純化水分配系統(tǒng)的要點(diǎn)

(1)中國藥典對科研純化水分配系統(tǒng)要求純化水作為一種衛(wèi)生潔凈的物料其貯存、分配、輸送系統(tǒng)的設(shè)計與施工均應(yīng)按衛(wèi)生級產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

(2)純化水分配系統(tǒng)在整個純化水貯存、輸送系統(tǒng)中所使用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選擇衛(wèi)生型，連接方式也應(yīng)為卡式快開型。純化水分配系統(tǒng)中不應(yīng)存在死角、積水區(qū)，與純化水接觸的部件的內(nèi)表面平均粗糙度Ra≤0.4μm。

(3)純化水應(yīng)循環(huán)使用，回路中不宜設(shè)置中間貯罐，防止微生物滋生。在使用過程中若需對純化水加熱或冷卻時，宜采用雙管板換熱器，盡量安裝在靠近使用點(diǎn)處。

(4)為了防止純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生，在純化水輸送分配系統(tǒng)中應(yīng)設(shè)置臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置，對純化水消毒，并進(jìn)行監(jiān)測，確保純化水在分配輸送過程中符合GMP規(guī)范要求。

(5)在純化水分配輸送系統(tǒng)里增設(shè)氣水混合器，把由臭氧(O3)發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧經(jīng)混合器與純化水混合均勻，在分配系統(tǒng)中循環(huán)運(yùn)行，依靠臭氧對純化水進(jìn)行消毒，同時溶于純化水中的微量臭氧(O3)在循環(huán)運(yùn)行中又對管路的內(nèi)壁、閥、管接件等進(jìn)行消毒，有效地阻止系統(tǒng)內(nèi)部微生物的滋長。

純化水分配系統(tǒng)消毒方式是臭氧消毒，因此需要配置雙板式換熱器(夏季冷卻作用)或是臭氧發(fā)生器以及紫外燈等設(shè)備。接下來小編會為大家介紹制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)管徑的設(shè)計介紹。