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青島匯信互聯(lián)技術有限公司
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閱讀：20發(fā)布時間：2022-2-18
近日，藥品監(jiān)督管理部門新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》發(fā)布，此次修訂版本于第119次常務會議修訂通過，一公布就引起了行業(yè)的廣泛關注。
我國的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例于2000年公布，次修訂是在2014年，本次更新距離上一次已有6年時間。在這6年里，醫(yī)藥化工產業(yè)發(fā)生了翻天覆地的變化，此次條例修改順應產業(yè)的發(fā)展趨勢，立意高深、影響深遠、內容詳實。
此次修訂修改幅度大、內容廣，主要體現(xiàn)在四個方面：
1、鼓勵創(chuàng)新成為行業(yè)基調，落實了改革措施
2、鼓勵醫(yī)療器械臨床試驗改革，臨床評價成為上市方式
3、自檢報告申報注冊由類器械擴增到第二類、三類器械
4、強調全生命周期監(jiān)管，加大懲處力度，違法懲處處罰到個人
我國醫(yī)療器械審評制度更加與時俱進，相對應地，醫(yī)藥化工產業(yè)也將更加創(chuàng)新、更加開放、更加科學。對此類企業(yè)而言，也面臨著更多的機遇和挑戰(zhàn)。如何科學管理數(shù)據(jù)、規(guī)范工作流程、減少重復作業(yè)、提升工作效率，成為企業(yè)發(fā)展亟待解決的突出問題。
匯信醫(yī)藥化工行業(yè)版軟件推動企業(yè)向數(shù)字化轉型，解決難點問題！
解決化工產品規(guī)格多、成分復雜，成分含量的指標要求嚴格的管理
針對化工產品規(guī)格多、成分復雜，成分含量指標要求嚴格的情況，軟件從產品管理開始支持多達18個不同的規(guī)格字段記錄產品的各種規(guī)格和規(guī)格成分描述。
解決產品的數(shù)量單位和計價單位會出現(xiàn)不一致的管理
例如在報價的時候數(shù)量是按照“片"，可是計價的單位是“板"，系統(tǒng)同時使用數(shù)量單位和計價單位的概念，通過計價轉換因子來處理兩個單位之間的關系，確保價格的正確無誤。
解決化工產品性能不同包裝方式的多樣管理
化工產品由于其性能特性，在包裝方式上要求有桶、編織袋、盒等不同的包裝要求，軟件在訂單環(huán)節(jié)、生產環(huán)節(jié)、出運環(huán)節(jié)對產品的包裝物可以自行選擇，對包裝物內的標準裝率進行系統(tǒng)管理。
解決化工產品包裝中圖型嘜頭的管理
針對化工產品運輸中對包裝箱上的圖形嘜頭要求，軟件在下訂單和出運單據(jù)的環(huán)節(jié)支持圖形嘜頭的處理功能，可以使用畫圖功能自行設定不同的圖形嘜頭、圖形文字共存的嘜頭作為包裝嘜頭。
解決化工產品出貨前嚴格的檢測管理
針對檢測要求，軟件提供實驗室管理功能，從檢驗模式到檢測方法對產品參數(shù)進行詳細檢驗，并做好標樣、試樣、寄樣、留樣的管理，并可根據(jù)客戶要求出具COA報告模板。
解決化工產品的預估單管理
化工產品有些不是按需采購，是根據(jù)業(yè)務對客戶的預估單進行采購備貨，以便對后面客戶的及時交貨針對備貨管理，軟件提供業(yè)務預估單，根據(jù)對客戶的需求判斷，預計出貨量，通知采購提前向工廠備貨，以便應對客戶的交期要求。
匯信醫(yī)藥化工行業(yè)產品流程圖
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