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產(chǎn)品名稱:土荊皮乙酸
貨號:BZP-0889
英文名稱:Pseudolaric Acid B
別名:土荊皮乙酸;土槿皮乙酸;土荊乙酸
CAS號:82508-31-4
分子式:C23H28O8
分子量:432.46
包裝:20mg
用途:含量測定
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對照品和標(biāo)準(zhǔn)品一樣系指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量*的工具。 動物脾臟有上百萬種不同的B淋巴細(xì)胞系,具有不同基因不同的B淋巴細(xì)胞合成不同的抗體。藥品生產(chǎn)企業(yè)首先應(yīng)把握好標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)的來源,要使用國家認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品),并按要求對其進(jìn)行正確性驗證;第二對工作對標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)、開封過的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)、標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)貯備液的貯存條件和使用期限進(jìn)行驗證,并作出明確的文件規(guī)定,同時作好各項記錄;第三應(yīng)按要求做好標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)賬目管理、領(lǐng)用登記,并在規(guī)定條件下貯存。單克隆抗體是高度均質(zhì)性的特異性抗體,由一個識別單一抗原表位的B細(xì)胞克隆所分泌。一般來自雜交瘤細(xì)胞。 對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對照品除另有規(guī)定外,按干燥進(jìn)行計算后使用。對可溶性抗原而言,為了增強(qiáng)其免疫原性或改變免疫反應(yīng)的類型、節(jié)約抗原等目的,常采用加佐劑的方法以刺激機(jī)體產(chǎn)生較強(qiáng)的免疫應(yīng)答。