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上海晏瑪檢測(cè)科技有限公司
產(chǎn)品型號(hào)
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海市
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更新時(shí)間:2024-04-02 09:48:32瀏覽次數(shù):1559次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自 智能制造網(wǎng)有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng):滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗(yàn)證、冷庫、培養(yǎng)箱、干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗(yàn)證要求;實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集顯示(溫度數(shù)據(jù)、F值、統(tǒng)計(jì)分析值),F(xiàn)0,F(xiàn)H,F(xiàn)U值自動(dòng)計(jì)算;系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單,功能全面,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,曲線分析、驗(yàn)證布點(diǎn)圖設(shè)置。
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)簡(jiǎn)介
有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)用途:
系統(tǒng)通過實(shí)時(shí)高精度采集、記錄、顯示并計(jì)算所有探頭的溫度數(shù)據(jù)和曲線圖,完成下列溫度設(shè)備的熱分布、熱穿透、空載、滿載、F0 值計(jì)算等驗(yàn)證試驗(yàn),生成可溯源的驗(yàn)證數(shù)據(jù)報(bào)告。
● 蒸汽滅菌柜
● 隧道式烘箱
● 干熱烤箱
● ETO 滅菌設(shè)備
● 凍干機(jī)
● 恒溫恒濕箱
● 倉庫
特點(diǎn):
● 滿足FDA 21 CFR Part 11 規(guī)范要求
● 符合cGMP 規(guī)范
● 精度高,可溯源
● 實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示、F0、FH值自動(dòng)計(jì)算
● 探頭模塊式接插,操作簡(jiǎn)單
● 熱偶探頭自動(dòng)校準(zhǔn)
● 系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單,功能全面
● 自動(dòng)生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報(bào)告
FDA 21 CFR Part 11
電子記錄、安全檢查記錄和電子簽名
Fluke驗(yàn)證軟件是專門按照FDA 21 CFR Part 11安全電子記錄要求設(shè)計(jì)制造。其全部的記錄數(shù)據(jù),包括校正偏差值、驗(yàn)證試驗(yàn)設(shè)置參數(shù)、以及管理任務(wù)數(shù)據(jù),均以電子記錄格式保存,只有通過驗(yàn)證系統(tǒng)軟件才能獲取。這種記錄格式,安全可靠,可溯源,不允許被隨意介入修改。作為系統(tǒng)管理員持有進(jìn)入驗(yàn)證系統(tǒng)的優(yōu)先權(quán),并且可以維護(hù),管理操作員登記注冊(cè)。已經(jīng)登記注冊(cè)的管理員配有*的,允許操作的用戶名的
密碼組合。
三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告
三點(diǎn)校準(zhǔn)是驗(yàn)證過程中,對(duì)熱電偶探頭偏差修正的一個(gè)*的過程,尚未修正過的探頭會(huì)被系統(tǒng)判定為不合格的探頭。用戶可以根據(jù)不同的溫度要求,選擇不同的溫場(chǎng),自定義設(shè)定A點(diǎn)溫度、B點(diǎn)溫度、C點(diǎn)溫度,通過修改井爐的參數(shù)來對(duì)探頭自動(dòng)進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn)。三點(diǎn)校準(zhǔn)自動(dòng)完成后,通過軟件打印生成滿足規(guī)程要求的三點(diǎn)校準(zhǔn)報(bào)告
數(shù)據(jù)采集報(bào)告
數(shù)據(jù)采集完成后,通過軟件打印生成完整的驗(yàn)證溫度數(shù)據(jù)報(bào)告,所有采集的數(shù)據(jù)文件只能通過軟件打開,不可被更改,以保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性。
軟件功能
•驗(yàn)證:滿足干熱滅菌、濕熱滅菌、凍干板層溫度均勻性、管道SIP驗(yàn)證、冷庫、培養(yǎng)箱、干燥箱、馬弗爐、恒溫恒濕箱等設(shè)備驗(yàn)證要求。
•實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集顯示(溫度數(shù)據(jù)、F值、統(tǒng)計(jì)分析值),F(xiàn)0,F(xiàn)H,F(xiàn)U值自動(dòng)計(jì)算。
•系統(tǒng)軟件參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)單,功能全面,數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,曲線分析、驗(yàn)證布點(diǎn)圖設(shè)置。
•全自動(dòng)驗(yàn)證校準(zhǔn),控制干井、油浴自動(dòng)升降溫、自動(dòng)讀取標(biāo)準(zhǔn)IRTD溫度進(jìn)行驗(yàn)證前后校準(zhǔn)(3點(diǎn))。進(jìn)行溫度驗(yàn)證測(cè)試之前,可進(jìn)行自動(dòng)傳感器校準(zhǔn),以確定各個(gè)通道的多點(diǎn)偏移,從而修正傳感器測(cè)量的不準(zhǔn)確性。當(dāng)探測(cè)到傳感器和參考探頭達(dá)到定義的穩(wěn)定狀態(tài)時(shí),該軟件將自動(dòng)應(yīng)用和保存所有修正偏移,生成并保存完整且可溯源的驗(yàn)證前后校準(zhǔn)報(bào)告。
•報(bào)告:自動(dòng)生成滿足用戶要求的數(shù)據(jù)報(bào)告(溫度、濕度、壓力值記錄與統(tǒng)計(jì)表、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析表、F值計(jì)算表、F值統(tǒng)計(jì)分析表、實(shí)時(shí)趨勢(shì)圖、設(shè)備驗(yàn)證布點(diǎn)圖。
•法規(guī):符合FDA 21 CFR Part 11、歐盟CGMP、中國(guó)2010GMP 對(duì)于滅菌溫度熱分布驗(yàn)證的相關(guān)要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)軟件。
•IQ、OQ驗(yàn)證文件及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證確認(rèn)執(zhí)行服務(wù)、協(xié)助完成PQ及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證確認(rèn)。
•驗(yàn)證系統(tǒng)*升級(jí)(功能升級(jí)、GMP新要求,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新)
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商鋪:http://towegas.com/st161232/
主營(yíng)產(chǎn)品:環(huán)境檢測(cè)儀器,潔凈室在線監(jiān)控系統(tǒng),有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng),無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng),壓力檢測(cè)系統(tǒng),溫濕度檢定系統(tǒng)
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