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南京培胤儀器有限公司
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GMP科研純化水設備 產水量 : 0.5-15噸/小時 制水工藝 : 符合GMP要求的雙級反滲透、雙級反滲透+EDI 一、產品闡述： 純化水設備用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備，多用于醫(yī)院、生物制藥等行業(yè)，全套系統(tǒng)由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組成，且在用水點之前都裝備紫外殺菌裝置。
GMP科研純化水設備
產水量 : 0.5-15噸/小時
制水工藝 : 符合GMP要求的雙級反滲透、雙級反滲透+EDI
一、產品闡述：
純化水設備用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備，多用于醫(yī)院、生物制藥等行業(yè)，全套系統(tǒng)由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組成，且在用水點之前都裝備紫外殺菌裝置。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等新工藝，以滿足制藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水需求。
純化水設備產水指標
化學指標：符合中國藥典GMP2010版藥典純化水要求
衛(wèi)生學檢查：微生物 ≤10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
整套系統(tǒng)全自動控制方式，操作簡單方便;
二、純化水設備制水工藝流程圖（參考）：
設計：
(1)標準化設計：純化水設備按新的中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認證要求；
(2)3D模擬設計：行業(yè)3D模擬制造安裝，客戶全程參與，細節(jié)效果提前展示，全面保障客戶需求；
(3)一體化設計：結構緊湊，操作維護簡單。
材質：
(1)采用衛(wèi)生級組件：衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等（根據用戶水質需求而定）；
(2)材質追朔反源：純化水系統(tǒng)所有生產制造材質都可追朔反源。
安裝：
(1)模塊化、一體化、標準化系統(tǒng)設計，安裝方便，操作簡易，結構緊湊；
(2)系統(tǒng)在工廠內終組裝，包括調試和FAT（與客戶一起完成），實現整個系統(tǒng)的廠內驗收。
焊接：
(1)采用軌道自動焊，符合GMP要求；
(2)自動焊機打印焊接參數記錄，形成完整的焊接記錄；
(3)焊接根據SOP檢查，內窺鏡拍照檢測；
(4)專業(yè)的施工人員，持證作業(yè)；
(5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。
微生物控制：
(1)2D*設計（小于3D,設計要求更高）,特殊情況下,采用零死角設計；
(2)無菌水箱；配置旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置；
(3)流速：確保回路內為湍流（流速大于1m/s），在回路內保持正壓，防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生；
(4)管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時為45度，循環(huán)管線安裝設為0.5%的坡度，設低點為排放點；
(5)消毒殺菌：配置巴氏消毒，臭氧殺菌，UV紫外線及膜濾器，防止細菌對產水水質的影響。
四、根據水質要求設計工業(yè)流程和設備材質：
產水水質 | 設計工藝 | 過濾罐材質 | 管道材質 |
電導率≤5us/cm | 雙級反滲透 | SUS316L、SUS304 | SUS316L、SUS304 |
電導率≤2us/cm | 雙級反滲透 | SUS316L、SUS304 | SUS316L、SUS304 |
電導率≤1us/cm 電阻率≥1 MΩ•cm | 單級反滲透+EDI 雙級反滲透+EDI | SUS316L、SUS304 | SUS316L、SUS304 |
電導率≤0.067us/cm 電阻率≥15 MΩ•cm | 雙級反滲透+EDI | SUS316L、SUS304 | SUS316L、SUS304 |
五、南京培胤儀器科研純水設備系統(tǒng)五大特點:
1） 全套配置齊全，一體化結構，占地面積少，安裝使用簡便。
2） 工藝*、設計合理、可連續(xù)生產純水，無需酸堿再生。
3） 設備性能好、維護簡單、運行費用低。
4） 全自動運行，具有缺水保護和低壓保護等安全保護裝置。
5） 高效產水，水質達標，有效去除重金屬、病毒、細菌、懸浮物等，水質滿足科研純化水和多種工業(yè)用純化水要求。
六、南京培胤儀器純水設備系統(tǒng)服務流程：
1） 與客戶負責人員，進行一對一詳細溝通。
2） 工程師按客戶用水需求，制作詳細技術方案書和報價。
3） 工程師與客戶溝通方案，修改方案。
4） 確定方案和報價，簽定合同，生產。
5） 安裝調試合格后即可驗收使用。
七、南京培胤儀器純水設備產品服務：
①售后服務
⑴從設計到生產、運行、售后全程資料，免費*保存。
⑵設備運行狀況終身跟蹤，短信、提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統(tǒng)運行狀況進行判斷，防患于未然。
⑶設備故障30分鐘提出解決方案，24小時內上門維修。
②產品培訓
培訓至少1-2名設備操作管理人員。
培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養(yǎng)、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。
③品質承諾
確保設備安全穩(wěn)定運行，終身維護。
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