近日,工業(yè)和信息化部、商務部、國家衛(wèi)生健康委等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型實施方案(2025—2030年)》,提出到 2030 年,規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉型全覆蓋,并聚焦數(shù)智技術賦能行動、數(shù)智轉型推廣行動、數(shù)智服務體系建設行動、數(shù)智監(jiān)管提升行動等四個方面系統(tǒng)提出 14 項具體工作任務,以場景化、圖譜化方式推進醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化、綠色化、融合化發(fā)展。業(yè)內認為,這一實施方案為醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)智化轉型之路指明了方向,將給企業(yè)帶來諸多影響。
研發(fā)端:加速創(chuàng)新,降低成本
新藥研發(fā)向來是醫(yī)藥企業(yè)的核心競爭力所在,然而傳統(tǒng)研發(fā)模式面臨著周期長、成本高、成功率低的困境?!秾嵤┓桨浮窂娬{深化人工智能賦能應用,這將為藥企研發(fā)帶來革命性變化。
一方面,人工智能可助力靶點發(fā)現(xiàn)與驗證。通過對海量生物數(shù)據的深度挖掘和分析,AI算法能夠快速精準地識別潛在藥物靶點,極大縮短靶點篩選時間。以往藥企可能需要耗費數(shù)年時間和大量資金在茫茫生物分子中尋找有效靶點,如今借助AI技術,這一過程得以大幅加速。例如,一些具備實力的藥企利用AI分析基因數(shù)據庫,在數(shù)月內就發(fā)現(xiàn)了過去難以察覺的疾病相關靶點,為后續(xù)藥物研發(fā)奠定了堅實基礎。
另一方面,在藥物設計與合成方面,數(shù)智技術同樣大顯身手。AI可以預測化合物的活性和成藥性,模擬藥物分子與靶點的相互作用,幫助研發(fā)人員設計出更具潛力的藥物分子結構。同時,智能合成技術能夠優(yōu)化藥物合成路線,提高合成效率和成功率,降低研發(fā)成本。一些藥企通過引入數(shù)智化研發(fā)工具,將藥物研發(fā)周期縮短了1 - 2年,研發(fā)成本降低了30% - 40%。
生產端:提升效率,保障質量
在醫(yī)藥生產環(huán)節(jié),數(shù)智化轉型將推動藥企向智能化、精細化生產邁進。《實施方案》提出打造數(shù)智藥械工廠,建設智能質量追溯體系等任務。
首先,智能化生產設備與系統(tǒng)的廣泛應用將實現(xiàn)生產過程的自動化、精準化控制。傳感器實時采集生產數(shù)據,通過數(shù)據分析和智能算法,自動調整生產參數(shù),確保藥品質量的穩(wěn)定性和一致性。比如,在藥品制劑生產中,
智能控制系統(tǒng)能夠精確控制溫度、濕度、壓力等關鍵參數(shù),避免因人為操作失誤導致的質量問題,大幅提高產品合格率。據統(tǒng)計,采用智能化生產系統(tǒng)的藥企,產品合格率普遍得到了一定的提升。
其次,構建覆蓋藥品全生命周期的智能質量追溯體系,從原材料采購、生產加工、包裝到銷售,每一個環(huán)節(jié)的數(shù)據都被實時記錄和追蹤。一旦出現(xiàn)質量問題,藥企能夠迅速溯源,精準定位問題環(huán)節(jié),及時采取措施召回產品,降低負面影響。這不僅增強了消費者對藥品質量的信任,也有助于藥企滿足日益嚴格的監(jiān)管要求。
管理與決策端:精準洞察,科學決策
數(shù)智化轉型使藥企能夠整合企業(yè)內部各個環(huán)節(jié)的數(shù)據,以及市場、競爭等外部數(shù)據,形成全面的數(shù)據資產。通過大數(shù)據分析和商業(yè)智能工具,企業(yè)管理層可以實時獲取準確、全面的業(yè)務信息,對市場趨勢、銷售情況、成本效益等進行深入洞察。
在市場決策方面,藥企能夠依據數(shù)據分析精準把握市場需求動態(tài),優(yōu)化產品布局。例如,通過對患者用藥數(shù)據和疾病流行趨勢的分析,發(fā)現(xiàn)某些特定疾病領域的潛在市場機會,及時調整研發(fā)和生產計劃,推出更符合市場需求的產品。在內部管理方面,基于數(shù)據的決策有助于優(yōu)化資源配置,提高運營效率。通過分析生產成本數(shù)據,找出成本高的環(huán)節(jié)并進行優(yōu)化;通過銷售數(shù)據分析,合理分配銷售資源,提高銷售團隊的效能。
流通與供應鏈端:優(yōu)化協(xié)同,保障供應
醫(yī)藥產品的流通與供應鏈的高效性直接關系到患者能否及時用上藥?!秾嵤┓桨浮饭膭罱ㄔO智能物流與區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng),提升供應鏈的韌性和透明度。 智能物流系統(tǒng)利用物聯(lián)網、大數(shù)據等技術,實現(xiàn)藥品倉儲、運輸過程的智能化管理。通過對庫存數(shù)據的實時監(jiān)測和分析,實現(xiàn)精準補貨,避免庫存積壓或缺貨現(xiàn)象。同時,借助區(qū)塊鏈技術的不可篡改特性,藥品從生產到銷售的全過程信息都被記錄在區(qū)塊鏈上,消費者和監(jiān)管部門可以隨時查詢藥品的真?zhèn)魏土飨?,確保藥品流通的安全可靠。
對于藥企而言,供應鏈各環(huán)節(jié)的信息透明和協(xié)同優(yōu)化,有助于降低運營成本,提高供應鏈的響應速度。當市場需求發(fā)生變化時,藥企能夠迅速與供應商、物流商等合作伙伴溝通協(xié)調,調整生產和配送計劃,保障藥品的穩(wěn)定供應。
人才需求與培養(yǎng):催生新需求,推動人才升級
《實施方案》的落地實施,將使得藥企對數(shù)智化人才的需求急劇增長。藥企不僅需要傳統(tǒng)的醫(yī)藥專業(yè)人才,更需要具備數(shù)據科學、人工智能、信息技術等跨領域知識的復合型人才。這些人才能夠將數(shù)智技術與醫(yī)藥業(yè)務深度融合,推動企業(yè)的數(shù)智化轉型。
為滿足這一人才需求,藥企將加大在人才培養(yǎng)和引進方面的投入。一方面,與高校、科研機構合作,開展定制化人才培養(yǎng)項目,鼓勵員工參加數(shù)智技術培訓課程,提升現(xiàn)有員工的數(shù)智化素養(yǎng)。另一方面,積極從外部引進具有數(shù)智化背景的高端人才,充實企業(yè)的人才隊伍。
結語
總的來看,七部門聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉型實施方案(2025—2030年)》將為醫(yī)藥企業(yè)帶來深刻的變革。從研發(fā)創(chuàng)新到生產質量提升,從管理決策優(yōu)化到流通供應鏈協(xié)同,再到人才結構升級,數(shù)智化轉型將成為藥企在未來競爭中脫穎而出的關鍵。在政策的引導和支持下,醫(yī)藥企業(yè)應積極擁抱數(shù)智化浪潮,加快轉型步伐,為行業(yè)的高質量發(fā)展注入新的活力,也為保障人民群眾的健康福祉貢獻更大力量。
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