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      產(chǎn)品|公司|采購|資訊

      GMP無塵車間 GMP無塵車間設計

      參考價面議
      具體成交價以合同協(xié)議為準
      • 公司名稱廣州坤靈凈化科技有限公司
      • 品       牌
      • 型       號
      • 所  在  地廣州市
      • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
      • 更新時間2019/10/13 19:26:51
      • 訪問次數(shù)806
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      廣州坤靈凈化科技有限公司成立于2010年,從事10級-30萬級無塵車間設計、施工、調(diào)試、檢測、維護、凈化設備生產(chǎn)、銷售、凈化空調(diào)及工業(yè)地板等一條龍服務的凈化公司;具有獨立完成整套凈化工程和凈化產(chǎn)品的能力,從設計、規(guī)劃、材料采購到制造、安裝工序均有嚴格的操作程序和規(guī)范,能有效保證工程進度和工程質(zhì)量。
            主要經(jīng)營的產(chǎn)品有:超凈工作臺、風淋室、貨淋室、FFU、傳遞窗、凈化燈具、各種過濾器,自動化設備、防靜電設備、凈化室、無塵室*耗材用品。 專業(yè)的系統(tǒng)設計、精心的施工策劃、嚴謹?shù)馁|(zhì)量管理是本公司獲得高品質(zhì)工程的基本保證。
         本公司的專業(yè)施工隊憑借豐富的施工經(jīng)驗和管理經(jīng)驗,秉承“”的理念,從設計 計劃,工程材料采購到每個制造,安裝工序均有嚴格的操作程式和規(guī)范,能有效保證工程進度和工程質(zhì)量,并且優(yōu)質(zhì)的服務在各界樹立了良好的口碑和信譽。
         ■對我們來說更為重要的是:
         ●堅持與您進行*的合作是我們自始自終的目標。
         ●您提出任務,我們共同探索解決方案。您的問題既是對我們工作的挑戰(zhàn),也是對我們的激勵。
         ●我們用心來協(xié)助我們注重工作的現(xiàn)用效果,站在您的立場上來看待您的問題。我們十分重視您的想法!
         ●鉆研“無塵車間”問題已經(jīng)成為我們的習慣。特殊的無塵車間要求有特殊的解決方案。
         ●我們追求Z高的精密度和*的質(zhì)量。
         ●歡迎垂詢有關我們企業(yè)的其他情況。歡迎立即與我們建立聯(lián)系!
         ●熱忱歡迎您來臨洽談業(yè)務。

      初、中、高效空氣過濾器、風淋室、超凈工作臺、FFU、傳遞窗、高效送風口、通風柜、移動自凈器
      廣東坤靈凈化設備有限公司是專業(yè)從事GMP無塵車間設計施工的專業(yè)凈化工程公司
      GMP無塵車間 GMP無塵車間設計 產(chǎn)品信息

      藥包材生產(chǎn)GMP無塵車間(區(qū))有哪些要求?

      一、直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包材”)生產(chǎn)應采用使污染降至zui低限度的生產(chǎn)技術。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別時,應與生產(chǎn)技術結合起來。當生產(chǎn)技術不能保證藥包材不受污染或不能有效排除污染時,生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度應在條件許可的前提下,盡量提高。 

        二、藥包材生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品的分類和用途確定相應潔凈度級別,潔凈級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產(chǎn)潔凈度級別相同的原則,并據(jù)此結合藥包材的生產(chǎn)工藝進行凈化廠房的設計和施工,以保證產(chǎn)品在符合規(guī)定的環(huán)境里生產(chǎn)。 

        三、GMP無塵車間(區(qū))內(nèi)有多個工序時,應根據(jù)各工序的不同要求,采用不同的潔凈度級別。在滿足生產(chǎn)工藝要求的條件下,GMP無塵車間(區(qū))的氣流組織可采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結合的形式,如10000級下的局部100級潔凈區(qū)。 

        四、對于GMP無塵車間(區(qū))內(nèi)使用的壓縮空氣或各類氣體,也應列入受控范圍。 

        五、潔凈工作服的洗滌干燥、工具清洗存放應符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)中的相應規(guī)定。無菌工作服的整理、滅菌后的貯存應在10000級GMP無塵車間(區(qū))內(nèi)。 

        六、不同潔凈度級別應分別設置更衣、換鞋緩沖區(qū)域。人員和工藝原料要進入無菌核心區(qū),應優(yōu)先選擇通過幾個潔凈度等級逐步增加的過程,以適應于他們所要進入的區(qū)域的不同要求。 

        七、藥包材企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域可分為生產(chǎn)控制區(qū)和GMP無塵車間(區(qū)),其中生產(chǎn)控制區(qū)應為 密閉空間,具備粗效過濾的集中送風系統(tǒng),內(nèi)表面應平整光滑,無顆粒物脫落,墻面和地面能耐受清洗和消毒,以減少灰塵的積聚。 

        八、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)潔凈區(qū)域圖例如下,生產(chǎn)工序和名稱以較常見的方式命名。企業(yè)可根據(jù)實際狀況、布局來定。 (本文來自 gmp無塵車間 www.gd-clean.com)

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