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      更新時(shí)間:2019-01-22 14:48:44瀏覽次數(shù):439

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      藥品凈化室GMP車(chē)間是指符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,可實(shí)現(xiàn)對(duì)車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境可控的凈化車(chē)間,本公司可提供*至D級(jí)凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)咨詢,安裝,改造,及綜合維護(hù)

      詳細(xì)介紹

      藥品凈化室GMP車(chē)間是指符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,可實(shí)現(xiàn)對(duì)車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境可控的凈化車(chē)間,本公司可提供*至D級(jí)凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)咨詢,安裝,改造,及綜合維護(hù);

      藥品凈化室是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō),GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生)符合法規(guī)要求。

      各級(jí)別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表

       

      潔凈度級(jí)別

      懸浮粒子大允許數(shù)/立方米

      靜態(tài)

      動(dòng)態(tài)

      ≥0.5μm

      ≥5.0μm

      ≥0.5μm

      ≥5.0μm

      *

      3520

      20

      3520

      20

      B級(jí)

      3520

      29

      352000

      2900

      C級(jí)

      352000

      2900

      3520000

      29000

      D級(jí)

      3520000

      29000

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