馮經理
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研發(fā)項目管理軟件系統(tǒng)IATF16949集成平臺
醫(yī)療器械-FMEA軟件-全星研發(fā)項目管理系統(tǒng)
研發(fā)管理工具 | FMEA | 質量改進 | 質量管理 |
---|---|---|---|
質量管理 | 標準化 | 功能模塊1 | PFMEA |
功能模塊2 | DFMEA | 功能模塊3 | FMEA-MSR |
全星FMEA管理軟件-APQP研發(fā)項目管理系列 :
全星APQP設計開發(fā)項目管理系統(tǒng)的重要組成部分。
全星FMEA管理軟件-APQP研發(fā)項目管理系列 ,
充分考慮了新手冊的內容要素。使用全星FMEA軟件導出的FMEA結果文件,*包括2019版FMEA手冊規(guī)定,幫助用戶快捷完成FMEA作業(yè),導出報表可以直接用于審核。
2019年4月,美國汽車工業(yè)行動集團出版了2019版AIAG&VDA FMEA手冊,這本FMEA手冊較上一版本(2001年出版)FMEA手冊(第四版),間隔了差不多18年的時間,在內容上有了一些修訂,明顯的變動有兩方面內容。
一處明顯的修訂,提出了以七個步驟執(zhí)行FMEA的方法,并要求七個步聚間具有精確相關完整性.這七個步驟分別是:一步 策劃和準備、第二步 結構分析、第三步 功能分析、第四步 失效分析、第五步風險分析、第六步優(yōu)化、第七步 結果文件化。
第二處明顯的修訂,新增了監(jiān)視及系統(tǒng)響應的補充FMEA(FMEA-MSR),F(xiàn)MEA-MSR方法是關于對系統(tǒng)、車輛、人員和法規(guī)遵從性的技術影響,監(jiān)視及系統(tǒng)響應的補充FMEA對顧客操作條件下可能出現(xiàn)在的潛在失效起因進行了分析。
另外2019版AIAG&VDA FMEA手冊增強了FMEA的規(guī)劃和準備,主要表現(xiàn)在確定分析邊界(范圍) ;5T(目的、時間、團隊、任務、工具)運用 ;基礎FMEA的準備和經驗教訓 ;角色和職責的明確定義。
2019版AIAG&VDA FMEA手冊中修訂第四版FMEA手冊的內容,在2019版AIAG&VDA FMEA手冊附錄F中給予了對比說明。
全星FMEA管理軟件-
全星FMEA 軟件是全星APQP研發(fā)項目管理平臺中的重要功能模塊之一,
其核心目標是幫助用戶有效地進行失效模式及影響分析,
提高產品和過程的可靠性和質量,
同時提高技術作業(yè)效率。
上海全星自2020年推出的FMEA管理軟件,充分考慮了新手冊的內容要素。使用全星FMEA軟件導出的FMEA結果文件,包括2019版FMEA手冊規(guī)定的各項要素信息,支持同時生成中文、英文、中英文資料。導出報表可以直接用于審核。使用全星FEMA5軟件,管理、制作FMEA資料,可以將兩周的工作量縮短至一天。
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