一 法規(guī)

（1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

（2）中華人民共和國藥典（2010版）

（3）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) （2010版）

二 參照標準

（1）JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準

（2）GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備部分安全通用要求

（3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

（4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準

（5）JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件

（6）GB150鋼制壓力容器

（7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

（8）GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范     

（9）GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求

（10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備部分：通用技術(shù)條件

三 產(chǎn)品功能

▲ 采用PLC+觸摸屏自動控制方式、穩(wěn)定可靠、精致美觀、一鍵式啟動、操作簡單方便。

▲ 人性化3D設(shè)計，符合人體工程學(xué)；觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表設(shè)立的高度、位置，符合國人平均身高，方便操作。

▲ 對各組件的動作如：水泵、閥門、水罐液位、設(shè)有動態(tài)監(jiān)控畫面，（有需要可以升級遠程監(jiān)控）。

▲ 設(shè)管理權(quán)限，分別為：管理員、工程師、操作員三種級別的管理。

▲ 手動、自動模式轉(zhuǎn)換方便，具備特殊提醒功能，以防止非操作人員誤操作。

▲ 對純化水電導(dǎo)率實施實時的監(jiān)控，回水端保持低1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物過快滋生。

▲ 人性化的報警記錄與提示功能；當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄，當遇到水質(zhì)、壓力、

流量出現(xiàn)異常會發(fā)出報警。

▲ 各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。（若5分鐘內(nèi)恢復(fù)水質(zhì)合格，在觸摸屏上記錄欄記錄，

超過時間不恢復(fù)發(fā)出報警）。

▲ 為了實現(xiàn)各區(qū)段*，若純化水罐滿水后2兩小時無波動，會觸發(fā)整個系統(tǒng)微循環(huán)，防止管道長時間不流動滋生微生物。

▲ 設(shè)水質(zhì)糾偏功能，有低使用水質(zhì)預(yù)警功能，不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。

四 工藝流程