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皓天鑫
【中國智能制造網(wǎng) 智造快訊】作為國內(nèi)生產(chǎn)五種緩控釋制劑的企業(yè)，借著工業(yè)4.0時代的東風(fēng)，黃海制藥以緩控釋制劑為主線，在技術(shù)和產(chǎn)品兩方面跟上藥界研發(fā)，制造的現(xiàn)代化步伐正在邁開。
借工業(yè)4.0東風(fēng) 智能化生產(chǎn)線帶來巨大“紅利”
若非親眼所見，無法想象我們所服用的藥物制劑來自一個個機器人之手，在黃海制藥工廠上下兩層的緩釋制劑車間里，幾條生產(chǎn)線旁邊鮮見人工參與。
一條生產(chǎn)線、年高產(chǎn)能20億片藥劑，從藥片成型到包裝碼垛，幾乎不用人力，在嶗山區(qū)科苑經(jīng)四路17號黃海制藥公司潔凈有序的緩釋制劑車間里，立式圓瓶貼標(biāo)機、裝箱機器人、折蓋封箱機、碼垛機器人等設(shè)備在有條不紊地工作著。中國制藥企業(yè)正在積極布局的工業(yè)4.0時代，利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等數(shù)字化手段，將智能化貫穿在生產(chǎn)、物流和服務(wù)等各個相關(guān)領(lǐng)域，對于黃海制藥而言，已經(jīng)感受到了智能化生產(chǎn)線帶來的“紅利”。
■車間
藥物來自機器人之手
若非親眼所見，無法想象我們所服用的藥物制劑來自一個個機器人之手，在黃海制藥工廠上下兩層的緩釋制劑車間里，幾條生產(chǎn)線旁邊鮮見人工參與。
經(jīng)過先進設(shè)備全自動化的粉篩、配料、制粒、干燥以及混合、壓片后，一片片白色的小藥劑已然成型，它們經(jīng)過傳送帶到達一樓的外包車間。在一條“自動數(shù)粒包裝線”上，每30顆藥片自動分入一個棕色小瓶，之后封蓋、貼標(biāo)，這期間每個過程都有“電子眼”在時刻監(jiān)控，如果缺片、多片甚至是標(biāo)簽上字?jǐn)?shù)不對都會被一把“小錘頭”無情剔除出來，經(jīng)過人工檢查后方可重上生產(chǎn)線。
包裝過程結(jié)束后，碼垛機器人“揮動”大手將裝滿藥劑的紙箱整齊排列。正是這樣一條流水線，每分鐘可以完成200瓶藥劑的包裝、日產(chǎn)量達到72000瓶。
這條全自動、智能化的生產(chǎn)線出現(xiàn)在2014年，是黃海制藥花大手筆對工業(yè)4.0時代的積極探索，它不僅可以減少人為的不穩(wěn)定性錯誤，也可以更好地控制生產(chǎn)過程中的環(huán)境數(shù)據(jù)，提升整體藥品質(zhì)量。
創(chuàng)新的目的是突破。黃海制藥生產(chǎn)總監(jiān)王素云介紹，如今的這條生產(chǎn)線日產(chǎn)量可以達到原來設(shè)備的三倍。未來的探索中，黃海制藥已經(jīng)與青島高新區(qū)簽訂“黃海制藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)園項目”，總投資15億元。該項目將進一步推動青島市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、產(chǎn)品升級換代，并會為青島市的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和山東省半島藍色經(jīng)濟區(qū)建設(shè)做出貢獻。
■專注
從“三片”到“一片”
對于制造業(yè)來說，對目標(biāo)的專注是成功所必不可少的。
黃海制藥幾十年來一直專注于緩控釋制劑的研究與開發(fā)。與普通制劑不同，緩釋制劑的療效需要保證服用次數(shù)少且效果好，比如控制血壓的藥物，要使血壓始終處于平穩(wěn)狀態(tài)，速升、速降等波動都會危及患者生命。
在此之前，中國的緩控釋制劑均來自國外原研藥，“但是國人體質(zhì)跟西方國家存在較大差別，中國人在某些藥物上屬于快代謝型體質(zhì)，歐美研制的一些降壓、降糖藥物并不適合我們”。黃海制藥研發(fā)總監(jiān)田大豐舉了一個例子，同樣一種藥劑成分中國人需要的是美國人的三倍，也就是說同樣一種制劑美國人一天只需服用一片，中國人需要服用三片。
而且國外原研藥物價格本來就高，諸如高血壓患者等需要長期服藥，這就給患者造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
從上世紀(jì)80年代，黃海制藥就開始創(chuàng)新國外原研藥物，制造適合國人體質(zhì)的緩控釋藥物。
然而從三片到一片的跨越并不容易，緩控釋制劑相比普通制劑的研發(fā)過程更長，“像自動溶出試驗，普通制劑兩個小時就可以檢測完畢，而緩釋制劑需要24個小時”。
多年來，田大豐帶領(lǐng)研究人員對創(chuàng)新藥物進行研究，“處方研究一年左右、臨床試驗還要兩三年，推出一種藥劑耗費5～8年是很正常的事兒”。
