據(jù)*財經(jīng)日報報道，6月11日，美聯(lián)社報道稱，美國強生公司已同意支付22億美元了結(jié)美國政府對其精神病治療藥物Risperdal（“維思通”）和其他幾款藥物的非法營銷調(diào)查，強生公司被指在推銷該款藥品用于治療未經(jīng)批準的適應證。

　　此時，距離5月19日德國拜耳在中國被指涉嫌超適應證推廣風波，相隔不到一個月。

　　維思通2007年銷售曾達到45億美元。而強生遭指控，緣于其被指在美國銷售這種藥品時有夸大欺騙之舉，向全美超過70萬名醫(yī)生發(fā)送信件贊揚，并用于未獲美國FDA批轉(zhuǎn)的雙向情感障礙適應證，與此同時將其可能出現(xiàn)的糖尿病致死率予以zui小化等欺騙性信息。

　　不涉及中國

　　2002年，維思通由美國強生在華zui大的子公司西安楊森公司引進中國。“目前這一指控并不涉及中國市場，”西安楊森有關(guān)負責人昨日對《*財經(jīng)日報》表示，維思通在國內(nèi)已經(jīng)獲批了雙向情感障礙這一適應證，目前中國方面對此事沒有太多信息可以公布，如有必要今后會予以聲明。

　　強生在美國食品*未經(jīng)批準的情況下宣稱該藥可用于治療雙相情感障礙這一適應證，而據(jù)西安楊森方面的表述，這一適應證在中國已經(jīng)正式獲得批準，不存在超適應證推廣問題。

　　行業(yè)“潛規(guī)則”

　　“業(yè)內(nèi)大家都這么干，如果不超適應證推廣，估計藥廠大概都得關(guān)門。”昨日，某跨國制藥公司營銷負責人向本報表示。

　　美國有研究機構(gòu)曾在2003年發(fā)布報告指出，所調(diào)查的15個類別銷售額均排在前3名的藥物，銷售額的21%來自非適應證用藥——超適應證推廣的藥品銷售對企業(yè)業(yè)績可謂意義舉足輕重。

　　“藥審部門批準的說明書適應證范圍都很小，可研發(fā)一個新藥現(xiàn)在的成本已經(jīng)沖到了15億美元，8~10年的時間，為了收回成本，企業(yè)都會盡量開發(fā)新的治療范圍。”前述人士告訴記者。因新藥審批成本過高等問題，大部分企業(yè)寧愿在灰色地帶鋌而走險。“不過，超適應證在中國的監(jiān)管并不嚴格，盡管大家都清楚，很多公司在商業(yè)層面做著推廣，但截至目前，我們還沒有一起針對超適應證推廣和用藥開出的罰單。”前述外企負責人表示。

　　超適應證

　　“超適應證”推廣，是指出于商業(yè)目的，制藥公司有意誘導超出藥品說明書適應證范圍的用藥行為，由于超出的治療適應證沒有經(jīng)過大范圍臨床試驗驗證，存在高度用藥風險而被世界各國的法律明文禁止。

　　強生多次被罰

　　2012年4月11日

　　強生及子公司被罰11億多美元

　　據(jù)美聯(lián)社報道，美國阿肯色州一位法官判決，強生公司（JNJ）及其一家子公司將被課以11億美元以上的罰款，理由是此前一個陪審團發(fā)現(xiàn)這兩家公司弱化或隱瞞一種安定藥物Risperdal的風險。

　　2011年09月15日

　　強生子公司被罰8500萬美元

　　據(jù)外電報道，美國強生公司旗下的生物技術(shù)公司Scios日前承認所生產(chǎn)的心臟衰竭藥物Natrecor標識不當，同意支付8500萬美元的罰款。

　　2011年6月9日

　　強生被罰3.27億美元

　　據(jù)外媒報道，美國強生下屬公司因抗精神病藥物存在“欺騙性廣告宣傳”引來官司，被罰3.27億美元。美國南卡羅來納州法官指出：“強生旗下的奧索·麥克尼爾·楊森公司多次違反美國的相關(guān)法律，向全美超過70萬名醫(yī)生發(fā)送信件極力贊揚維思通，并稱該藥要優(yōu)于其他公司的藥品。”

　　2011年04月09日

　　強生被罰7000萬美元

　　美國官員8日說，制藥*強生公司因涉嫌在海外多國憑借賄賂、回扣手段換取簽訂售藥合同遭起訴，已向美國*和監(jiān)管機構(gòu)繳納7000萬美元，以達成和解