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      廣州雷邁機械設(shè)備有限公司


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      經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

      商鋪產(chǎn)品:59條

      所在地區(qū):廣東廣州市

      聯(lián)系人:林小金 (銷售經(jīng)理)

      技術(shù)文章

      壓片機操作過程中的問題

      閱讀:585發(fā)布時間:2024-5-1

        1.壓片機操作過程中的粘連和穿孔

        片劑表面被打孔機粘上一薄層或一小部分,導(dǎo)致表面粗糙、不平整或凹陷。通常,它是粘性的。如果片劑邊緣粗糙或有缺口,則可稱為粘模。粘連的主要原因是:顆粒不夠干燥或材料不易吸水,潤滑劑選擇不正確或用量不足,沖頭表面生銹或刻字粗糙不光滑。應(yīng)根據(jù)實際情況確定原因并加以解決。

        2.超過溶解限度

        壓片機不能在規(guī)定的時間內(nèi)溶出規(guī)定量的藥物,即溶出超過限度或稱為不合格溶出,會使片劑難以發(fā)揮應(yīng)有的作用。片劑口服后,要經(jīng)過崩解、溶出、吸收等多個過程,其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都會影響藥物的實際療效。

        3.碑文碎片

        藥片分裂的現(xiàn)象稱為分裂。如果拆分位置發(fā)生在片劑的頂部(或底部),通常稱為加蓋。這是一種常見的拆分形式。不均勻的壓力分布和由此產(chǎn)生的彈性回復(fù)率的差異是產(chǎn)生裂紋的主要原因。解決碎片問題的關(guān)鍵是使用低彈性高塑性的輔助材料,降低材料的整體彈性回復(fù)率。此外,顆粒中細粉過多、顆粒過干、粘附力弱或用量不足、片劑過厚、壓制過快也可導(dǎo)致劈裂。

        4.松散的藥片

        平板不夠硬,一碰就會碎的現(xiàn)象叫平板松動。

        5.片劑重量差異超過限值。

        表示片重超過藥典規(guī)定的片重差允許范圍。壓片機重量差超標的原因及解決方法有:

        (1)顆粒流動性差。有時流入模孔的顆粒數(shù)量少,導(dǎo)致片劑重量差異大。需要重新制粒,或者加入更好的助流劑,比如細硅膠,提高顆粒的流動性。

        (2)顆粒中細粉過多或顆粒大小相差很大,導(dǎo)致輕重料流入??住6嘤嗟募毞蹜?yīng)去除或重新造粒;

        (3)料斗中的顆粒通常過小,會導(dǎo)致進料重量波動,使片重差超限。因此,料斗中的顆粒應(yīng)始終超過1/3。

        (4)凸模和模孔的一致性不好。比如下凸模周邊與模孔壁之間有大量漏粉,會導(dǎo)致下凸模出現(xiàn)“凸不暢”現(xiàn)象,必然導(dǎo)致材料填充不充分。所以壓片機的沖頭要代替模

       


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