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山東譜析科學(xué)儀器有限公司
產(chǎn)品型號LC-3000
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地棗莊市
聯(lián)系方式:何先生查看聯(lián)系方式
更新時間:2019-12-05 17:02:29瀏覽次數(shù):472次
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液相色譜儀測定*中l(wèi)v乙醇?xì)埩袅?br />山東譜析科學(xué)儀器有限公司采用2015版《中國藥典》操作規(guī)程旨在建立液相色譜儀對*中有機(jī)殘留的色譜儀檢測方案
液相色譜儀測定*中lv乙醇?xì)埩袅?/strong>
*由藥用明膠加輔料精制而成的帽、體兩節(jié)膠囊殼組成,主要用于盛裝固體藥物。在工業(yè)生產(chǎn)過程中,存在對羥基苯甲酸酯類、lv乙醇、環(huán)氧乙烷等溶劑殘留,山東譜析科學(xué)儀器有限公司采用2015版《中國藥典》操作規(guī)程旨在建立液相色譜儀對*中有機(jī)殘留的色譜儀檢測方案,前面章節(jié)介紹了液相色譜儀測定*中對羥基苯甲酸酯類、環(huán)氧乙烷殘留,現(xiàn)第三篇把*中l(wèi)v乙醇液相色譜儀檢測方案介紹如下,希望對您有所幫助。
1.儀器與試劑
lv乙醇(分析純)、純化水、正己烷(色譜純)、分液漏斗、電子天平、高效液相色譜儀LC-3000U型。
2.試驗(yàn)方法
2.1對照品溶液的制備
取lv乙醇適量,精密稱定,加正己烷溶解并定量稀釋成每1ml中約含22μg的溶液;精密量取2ml,置盛有正己烷24ml的分液漏斗中。精密加水2ml,振搖提取,取水溶液作為對照溶液。
2.2供試品溶液的制備
取膠囊適量,剪碎,稱取2.5g,置具塞錐形瓶中,加正己烷25ml,浸漬過夜,將正己烷液移至分液漏斗中,精密加水2ml,振搖提取,取水溶液作為供試品溶液。
2.3測定
比照氣相色譜儀分析法(Ⅴ E)檢查,用10%聚乙二醇-20M)柱,柱長2m,在柱溫110℃下測定。供試品溶液中l(wèi)v乙醇的峰面積或峰高不得超過對照溶液峰面積或峰高。(此項(xiàng)適用于環(huán)氧乙烷滅菌的工藝)。
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