關(guān)于要求藥品批發(fā)企業(yè)在陰涼庫、冷庫中配備智能溫濕度記錄儀的通知
各省市食品*：
藥品是直接關(guān)系到廣大人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。為保證藥品質(zhì)量，省局下發(fā)了《關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)開展藥品質(zhì)量“夏季督查”的通知》，重點強調(diào)對藥品儲存和運輸環(huán)節(jié)的有效監(jiān)控，并配備智能溫濕度記錄儀器。具體要求如下：
1、藥品經(jīng)營企業(yè)藥品倉庫溫度、濕度應(yīng)嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求執(zhí)行，即冷庫溫度為2～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0—30℃；各庫房相對濕度應(yīng)保持在45%～75％之間；
2、智能溫濕度記錄儀器配備數(shù)量應(yīng)與企業(yè)倉庫面積相適應(yīng)，除冷庫配備一臺外，藥品倉庫原則上每300平米配備一臺；并應(yīng)固定安裝在倉庫墻壁上與門窗、溫控設(shè)備距離3米以上，并能于企業(yè)電腦連接，輸出歷史數(shù)據(jù)，實現(xiàn)企業(yè)溫度超標報警功能。
3、智能溫濕度記錄儀器必須能夠?qū)崿F(xiàn)至少每三小時記錄一次，記錄存儲時間不少于兩年：
各省市食品*要結(jié)合日常監(jiān)督，督促企業(yè)按要求加快安裝工作。
根據(jù)我國各省*的對藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)的溫濕度要求，我司特開發(fā)了新一代的智能電子溫濕度記錄儀，特點：帶聲光報警，帶數(shù)據(jù)輸出，帶時時溫濕度的顯示，容量大，易攜帶和沒有耗材反復(fù)利用等功能。是GSP認證和GMP認證企業(yè)的。具體如下：
名稱：報警智能溫濕度記錄儀器
型號：ZDR-F20 ZDR-11B
適用場合：
藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫、陰涼庫、常溫庫，還有生產(chǎn)車間，包裝車間和凈化實驗室等等環(huán)境。
功能及特點：
1、 全程跟蹤記錄溫濕度數(shù)據(jù)，記錄時間長（15分鐘記錄一次數(shù)據(jù)，可記錄長達3個月甚至更長的時間）。
2、整機功耗小，使用鋰電池和外接電源雙重供電系統(tǒng)，有交流電情況下不用電池供電，電池可用2年以上。
3、記錄實驗室、精密電子、藥房、農(nóng)林業(yè)、倉庫、機房、冷庫等環(huán)境中的溫濕度參數(shù)的變化，可以隨時記錄下載，下載的數(shù)據(jù)可以做成WORD或EXCEL文檔，方便研究或上級單位的檢查。
4、軟件有中英文兩種版本，可任意選擇，英文版具有通用性。
5、軟件功能強大，顯示整個過程的zui大小值及平均值,數(shù)據(jù)查看方便。
6、可另配數(shù)據(jù)拼接軟件，將每次下載的數(shù)據(jù)曲線連接成完整的曲線。
7、記錄時間間隔從2秒至24小時任意設(shè)置。
8、大屏顯示，操作簡單，性能可靠（適應(yīng)惡劣環(huán)境，失電時不丟失數(shù)據(jù)）。
9、可由自己設(shè)定溫度的上下限;超限,報警器自動報警。
2、用隨機附帶的通訊電纜將記錄儀與一般計算機（PC586以上即可）的串行口相連接。
2、 在計算機上運行記錄儀應(yīng)用程序，設(shè)置好記錄儀的記錄啟動時間、記錄周期、停止時間、停止方式等參數(shù)。
3、 設(shè)定完成后脫開記錄儀與計算機的連接，將記錄儀置于需檢測的場合,記錄儀開始自動記錄（也可不脫機工作，在機計算機上實時顯示溫濕度變化情況）。檢測完畢后，再將記錄儀與計算機連接，運行記錄儀應(yīng)用程序，將記錄數(shù)據(jù)下載到計算機內(nèi)進行數(shù)據(jù)處理
