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寧波飛創(chuàng)制藥設(shè)備有限公司
產(chǎn)品型號2000Kg/h
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地寧波市
聯(lián)系方式:蔣飛燕查看聯(lián)系方式
更新時間:2021-08-06 13:54:23瀏覽次數(shù):598次
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純蒸汽冷凝水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典2020》注射用水標準
1) 腸道和非腸道制劑應(yīng)用,蒸汽直接接觸產(chǎn)品
2) API產(chǎn)品生產(chǎn)過程的關(guān)鍵工藝過程,蒸汽直接接觸API
3) API產(chǎn)品生產(chǎn)工程中的非關(guān)鍵性工藝,所添加的雜物會在后續(xù)工藝中去除
4) 制藥用水系統(tǒng)中的消毒和滅菌
5) 制劑生產(chǎn)關(guān)鍵性HVAC系統(tǒng)加濕用且蒸汽與藥品直接接觸,化學(xué)添加物可能會對藥品產(chǎn)水不理影響
6) 關(guān)鍵工藝的
純蒸汽通常是以純化水為原料水, 通過純蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時要滿足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可以作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā),分離(去除微粒及細菌內(nèi)毒素等污染物)后,在一定壓力下輸送到使用點。
純蒸汽發(fā)生器通常是由一個蒸發(fā)器、分離裝置、預(yù)熱器、取樣冷凝器、閥門、儀表和控制部分等組成。純蒸汽發(fā)生器設(shè)備取樣器,用于在線檢測純蒸汽的質(zhì)量,其檢驗標準是純蒸汽冷凝水是是否符合注射用水的標準,在經(jīng)檢測的項目主要是溫度和電導(dǎo)率。
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