒng)由數(shù)據(jù)采集終端和監(jiān)測中心服務(wù)端兩部分構(gòu)成。數(shù)據(jù)采集終端負責(zé)溫濕度數(shù)據(jù)的采集和發(fā)送。監(jiān)測中心服務(wù)端由一個GPRS無線模塊作為接收端，將接收到的數(shù)據(jù)傳給監(jiān)測中心機，通過上位機軟件分析處理，實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集終端監(jiān)測中心服務(wù)端采集數(shù)據(jù)的實時顯示、曲線顯示、數(shù)據(jù)存儲等功能。

（2）系統(tǒng)功能、特點

1、系統(tǒng)軟件功能：通過監(jiān)測軟件實現(xiàn)對監(jiān)測區(qū)域的溫濕度實時監(jiān)測、數(shù)據(jù)閃爍語音報警、短信撥號報警、遠程自動控制（如空調(diào)、加濕機、除濕機、風(fēng)機等設(shè)備的啟?？刂疲?、實時曲線、歷史曲線、數(shù)據(jù)報表、數(shù)據(jù)存儲、打印、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存為TXT、EXCEL等。

2、系統(tǒng)硬件功能：現(xiàn)場帶背光的LCD溫濕度測量值顯示、現(xiàn)場聲光報警、對空調(diào)、加濕/除濕機、風(fēng)機控制，其它功能按需要訂制。系統(tǒng)運行采用當(dāng)下主流配置工業(yè)計算機，系統(tǒng)支持從win98到的win7操作系統(tǒng)，兼容性非常好，可在不同配置和操作系統(tǒng)下平穩(wěn)運行。

3、支持多種組網(wǎng)方式：系統(tǒng)支持485總線、以太網(wǎng)、GPRS無線網(wǎng)絡(luò)、433M無線網(wǎng)絡(luò)等目前各種通訊方式，不同現(xiàn)場可選擇其中一或多種組網(wǎng)方式，實現(xiàn)靈活組網(wǎng)、方便組網(wǎng)，實現(xiàn)系統(tǒng)構(gòu)架的化、簡便化、實用化。

4、豐富的用戶管理功能：據(jù)使用者操作權(quán)限不同，設(shè)置不同的管理權(quán)限，實現(xiàn)分區(qū)、分級、分權(quán)限的軟件操作管理，高權(quán)限者可查看不同區(qū)域的各類參數(shù)，并可修改相關(guān)參數(shù)，較低權(quán)限者只能查看區(qū)域的數(shù)據(jù)，能對參數(shù)設(shè)置進行修改。

5、規(guī)范、生動的軟件界面：系統(tǒng)采用組態(tài)軟件平臺開發(fā)，具有功能豐富、性能穩(wěn)定、界面生動、美觀的特點，據(jù)需要可繪制電子地圖、監(jiān)測點分布圖等，達到監(jiān)測位置準(zhǔn)確，監(jiān)測對象一目了然的效果，確保出現(xiàn)報警時，以的速度準(zhǔn)確定位報警地點，以便及時做出有效處理。

6、系統(tǒng)升級、系統(tǒng)擴展、維護方便：模塊化的管理，便于軟件的升級、系統(tǒng)擴展及日常維護。

7、系統(tǒng)提供與其它系統(tǒng)平臺對接接口（開放數(shù)據(jù)庫互連接口（ODBC）），輕松實現(xiàn)與其它系統(tǒng)數(shù)據(jù)交互，實現(xiàn)監(jiān)測信息共享。

8、據(jù)需要可以選配LED電子屏或大面積液晶顯示器，可放于監(jiān)測中心或其它位置，便于溫濕度數(shù)據(jù)的查看或作為公共信息看板使用。

9、系統(tǒng)從網(wǎng)絡(luò)訪問方式上分為單機版和網(wǎng)絡(luò)版，單機版軟件不支持網(wǎng)絡(luò)訪問，只允許在運行監(jiān)測系統(tǒng)的計算機上對溫濕度數(shù)據(jù)進行監(jiān)測與管理，單機版適用于相對獨立的區(qū)域性監(jiān)測；網(wǎng)絡(luò)版支持通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)或互聯(lián)網(wǎng)的遠程計算機通過網(wǎng)絡(luò)來對溫濕度數(shù)據(jù)進行查看與管理，網(wǎng)絡(luò)版適用多區(qū)域、需要分散與集中監(jiān)管的遠距離監(jiān)測與管理的應(yīng)用。

（3）系統(tǒng)應(yīng)用

我們以監(jiān)測八個藥品庫為例來溫濕度監(jiān)測具體實現(xiàn)過程：

1、系統(tǒng)組成

本系統(tǒng)由無線溫度濕度傳感器、無線數(shù)據(jù)收發(fā)器、usb轉(zhuǎn)485通訊轉(zhuǎn)換器、網(wǎng)絡(luò)報警控制器、聲光報警器、監(jiān)控軟件、計算機和打印機組成。可組成1～255路溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。

2、系統(tǒng)設(shè)計