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      轉(zhuǎn)載:*:藥用明膠膠囊須批批檢驗(yàn)

      2012-5-7  閱讀(510)

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      *:藥用明膠膠囊須批批檢驗(yàn)——膠囊重金屬鉻檢測儀

      儀器信息網(wǎng) 2012-5-1 8:14:08 點(diǎn)擊340次
       

        根據(jù)國家食品*消息,國家食品*日前發(fā)出公告,要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品嚴(yán)格實(shí)施批批檢驗(yàn)。

        國家食品藥品監(jiān)管局要求,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn),否則不得生產(chǎn)和銷售。同時(shí),藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻*,并向社會公告檢驗(yàn)結(jié)果;經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品,企業(yè)要立即主動(dòng)召回;該項(xiàng)工作于5月31日前完成。

        國家食品藥品監(jiān)管局要求,各級食品藥品監(jiān)管部門要監(jiān)督企業(yè)落實(shí)上述要求,加大日常監(jiān)督檢查力度和檢驗(yàn)頻次,經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)市場仍有鉻超標(biāo)藥品的,對生產(chǎn)企業(yè)將依法從重處罰。

        根據(jù)國家食品*消息,國家食品藥品監(jiān)管局日前再次公布膠囊劑藥品抽檢結(jié)果,發(fā)現(xiàn)一批膠囊的鉻含量嚴(yán)重超出國家藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

        國家食品藥品監(jiān)管局責(zé)成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理,立即責(zé)令相關(guān)企業(yè)召回相應(yīng)批次的產(chǎn)品;對生產(chǎn)企業(yè)立即立案調(diào)查,對查證屬實(shí)的,查封膠囊劑生產(chǎn)場所,查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標(biāo)膠囊劑藥品,暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用,對召回的產(chǎn)品監(jiān)督銷毀,按照《藥品管理法》對違法企業(yè)依法嚴(yán)厲查處;涉嫌犯罪的,移交*機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等三家企業(yè)已由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查。

        衛(wèi)生部已發(fā)布通知,要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫停使用藥監(jiān)部門公布的這批鉻超標(biāo)膠囊劑藥品,配合實(shí)施召回,并及時(shí)報(bào)告有關(guān)數(shù)據(jù)。通知還要求各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切關(guān)注藥監(jiān)部門今后發(fā)布的有關(guān)信息,按照藥監(jiān)部門的要求,配合做好相應(yīng)批次藥品召回和暫停使用等工作。

      (來源:*)
      膠囊重金屬鉻檢測儀
      【產(chǎn)品簡介】
          膠囊重金屬鉻檢測儀是快速定量檢測藥用膠囊中重金屬鉻是否超標(biāo)的電化學(xué)分析儀器。
      【產(chǎn)品概述】
          近日,每周質(zhì)量報(bào)告曝出部分藥企膠囊鉻超標(biāo),原料使用工業(yè)明膠事件,引起社會各界廣泛關(guān)注。由于工業(yè)明膠是用皮革做的,皮子在鞣制的過程要用鉻酸鹽,所以在皮革制成的明膠里,必然帶有沒*去掉的鉻離子。
          工業(yè)明膠中重金屬鉻超標(biāo)含量引發(fā)藥品安全問題。藥品安全問題不僅關(guān)系到我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展問題,還嚴(yán)重威脅到人民的身體健康。
          膠囊重金屬鉻檢測儀是廈門斯坦道科學(xué)儀器股份有限公司為滿足藥用明膠中重金屬鉻快速檢測研發(fā)的電化學(xué)分析儀器,可以根據(jù)客戶需要設(shè)置多套參數(shù),適用于不同的樣品基質(zhì)的重金屬檢測。目前檢測項(xiàng)目包括鉛、鎘、銅、鋅、汞、砷、鉻、鎳,而且軟件可以方便的升級以滿足客戶新的檢測項(xiàng)目。
         
          膠囊重金屬鉻檢測儀廣泛應(yīng)用于制藥廠、明膠生產(chǎn)廠、各級藥監(jiān)、工商等政府部門。
      【檢測樣品】
          藥物膠囊、明膠
      【檢測項(xiàng)目】
          鉻(Cr)
      【檢測依據(jù)】
          按照
      【創(chuàng)新技術(shù)】
          1、膠囊重金屬鉻檢測儀相對傳統(tǒng)的分光光度法,具有更高的度,有些項(xiàng)目檢測精度可低至ppb級(0.001mg/kg);
          2、配備微波消解儀,更真實(shí)測定固樣中重金屬含量,且極大降低對操作人員健康的危害;
          3、膠囊重金屬鉻檢測儀內(nèi)置多套測試參數(shù),提高檢測能力和降低用戶操作難度;
          4、采用無汞電極,檢測不會造成二次污染,更加環(huán)保;
          5、膠囊重金屬鉻檢測儀配制車載電源接口,實(shí)現(xiàn)流動(dòng)快速檢測;
          6、*采用內(nèi)置磁力攪拌,實(shí)現(xiàn)軟件控制,無需手動(dòng)操作,提高富集效率,降低操作的復(fù)雜度。
          7、膠囊重金屬鉻檢測儀具有較高的靈敏度和抗干擾性,不受明膠顏色和濁度影響。

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