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廈門市海滄區(qū)人民政府關(guān)于印發(fā)加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施的通知
各有關(guān)單位：
《海滄區(qū)加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》已經(jīng)區(qū)政府常務(wù)會(huì)議研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
廈門市海滄區(qū)人民政府
2024年9月4日
(此件主動(dòng)公開)
海滄區(qū)加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施
為加快推進(jìn)海滄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)競爭力和綜合實(shí)力，增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力，壯大產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)環(huán)境，打造產(chǎn)業(yè)人才高地，結(jié)合海滄區(qū)實(shí)際，制定以下措施。
一、打造研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)
(一)支持高水平生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。對(duì)新認(rèn)定的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站，按照國家級(jí)、省(市)級(jí)不同等次給予最高300萬元、100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)機(jī)構(gòu)或企業(yè)按就高不重復(fù)原則享受本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)。
(二)支持公共服務(wù)平臺(tái)運(yùn)營。對(duì)生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)，給予運(yùn)營期間場地租金全額補(bǔ)助。
二、鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新
(三)對(duì)創(chuàng)新藥(含1類生物制品、化學(xué)藥品和中藥及天然藥物，下同)完成臨床前研究并獲得臨床批件或臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的，給予100萬元補(bǔ)助；完成I期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)的，給予100萬元補(bǔ)助；完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，給予200萬元補(bǔ)助；完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得藥品注冊(cè)證書的，給予400萬元補(bǔ)助。
(四)對(duì)改良型新藥(含2類生物制品、化學(xué)藥品、中藥及天然藥物，下同)完成臨床前研究并獲得臨床批件或臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可的，給予100萬元補(bǔ)助；完成I期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)的，給予100萬元補(bǔ)助；完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)并進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的，給予150萬元補(bǔ)助；完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)并取得藥品注冊(cè)證書的，給予300萬元補(bǔ)助。
(五)對(duì)首次引進(jìn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，完成品種轉(zhuǎn)移手續(xù)后，對(duì)其引進(jìn)前完成的臨床各階段研究(不含臨床前研究)，經(jīng)區(qū)科技和工信商務(wù)局認(rèn)定，參照上述政策給予補(bǔ)助。單個(gè)企業(yè)每年支持額度最高不超過1000萬元。
(六)對(duì)通過(含視同通過)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)或臨床有效性試驗(yàn)取得藥品注冊(cè)證書或藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書的仿制藥品種(含3類生物制品、3類及4類化學(xué)藥品和中藥，下同)，每個(gè)品種給予100萬元補(bǔ)助。
三、支持產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化
(七)對(duì)取得創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥藥品注冊(cè)證書或藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件并首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化(獲批后累計(jì)銷售收入達(dá)100萬元以上)，按照創(chuàng)新藥每個(gè)品種給予300萬元獎(jiǎng)勵(lì)、改良型新藥每個(gè)品種給予150萬元獎(jiǎng)勵(lì)、仿制藥每個(gè)品種給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。
(八)對(duì)引進(jìn)的創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥藥品注冊(cè)證書，企業(yè)首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化(獲批后累計(jì)銷售收入達(dá)100萬元以上)，經(jīng)區(qū)科技和工信商務(wù)局認(rèn)定，參照上述政策給予產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)企業(yè)每年支持額度最高不超過600萬元。
(九)對(duì)第二類、第三類醫(yī)療器械取得注冊(cè)證書且該產(chǎn)品首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化(獲批后累計(jì)銷售收入達(dá)20萬元以上)，按照類別每個(gè)品種分別給予20萬元、80萬元獎(jiǎng)勵(lì)。單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)金額最高不超過500萬元。
(十)對(duì)進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化(獲批后累計(jì)銷售收入達(dá)20萬元以上)，每個(gè)品種額外給予100萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
(十一)鼓勵(lì)企業(yè)積極參加國家級(jí)、省級(jí)藥械集中帶量采購，按中標(biāo)總價(jià)的1%予以獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)品種累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過100萬元，單家企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)金額最高不超過300萬元。
(十二)對(duì)保健食品、特殊化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品取得注冊(cè)證書并首次實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化(獲批后累計(jì)銷售收入達(dá)50萬元以上)，每個(gè)品種分別給予20萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
四、培育發(fā)展新業(yè)態(tài)
(十三)對(duì)新增建設(shè)的生物醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu)(CRO)、合同生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CMO)、合同研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu)(CDMO)等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)，按照獲得市級(jí)相應(yīng)固定資產(chǎn)投入補(bǔ)助的50%予以配套補(bǔ)助，最高不超過500萬元。
五、降低企業(yè)運(yùn)營成本
(十四)對(duì)租用生物醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)或辦公場地的企業(yè)，自租用起連續(xù)三年給予一定承租面積的租金補(bǔ)助。具體補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)如下：
實(shí)繳資本金100萬元(含)-300萬元人民幣(或等值外幣)的企業(yè)，給予最多300平方米場地的租金全額補(bǔ)助；實(shí)繳資本金300萬元(含)-500萬元人民幣(或等值外幣)的企業(yè)，給予最多500平方米場地的租金全額補(bǔ)助；實(shí)繳資本金500萬元人民幣及以上(或等值外幣)的企業(yè)，實(shí)繳資本金每增加200萬元人民幣(或等值外幣)，租金補(bǔ)助面積上限增加100平方米，按實(shí)繳資本金給予相應(yīng)承租面積的租金全額補(bǔ)助，單個(gè)企業(yè)每年租金補(bǔ)助面積最高不超過1500平方米。
(十五)對(duì)入選國家級(jí)重大引才計(jì)劃創(chuàng)業(yè)人才項(xiàng)目、福建省“百人計(jì)劃”、廈門市“雙百計(jì)劃”的海內(nèi)外創(chuàng)業(yè)人才創(chuàng)辦的企業(yè)，按照上述政策將租金補(bǔ)貼期限延長至五年。
六、其他
本措施適用于從事包括藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料、保健品、化妝品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、技術(shù)服務(wù)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，為產(chǎn)業(yè)配套的核心零部件及關(guān)鍵原材料研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，以及藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人。藥品、醫(yī)療器械分類及界定規(guī)則，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)分類標(biāo)準(zhǔn)適時(shí)調(diào)整。
本措施涉及的資金根據(jù)財(cái)政年度預(yù)算安排予以投入。
本措施原則上可與省、市級(jí)政策疊加享受，但省、市級(jí)扶持政策由區(qū)級(jí)財(cái)政承擔(dān)的部分，不可疊加享受；可按擇優(yōu)但不重復(fù)原則，享受由區(qū)級(jí)財(cái)政承擔(dān)的各類補(bǔ)助和獎(jiǎng)勵(lì)資金。
對(duì)采取弄虛作假等不誠信手段騙取本措施扶持資金的，將依法采取措施予以追回。
本措施由海滄區(qū)科技和工信商務(wù)局負(fù)責(zé)解釋，自2024年10月5日起施行，2024年4月15日至施行之日間符合條件的企業(yè)可參照?qǐng)?zhí)行，有效期5年。
浙公網(wǎng)安備 33010602000006號(hào)
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