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      制藥純化水設(shè)備

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      • 所在地 蘇州市

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      更新時間:2019-06-08 22:43:04瀏覽次數(shù):542

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      產(chǎn)品簡介

      制藥純化水設(shè)備因地制宜,根據(jù)使用點原水情況的不同,在滿足GMP標準要求的前提下,確定性價比較高的處理工藝;

      詳細介紹

      主要用途和水質(zhì)標準:

      醫(yī)療血液透析、生化分析用純化水和高純水設(shè)備

      符合中國藥典標準純化水 2015版
      符合實驗室高純水標準

      醫(yī)療器械沖洗、藥品原料、中間產(chǎn)品提純分離用純化水設(shè)備

      符合中國藥典標準純化水 2015版
      符合美國FDA純化水標準
      符合歐盟純化水標準

      注射用水、制藥、針劑用無菌水、蒸餾水等

      應(yīng)符合中國藥典注射用水GMP2015版標準

      口服液生產(chǎn)用純水工程

      符合中國藥典標準純化水 2015版
      符合美國FDA純化水標準
      符合歐盟純化水標準

      純化水供水管道、工藝管道設(shè)計、安裝、驗證

      應(yīng)符合中國藥典要求

      制藥純化水設(shè)備主要工藝流程和出水指標:

      ※預(yù)處理+一級反滲透+EDI+殺菌器裝置(符合中國藥典標準純化水 2015版標準要求)

      ※預(yù)處理+二級反滲透+殺菌器裝置(符合中國藥典標準純化水 2015版標準要求)

      ※預(yù)處理+二級反滲透+EDI+殺菌器裝置(符合中國藥典標準純化水 2015版標準要求)

      ※※ 預(yù)處理+二級反滲透+EDI+殺菌器裝置+多效蒸餾水機應(yīng)符合中國藥典注射用水GMP2015版標準

      (詳細工藝需根據(jù)原水設(shè)計情況進行設(shè)計,產(chǎn)水可進一步加工成為無菌蒸餾水。)

      制藥純化水設(shè)備的主要特點 :

      ▼因地制宜,根據(jù)使用點原水情況的不同,在滿足GMP標準要求的前提下,確定性價比較高的處理工藝;

      ▼設(shè)計充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案,確保滿足GMP純化水標準要求;

      ▼EDI系統(tǒng)的成熟應(yīng)用,使系統(tǒng)出水水質(zhì)更高,更穩(wěn)定,同時綠色環(huán)保;

      ▼采用進口反滲透膜,脫鹽率高,使用壽命長,運行成本低廉,產(chǎn)水水質(zhì)高而穩(wěn)定;

      ▼在線水質(zhì)監(jiān)測控制,實時監(jiān)測水質(zhì)變化,保障水質(zhì)安全;

      ▼全自動電控程序,還可選配觸摸屏操作,使用方便,操作簡單、安全;

      ▼系統(tǒng)充分考慮了微生物的控制,如預(yù)處理、反滲透膜、EDI膜快均采用巴氏滅菌方式。

      ▼為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件資料。

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