藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求,在儲存藥品的倉庫中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng))。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程的溫度狀況進(jìn)行實時自動監(jiān)測和記錄,有效防范儲存運(yùn)輸過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險,確保藥品質(zhì)量安全。
二、GPRS型溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)組成:
根據(jù)新版GSP附錄3的要求,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)由測點終端、管理主機(jī)以及相關(guān)軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實時采集、傳送和報警;管理主機(jī)能夠?qū)Ω鳒y點終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄,并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。
根據(jù)以上要求,金湖博銳儀表有限公司的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)有三種方案:有線型、無線型、GPRS型。這里介紹無線型方案。
三、GPRS型測點終端的主要性能:
型 號 | BR-WS20 |
性能\參數(shù) | 溫 度 濕 度 |
測量范圍 | -20℃~70℃ 0~*RH |
精 度 | ±0.5℃(全程) ±3%RH(10~ 90% RH),其他區(qū)間±5%RHRH |
分 辨 率 | 0.1℃ 0.1%RH |
傳感器類型 | 優(yōu)質(zhì)NTC(內(nèi)置) 美國Honeywell(內(nèi)置) |
記錄容量 | 4096組數(shù)據(jù),記滿后覆蓋zui原始數(shù)據(jù) |
可選類型 | 傳感器外置GSP-WS21 |
記錄間隔 | 10秒,20秒,30秒;15分,30分;1小時,2小時可調(diào) |
顯示方式 | LCD,屏保待機(jī)時間1秒~4分鐘可調(diào) |
停機(jī)方式 | 軟件控制開關(guān)機(jī)、按鈕開關(guān)機(jī) |
時 鐘 | 硬件實時時鐘 |
GPRS功能 | 內(nèi)置GPRS發(fā)送單元,需插SIM卡(限中國移動及聯(lián)通) |
數(shù)據(jù)發(fā)送間隔 | 1分鐘-1小時可設(shè)置 |
通信接口 | USB接口 |
供電方式 | 內(nèi)置可充電鋰電池+充電電源接口,電池保護(hù)功能,防止過充、放電 |
軟件版本 | 系統(tǒng)版(中文) |
時鐘顯示 | 硬件時鐘,掉電不丟時 |
尺寸大小 | 102×109×29 mm |
工作環(huán)境 | -20℃~70℃(整機(jī)) |
液晶顯示 | 40mm×62mm |
四、連接方式:
1.各采集終端通過內(nèi)置GPRS發(fā)送單元發(fā)送數(shù)據(jù)信號,通過衛(wèi)星傳輸?shù)诫娔X(管理主機(jī)),電腦上安裝好系統(tǒng)軟件即可實現(xiàn)在線實時監(jiān)控各個采集終端的溫濕度。
2.采集器內(nèi)置鋰電池工作,不掉數(shù)據(jù)。加上報警系統(tǒng)可以實現(xiàn)聲光報警、短信報警、斷電報警等功能。
五、系統(tǒng)優(yōu)點:
1.安裝簡單方便,采集終端旁無需安裝電源插座;
2.專業(yè)人員指導(dǎo)調(diào)試,普通電腦(臺式)就可以安裝軟件并連接硬件,XP、Win8等系統(tǒng)都可以應(yīng)用;可以遠(yuǎn)程直接幫助調(diào)試,直到成功為止;
3.檢查驗收,該系統(tǒng)*符合新版GSP的各項指標(biāo),確保主管部門檢查通過。
六、詳情及資料:
更多詳細(xì)情況及資料索取,請致電,,,藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的要求,在儲存藥品的倉庫中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱系統(tǒng))。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對藥品儲存過程的溫濕度狀況和冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程的溫度狀況進(jìn)行實時自動監(jiān)測和記錄,有效防范儲存運(yùn)輸過程中可能發(fā)生的影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險,確保藥品質(zhì)量安全。
二、GPRS型溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)組成:
根據(jù)新版GSP附錄3的要求,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)由測點終端、管理主機(jī)以及相關(guān)軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進(jìn)行數(shù)據(jù)的實時采集、傳送和報警;管理主機(jī)能夠?qū)Ω鳒y點終端監(jiān)測的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、處理和記錄,并具備發(fā)生異常情況時的報警管理功能。
根據(jù)以上要求,金湖博銳儀表有限公司的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)有三種方案:有線型、無線型、GPRS型。這里介紹無線型方案。
三、GPRS型測點終端的主要性能:
型 號 | BR-WS20 |
性能\參數(shù) | 溫 度 濕 度 |
測量范圍 | -20℃~70℃ 0~*RH |
精 度 | ±0.5℃(全程) ±3%RH(10~ 90% RH),其他區(qū)間±5%RHRH |
分 辨 率 | 0.1℃ 0.1%RH |
傳感器類型 | 優(yōu)質(zhì)NTC(內(nèi)置) 美國Honeywell(內(nèi)置) |
記錄容量 | 4096組數(shù)據(jù),記滿后覆蓋zui原始數(shù)據(jù) |
可選類型 | 傳感器外置GSP-WS21 |
記錄間隔 | 10秒,20秒,30秒;15分,30分;1小時,2小時可調(diào) |
顯示方式 | LCD,屏保待機(jī)時間1秒~4分鐘可調(diào) |
停機(jī)方式 | 軟件控制開關(guān)機(jī)、按鈕開關(guān)機(jī) |
時 鐘 | 硬件實時時鐘 |
GPRS功能 | 內(nèi)置GPRS發(fā)送單元,需插SIM卡(限中國移動及聯(lián)通) |
數(shù)據(jù)發(fā)送間隔 | 1分鐘-1小時可設(shè)置 |
通信接口 | USB接口 |
供電方式 | 內(nèi)置可充電鋰電池+充電電源接口,電池保護(hù)功能,防止過充、放電 |
軟件版本 | 系統(tǒng)版(中文) |
時鐘顯示 | 硬件時鐘,掉電不丟時 |
尺寸大小 | 102×109×29 mm |
工作環(huán)境 | -20℃~70℃(整機(jī)) |
液晶顯示 | 40mm×62mm |
四、連接方式:
1.各采集終端通過內(nèi)置GPRS發(fā)送單元發(fā)送數(shù)據(jù)信號,通過衛(wèi)星傳輸?shù)诫娔X(管理主機(jī)),電腦上安裝好系統(tǒng)軟件即可實現(xiàn)在線實時監(jiān)控各個采集終端的溫濕度。
2.采集器內(nèi)置鋰電池工作,不掉數(shù)據(jù)。加上報警系統(tǒng)可以實現(xiàn)聲光報警、短信報警、斷電報警等功能。
五、系統(tǒng)優(yōu)點:
1.安裝簡單方便,采集終端旁無需安裝電源插座;
2.專業(yè)人員指導(dǎo)調(diào)試,普通電腦(臺式)就可以安裝軟件并連接硬件,XP、Win8等系統(tǒng)都可以應(yīng)用;可以遠(yuǎn)程直接幫助調(diào)試,直到成功為止;
3.檢查驗收,該系統(tǒng)*符合新版GSP的各項指標(biāo),確保主管部門檢查通過。
六、詳情及資料:
更多詳細(xì)情況及資料索取,請致電,,,