有線滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)簡(jiǎn)介
Fluke專業(yè)致力于溫度、濕度、壓力驗(yàn)證檢測(cè)儀器及校準(zhǔn)儀器的研發(fā)、生產(chǎn)銷售和技術(shù)服務(wù)。福祿克公司的校準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品被廣泛應(yīng)用于世界各地國(guó)家政府計(jì)量機(jī)構(gòu)、計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、第三方計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)、過(guò)程制造業(yè)，
生物醫(yī)藥、醫(yī)療衛(wèi)生、檢驗(yàn)檢疫等行業(yè)。福祿克生物醫(yī)學(xué)儀器儀表檢測(cè)設(shè)備在生物醫(yī)學(xué)測(cè)試和檢測(cè)產(chǎn)品領(lǐng)域居于地位。Fluke Thermal Validation 溫度熱分布驗(yàn)證系統(tǒng)提供了一系列符合規(guī)程（FDA 21 CFR Part 11、EN554、EN285、EN15883、HTM 01、HTM 2010 、HTM 2030、ISO 17025、ISO15883、AMS2750、CQI-9、GAMP、ISPE）可信且精確的熱分布驗(yàn)證檢測(cè)等解決方案。滿足生物醫(yī)藥行業(yè)凍干機(jī)、濕熱滅菌、干熱滅菌、隧道烘箱、QC 輔助性生產(chǎn)設(shè)備的溫度、濕度、壓力驗(yàn)證及均勻性測(cè)試。醫(yī)療設(shè)備制造商、生物醫(yī)藥企業(yè)、驗(yàn)證工程師、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)和其制藥生產(chǎn)人員必須滿足不斷提高的監(jiān)管指導(dǎo)條例、更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)保持快速的技術(shù)進(jìn)步，并需更快更有效地完成工作。為此，F(xiàn)luke ThermalValidation 溫度熱分布儀提供了范圍廣泛的軟、硬件工具，以滿足當(dāng)今的挑戰(zhàn)。
有線滅菌驗(yàn)證系統(tǒng)功能：
溫度、濕度、壓力驗(yàn)證
A、生產(chǎn)設(shè)備
干熱滅菌器（160 to 250℃）、隧道烘箱（280 to 350℃）
濕熱滅菌器（水浴、蒸汽 100 to 125℃）
冷凍干燥機(jī)（滅菌、板層 -80 to 121℃）
管道、反應(yīng)釜、配液罐等（SIP在線滅菌溫度、壓力驗(yàn)證）
B、輔助性生產(chǎn)設(shè)備（-85 to 1200℃）
超低溫冰箱、搖床、冷藏柜、壓力鍋、干熱滅菌器、培養(yǎng)箱、干燥箱、水浴鍋、恒溫室、孵化器、倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)證、陰涼冷庫(kù)驗(yàn)證、恒溫恒濕箱、馬弗爐、二氧化碳培養(yǎng)箱、動(dòng)物房、孵化器等設(shè)備的溫度、濕度驗(yàn)證。系統(tǒng)滿足同時(shí)進(jìn)行多臺(tái)設(shè)備驗(yàn)證-ＱＣ滿足無(wú)驗(yàn)證孔設(shè)備超低溫冰箱、壓力鍋等設(shè)備驗(yàn)證（超細(xì)探頭0.3mm）
選型基本要求
驗(yàn)證系統(tǒng)配置說(shuō)明：
• 主機(jī)采集器系統(tǒng)（主機(jī)+SIM盒+軟件）
支持傳感器：熱阻（標(biāo)準(zhǔn)、工業(yè)）、熱偶、熱敏電阻
主機(jī)40、60路：凍干10以上板層，節(jié)約人員、能源成本，不影響生產(chǎn)、QC多臺(tái)驗(yàn)證
滿足溫度、濕度、壓力3個(gè)參數(shù)的驗(yàn)證需求。
• 校準(zhǔn)系統(tǒng)—標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì) IRTD（二等標(biāo)準(zhǔn)），精度更高。支持無(wú)線驗(yàn)證探頭校準(zhǔn)。
校準(zhǔn)系統(tǒng)—溫度校準(zhǔn)爐（高、低溫干井式計(jì)量爐、液體恒溫槽，）
穩(wěn)定性、均勻性更高、校準(zhǔn)查快可以更換適用于車間、QC、科研等傳感器校準(zhǔn)低溫油浴，可選-45℃ to140℃，更好滿足凍干機(jī)的驗(yàn)證前后校準(zhǔn)。
• 探頭—驗(yàn)證探頭（溫度、濕度、壓力，F(xiàn)DA、2010GMP）
濕熱探頭、干熱探頭
濕度探頭（QC、科研驗(yàn)證）、壓力探頭（滅菌器、凍干機(jī)壓力測(cè)試）
超高溫探頭（滿族應(yīng)對(duì)ＦＤＡ檢查的馬弗爐高溫驗(yàn)證測(cè)試。
驗(yàn)證探頭*維修。
• 附件—干、濕熱滅菌引線器、隧道烘箱支架、凍干機(jī)等溫塊、Y接口更好、更方便的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證，保證驗(yàn)證的順利進(jìn)行，避免布點(diǎn)影響驗(yàn)證
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