過濾器完整性測(cè)試儀型號(hào):XW18-FILGUARD-422庫(kù)號(hào)：M400982

FILGUARD系列全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的儀器，它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試（因型號(hào)而異，具體見技術(shù)參數(shù)），運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試，檢測(cè)濾材及濾器的過濾及完整性，這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國(guó)FDA所推薦。該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試，既可以判斷濾材是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測(cè)試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的選擇。該儀是本廠在開發(fā)的具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，自1998年，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測(cè)試及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的水平，目前已在逾千家生物制品、大輸液、小針劑和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過濾器的完整性測(cè)試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。

FILGUARD-422是FILGUARD-421的版。該機(jī)型是目前既能進(jìn)行全自動(dòng)氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減全功能及全圖形測(cè)試，又能將測(cè)試數(shù)據(jù)上傳至電腦，實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)和A4頁面打印的機(jī)型；秉承了先維一貫堅(jiān)持的嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的風(fēng)格，將測(cè)試的準(zhǔn)確性、的重現(xiàn)性、技術(shù)和實(shí)用性結(jié)合，提供了過濾器測(cè)試的各種解決方案，能夠地滿足GMP對(duì)生物制藥行業(yè)對(duì)無菌過濾器完整性測(cè)試的各種需求。

特點(diǎn)

自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測(cè)試，滿足各種測(cè)試需求。

微電子電路及算法軟件，在保證高及重現(xiàn)性的同時(shí)，減少20%至30%測(cè)試時(shí)間。

關(guān)鍵部件選用級(jí)元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì)，使系統(tǒng)性達(dá)到。

5.7吋帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰。

化多功能數(shù)字鍵盤，可輸入多測(cè)試參數(shù)。實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測(cè)試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。

實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài)，分析測(cè)試不合格原因，易學(xué)易用。

針式寬行中文打印，可同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線，存檔。

儀器自帶RS232通訊接口，可以將測(cè)試數(shù)據(jù)上傳至電腦，實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)和A4頁面打印。

自行開發(fā)的上位機(jī)配套軟件eDATA400軟件，靈活管理上傳數(shù)據(jù)。

軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測(cè)試小面積的園片濾膜到大面積的過濾器，都能保證測(cè)試及重現(xiàn)性。

集十余年的開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便。

eDATA400過濾器完整性測(cè)試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是和FILGUARD-422過濾器完整性測(cè)試儀配套使用的上位機(jī)軟件。本軟件具有以下特點(diǎn)：

采用語言編程，兼容多種版本的WINDOWS操作系統(tǒng)。

采用三級(jí)授權(quán)的模式，使數(shù)據(jù)庫(kù)的使用、管理?xiàng)l理。

通過RS-232接口（或經(jīng)轉(zhuǎn)換器連接電腦的USB接口）將測(cè)試儀儲(chǔ)存的測(cè)試數(shù)據(jù)讀入電腦，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。

借助于Microsoft Office Access數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)強(qiáng)大的數(shù)據(jù)管理功能，將測(cè)試數(shù)據(jù)分類儲(chǔ)存于數(shù)據(jù)庫(kù)中，實(shí)現(xiàn)查詢及管理。

可自行為每條測(cè)試數(shù)據(jù)附加測(cè)試信息，和測(cè)試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中，使測(cè)試數(shù)據(jù)加完善。

提供多種查詢測(cè)試記錄的手段，使查詢操作十分方便、快捷。

精美的顯示頁面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。

精美的測(cè)試報(bào)告形式，可用彩（或黑白）打印機(jī)完整地打印成A4紙報(bào)告，使測(cè)試報(bào)告完善、美觀、方便。

可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel表格文件，方便進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)或制作各種報(bào)表。321V2

應(yīng)用范圍

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯(Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯(Capsule)；濾芯(Mini cartridge)

技術(shù)參數(shù)

測(cè)試方法氣泡點(diǎn)，擴(kuò)散流，保壓法，水侵入法

顯示

5.7"LCD顯示屏，藍(lán)背光，對(duì)比度可調(diào)節(jié)

測(cè)試范圍自動(dòng)測(cè)試氣泡點(diǎn)0.05 MPa－0.6 MPa

壓力衰減0－0.6 MPa

擴(kuò)散流0－2000 ml/min

水侵入法0－50 ml/min

手動(dòng)測(cè)試0－0.6 MPa打印機(jī)

寬行中文打印，可同時(shí)或選擇打印測(cè)試參數(shù)、測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線

氣源

潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa－0.8MPa）

測(cè)試

氣泡點(diǎn)：≤0.005 MPa（50 mbar）

壓力保持：壓力衰減≤2%

擴(kuò)散流：≤4%

水侵入：CV≤10%

電源

AC220V，50Hz

功耗

＜150W

與電腦通訊通過RS232接口或USB口與電腦通訊，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)存貯。ACCESS數(shù)據(jù)庫(kù)管系統(tǒng)，可導(dǎo)出Excel表格，打印A4紙測(cè)試報(bào)告工作溫度

0℃－40℃

工作濕度

＜95%RH，無冷凝水

存貯功能

可存貯50組測(cè)試參數(shù)，50組測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線

尺寸

370mm×230mm×270mm

重量

6.4 KG