經(jīng)過多年的創(chuàng)新改良，黃海制藥生產(chǎn)的緩控釋制劑，在2012年由山東大學(xué)齊魯醫(yī)院國家藥品研究基地研究證明，與原研藥具有生物等效性，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)于國內(nèi)同類產(chǎn)品，是具有臨床替代價值的仿制藥，而且在用量上一天一片就可以使得患者的癥狀控制在穩(wěn)定狀態(tài)之內(nèi)。
■謹(jǐn)慎
一次次實驗成就
“藥物不同于其他產(chǎn)品，它直接關(guān)乎生命安全，對于藥品的研發(fā)要步步謹(jǐn)慎”，黃海制藥的研究團隊始終牢記這一點，在每一次創(chuàng)新改良中和時間磨性子。
對于硝苯地平緩控釋片中的主要輔料——海藻酸鈉的提取，黃海制藥就沒少費工夫。
這種從海藻中提取的天然多糖碳水化合物是一種纖維素，可結(jié)合有機物，降低血清和肝臟中的膽固醇，抑制總脂肪和總脂肪酸濃度上升，恰好配合硝苯地平起到降壓的作用。
由于提取工藝復(fù)雜，之前黃海制藥一直使用其他工廠生產(chǎn)出的成品。隨著黃海生物制藥等幾個公司的成立，黃海制藥分?jǐn)偝鼍f(xié)助上游廠家提升原輔料質(zhì)量。
很長一段時間內(nèi)，研究室的工作人員都在對著一堆海帶下功夫，思考怎樣的浸泡、過濾過程才能使其提取純度更高。經(jīng)過碾碎、水洗除雜、強堿水萃取、澄清等一次次實驗的重復(fù)，如今，黃海制藥從海帶中提取海藻酸鈉的技術(shù)，達到了水平，大大提高了其質(zhì)量均一性，進一步提升了硝苯地平類制劑的療效。
■管理
獨特的6S管理模式
在參觀緩釋制劑車間之時，貼在墻壁上的“緩釋車間崗位資格矩陣圖”、“清潔標(biāo)準(zhǔn)圖”、“設(shè)備點檢圖”隨處可見。黃海制藥生產(chǎn)總監(jiān)王素云介紹，這是公司形成的獨特的6S管理模式。
身為國內(nèi)制藥，形成精益生產(chǎn)的前提就是6S管理和設(shè)備的預(yù)防性維護，“從整理、整頓、清掃、清潔、安全等多方面要求員工標(biāo)準(zhǔn)化操作”，王素云指著車間里不停運作的機器人說，“雖然已經(jīng)實現(xiàn)自動化生產(chǎn)，但是設(shè)備的預(yù)防性維護等還是需要人力完成”。
精細(xì)化生產(chǎn)雖然節(jié)省了人力，實際上卻是對人才技術(shù)提出了更高的要求。
生產(chǎn)車間中的全自動流水線設(shè)備，每隔一段時間就需要進行的清潔。“拆解、清潔、再組裝，每一個步驟必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進行”，長時間的操作，讓技術(shù)人員都具備了心細(xì)如發(fā)的特點，在2015年的山東省技能大賽中，黃海制藥參賽選手占據(jù)了一等獎7個席位中的5個。
“我們不追求多而廣，我們要打造一支小而精的隊伍，瞅準(zhǔn)一個目標(biāo)也能做到”，不管是從田大豐的描述，還是車間中的工作人員，黃海制藥給人的感覺就是“實”，在自己的崗位上力求，每個環(huán)節(jié)的配合、嚴(yán)絲合縫才出產(chǎn)一片片卓有成效的藥劑。
■仁心
深入社區(qū)為健康把關(guān)
所謂醫(yī)者仁心，作為青島大的綜合性專業(yè)制劑企業(yè)，黃海制藥一直充分擔(dān)當(dāng)了居民健康“守門人”的角色，并深入社區(qū)，為健康把關(guān)。
“像心血管這種慢性疾病，日常服藥的管理非常重要。我們主要負(fù)責(zé)研發(fā)、制藥，但平時更多需要社區(qū)門診的力量對患者進行管理”，田大豐說，因此基層醫(yī)護人員的能力提升非常重要。
為此，去年10月，由青島黃海制藥協(xié)辦了“社區(qū)糖尿病規(guī)范化管理與培訓(xùn)”項目，這對于推動國家分級診療與慢病管理社區(qū)化具有重要意義。
除此之外，就在今年2月，為更好地服務(wù)基層醫(yī)療藥品配送，滿足社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及人民群眾基本藥物需求，黃海制藥被正式確定為新一輪招標(biāo)周期內(nèi)市北區(qū)基本藥物配送企業(yè)，為區(qū)內(nèi)全部社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)提供配送服務(wù)，也就是說，黃海制藥已經(jīng)具備了完善的藥物配送能力。
據(jù)介紹，未來黃海制藥的發(fā)展布局要在3個領(lǐng)域、20余個項目中不斷延伸深耕，“不久的將來，我們也可以生產(chǎn)出自己的原研制劑，我們中國創(chuàng)造的藥劑產(chǎn)品也可以走出、走向”。
作為國內(nèi)生產(chǎn)五種緩控釋制劑的企業(yè)，借著工業(yè)4.0時代的東風(fēng)，黃海制藥以緩控釋制劑為主線，在技術(shù)和產(chǎn)品兩方面跟上藥界研發(fā)，制造的現(xiàn)代化步伐正在邁開。
(原標(biāo)題：工業(yè)4.0時代：智能制造帶來“紅利”)
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