一、系統(tǒng)實施背景
為了保證藥品在生產(chǎn)、倉儲、流通、經(jīng)營等環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量與用藥安全,醫(yī)藥行業(yè)對藥品儲運環(huán)境的要求越來越高,藥監(jiān)部門已明確要求對藥品倉庫需要有歷史環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù),以保證藥品存儲環(huán)境符合相關(guān)存儲規(guī)定。
藥品存儲對溫濕度要求如下:藥品存儲應(yīng)設(shè)置不同溫、濕度條件的庫房。其中冷庫溫度應(yīng)達到2~10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%RH之間。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自2013年6月1日起施行,明確規(guī)定:
1、對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控;庫房應(yīng)當配備自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備, 企業(yè)應(yīng)當建立藥品溫濕度監(jiān)測相關(guān)記錄。
(一)按包裝標示的溫度要求儲存藥品,包裝上沒有標示具體溫度的,按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存;
(二)儲存藥品相對濕度為35%~75%;
2、冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄,并保證存放溫度符合要求;
3、在冷藏、冷凍藥品運輸途中,應(yīng)當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運輸、儲運溫濕度監(jiān)測應(yīng)建立相關(guān)記錄,做到真實、完整、準確、有效和可追溯,不符合溫度要求的應(yīng)當拒收。
4、企業(yè)應(yīng)當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控,以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。
要實現(xiàn)全面的溫濕度監(jiān)測,傳統(tǒng)的手工記錄已遠遠不能滿足要求。“智慧藥監(jiān)物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)”利用*的傳感器測量技術(shù)、數(shù)字通信技術(shù)、計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、自動化控制技術(shù)等以無線云傳感網(wǎng)溫濕度記錄儀及智慧采集節(jié)點為測量終端,結(jié)合數(shù)據(jù)采集器、控制器等組成專門應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),實現(xiàn)對藥品在各個環(huán)節(jié)的有效監(jiān)測與管理。
智慧藥監(jiān)物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)及相關(guān)產(chǎn)品非常適用于藥品庫環(huán)境監(jiān)測、藥品生產(chǎn),藥品經(jīng)營與流通等環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測,同時也非常有利于GMP,GSP認證的順利進行。
二、藥品安全存儲環(huán)境智慧云監(jiān)測
藥品安全存儲環(huán)境實時智慧云監(jiān)測物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)方案采用無線智慧網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控系統(tǒng),由傳感器節(jié)點、智慧中繼、AP網(wǎng)關(guān)、無線云傳感網(wǎng)通訊管理云平臺、無線云傳感網(wǎng)客戶端云服務(wù)版通訊管理軟件、藥品安全存儲環(huán)境實時智慧云監(jiān)測物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理云平臺等幾個部分組成。被監(jiān)控的點位可使用無線云傳感網(wǎng)智慧AP網(wǎng)關(guān)、中繼設(shè)備和采集節(jié)點,根據(jù)需要隨時增加監(jiān)控點數(shù)量,并以Internet方式將數(shù)據(jù)上傳至云平臺,管理人員可通過電腦、手機等終端隨時查看相關(guān)數(shù)據(jù)。
u 藥品存儲環(huán)境智慧監(jiān)測系統(tǒng)通過具備自主管理功能的監(jiān)測設(shè)備,保證了監(jiān)測系統(tǒng)各項功能的正常獨立運行,如:數(shù)據(jù)監(jiān)測、數(shù)據(jù)儲存、短信報警、斷電報警等。
u 真正實現(xiàn)了監(jiān)測系統(tǒng)工作日、法定節(jié)假日等各種情況下的全程運行。
系統(tǒng)可實現(xiàn)電腦軟件報警、就地測點聲光報警、預設(shè)地點(值班室)聲光報警、手機短信報警等多種監(jiān)測數(shù)據(jù)超限報警。
u 系統(tǒng)可實現(xiàn)電腦軟件報警、就地測點聲光報警、預設(shè)地點(值班室)聲光報警、手機短信報警等多種監(jiān)測數(shù)據(jù)超限報警。
三、藥品運輸存儲環(huán)境智慧云監(jiān)測 藥品安全存儲環(huán)境實時智慧云監(jiān)測物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)還可通過具有GPRS通訊和GPS定位功能的無線云傳感網(wǎng)智慧AP網(wǎng)關(guān)(帶有溫濕度采樣功能),通過移動網(wǎng)絡(luò)基站與云平臺進行網(wǎng)絡(luò)聯(lián)接,實現(xiàn)對車載、移動冷藏箱等移動環(huán)境溫濕度的監(jiān)測。通過GPS模塊,實現(xiàn)監(jiān)測車輛的地理定位。
藥品運輸存儲環(huán)境智慧云監(jiān)測是對冷藏車輛進行實時通過GPRS傳送至遠端服務(wù)器,用戶可以通過IE 遠程監(jiān)測車廂內(nèi)溫度信息 駛速度、時間、里程、車廂內(nèi)溫度以及有關(guān)車輛行駛的其他狀態(tài)信息。能夠?qū)崟r地記錄車輛運它可在遏止疲勞駕駛、車輛超速等嚴重交通違章、約束駕駛?cè)藛T的不良駕駛行為、預防道路交通事故、保障車輛行駛安全、提高營運管理水平等諸多方面發(fā)揮重要的作用,并將為事故分析和鑒定提供原始數(shù)據(jù)。
功能:1、位置查詢
3、濕度查詢
4、里程統(tǒng)計
5、遠程數(shù)據(jù)導出6、溫度上下限設(shè)置自動調(diào)控
7、溫度超限報警(短信報警3路)
8、打印功能
四、系統(tǒng)組成
智慧藥監(jiān)物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)由以下幾個部分組成:
1、GTiBee無線云傳感網(wǎng)通訊協(xié)議(嵌入到射頻模塊中)
2、無線云傳感網(wǎng)智慧采集節(jié)點
3、無線云傳感網(wǎng)智慧組網(wǎng)設(shè)備(AP網(wǎng)關(guān)及中繼)
4、無線云傳感網(wǎng)通訊管理云平臺
5、無線云傳感網(wǎng)客戶端云服務(wù)版通訊管理軟件
6、智慧藥監(jiān)物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理云平臺
五、系統(tǒng)技術(shù)優(yōu)勢
1、無需施工布線,降低施工成本
2、系統(tǒng)通過云端控制管理,易擴展、兼容性好
3、采用Web呈現(xiàn)方式,可以支持各種端設(shè)備訪問瀏覽(如PC機、手機、Pad等)
4、通訊采用自主知識產(chǎn)權(quán)的通訊協(xié)議,安全性高、可靠性好
5、超低功耗的軟硬件設(shè)計,系統(tǒng)持續(xù)工作時間較長
6、采用標準的通訊協(xié)議及接口方式,方便用戶接入