廣東省食品藥品審評認證技術協(xié)會關于《保健食品生產(chǎn)工藝變更實質(zhì)等同驗證指南》團體標準發(fā)布的公告

2024-04-29 15:43:25來源：廣東省食品藥品審評認證技術協(xié)會關鍵詞：保健食品閱讀量：30541

導讀：廣東省食品藥品審評認證技術協(xié)會《保健食品生產(chǎn)工藝變更實質(zhì)等同驗證指南》團體標準發(fā)布。

　　根據(jù)《團體標準管理規(guī)定》及《廣東省食品藥品審評認證技術協(xié)會團體標準管理辦法》有關規(guī)定，由廣東省食品藥品審評認證技術協(xié)會組織相關單位起草的《保健食品生產(chǎn)工藝變更實質(zhì)等同驗證指南》團體標準已通過專家審查，現(xiàn)批準發(fā)布，于2024年4月28日實施。

　　《保健食品生產(chǎn)工藝變更實質(zhì)等同驗證指南》描述了保健食品生產(chǎn)工藝變更實質(zhì)等同驗證的管理過程，包括生產(chǎn)工藝變更的分類、生產(chǎn)工藝變更實質(zhì)等同驗證的技術要求及判定標準、生產(chǎn)工藝變更實質(zhì)等同驗證的流程、生產(chǎn)工藝變更風險評估、驗證方案的制定、驗證的實施及驗證報告的要求。

　　本文件適用于驗證已注冊或備案的保健食品的生產(chǎn)工藝變更前后的產(chǎn)品在安全性、保健功能和質(zhì)量可控性是否保持一致。不適用于保健食品注冊、備案不允許的變更。

　　起草單位：完美(廣東)日用品有限公司、湯臣倍健股份有限公司、東鵬飲料(集團)股份有限公司、廣東粵微食用菌技術有限公司、健合(中國)有限公司、紐斯葆廣賽(廣東)生物科技股份有限公司、廣東長興生物科技股份有限公司、黑龍江飛鶴乳業(yè)有限公司。

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