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      3月31日起施行!海口市關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施

      2024-03-14 10:46:47來(lái)源:??谑锌茖W(xué)技術(shù)工業(yè)信息化局 關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥閱讀量:22270

      導(dǎo)讀:《??谑嘘P(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》適用于依法登記注冊(cè),從事生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具有獨(dú)立核算的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、行業(yè)組織(或聯(lián)合體)。
        根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于支持海南全面深化改革開(kāi)放的指導(dǎo)意見(jiàn)》《國(guó)家發(fā)展改革委 商務(wù)部關(guān)于支持海南自由貿(mào)易港建設(shè)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見(jiàn)》《海南省推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2025年)》等相關(guān)文件要求,為加快推動(dòng)海口市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,打造具有更強(qiáng)創(chuàng)新力、更高附加值的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,形成千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群,結(jié)合海口市實(shí)際,特制定如下措施。
       
        本措施適用于依法登記注冊(cè),從事生物醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具有獨(dú)立核算的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、行業(yè)組織(或聯(lián)合體)。

        第一條  對(duì)臨床研究費(fèi)用進(jìn)行補(bǔ)貼。
       
        1.對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的1類新藥(同一品種不同適應(yīng)癥或不同劑型的合并計(jì)算,下同),承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn),每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位15%一次性獎(jiǎng)補(bǔ),最高獎(jiǎng)補(bǔ)1000萬(wàn)元,同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)2000萬(wàn)元。
       
        2.對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的2類新藥,承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn),每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位10%一次性獎(jiǎng)補(bǔ),最高獎(jiǎng)補(bǔ)600萬(wàn)元,同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)1000萬(wàn)元。
       
        3.對(duì)完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究的3類、4類仿制藥,承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn),每個(gè)項(xiàng)目按臨床研究實(shí)際支出給予研發(fā)單位5%一次性獎(jiǎng)補(bǔ),最高獎(jiǎng)補(bǔ)300萬(wàn)元,同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)500萬(wàn)元。
       
        4.對(duì)完成臨床試驗(yàn)研究的第三類醫(yī)療器械和非體外診斷試劑類的第二類醫(yī)療器械,承諾取得批件后24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn),每個(gè)項(xiàng)目分別給予研發(fā)單位實(shí)際支出15%、5%一次性獎(jiǎng)補(bǔ),最高獎(jiǎng)補(bǔ)200萬(wàn)元和50萬(wàn)元,同一年度每個(gè)單位累計(jì)最高獎(jiǎng)補(bǔ)600萬(wàn)元。
       
        第二條  鼓勵(lì)藥械研發(fā)和自主創(chuàng)新。
       
        1.醫(yī)藥企業(yè)新取得國(guó)家藥品注冊(cè)批件后,24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的,按藥品品種和劑型分類,給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
       
        01
       
        生物制品獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn):
       
        1類藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元;2類藥獎(jiǎng)勵(lì)650萬(wàn)元;3類藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元;4類和5類藥獎(jiǎng)勵(lì)120萬(wàn)元。
       
        02
       
        化藥獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn):
       
        1類藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元;2.1類藥獎(jiǎng)勵(lì)1000萬(wàn)元;2.2類藥獎(jiǎng)勵(lì)850萬(wàn)元;2.3類藥獎(jiǎng)勵(lì)750萬(wàn)元;2.4類藥獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)元;3類藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元;4類藥獎(jiǎng)勵(lì)200萬(wàn)元;5類藥獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元。
       
        03
       
        中藥獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn):
       
        1類藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬(wàn)元;2類藥獎(jiǎng)勵(lì)650萬(wàn)元;3類藥獎(jiǎng)勵(lì)300萬(wàn)元;其他類藥獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。
       
        2.新取得2類和3類醫(yī)療器械注冊(cè)批件(不含2類診斷試劑及設(shè)備零部件)后,24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的,按品種分類,每個(gè)品種分別給予5萬(wàn)元和200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),取得批件的次年,該品種的年度銷售收入分別達(dá)到1000萬(wàn)元和5000萬(wàn)元的,分別再一次性獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元和300萬(wàn)元。
       
        第三條  支持首臺(tái)套和創(chuàng)新藥應(yīng)用。
       
        1.經(jīng)海南省級(jí)及以上部門認(rèn)定的首臺(tái)(套)高端醫(yī)療設(shè)備,自認(rèn)定當(dāng)年起3年內(nèi),按該產(chǎn)品年度銷售收入的2%給予資助,單個(gè)產(chǎn)品資助金額累計(jì)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。
       
        2.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)在本市生產(chǎn)的經(jīng)認(rèn)定的首臺(tái)(套)醫(yī)療器械,給予采購(gòu)產(chǎn)品金額10%的獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)注冊(cè)地為本市的藥企在中國(guó)境內(nèi)完成I—III期臨床試驗(yàn)并獲得上市許可的創(chuàng)新藥,本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“隨批隨進(jìn)”的原則直接使用,給予其最高不超過(guò)實(shí)際采購(gòu)產(chǎn)品金額3%的獎(jiǎng)勵(lì)。單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過(guò)300萬(wàn)元,且不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和耗占比的考核范圍。完善“衛(wèi)健—醫(yī)保—企業(yè)”面對(duì)面機(jī)制,引導(dǎo)創(chuàng)新藥械進(jìn)入本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
       
        3.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用數(shù)字療法產(chǎn)品。對(duì)設(shè)立數(shù)字療法診療中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本市企業(yè)生產(chǎn)的數(shù)字療法產(chǎn)品進(jìn)行診療的,按首次采用的批件數(shù)量給予獎(jiǎng)勵(lì),一個(gè)批件獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元,單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過(guò)100萬(wàn)元。
       
        第四條  支持開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作(特指按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,且須按有關(guān)規(guī)定開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)的品種)。
       
        1.凡開(kāi)展了一致性評(píng)價(jià)工作的企業(yè)均可申請(qǐng)補(bǔ)貼支持,每個(gè)品種補(bǔ)貼50萬(wàn)元。
       
        2.對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。凡是通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的藥品,每個(gè)品種給予50萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。如是國(guó)內(nèi)首家通過(guò)的品種,則給予100萬(wàn)元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。
       
        3.對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品給予經(jīng)濟(jì)效益獎(jiǎng)勵(lì)。通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,從通過(guò)的當(dāng)年或次年開(kāi)始連續(xù)兩年,按該品種年銷售收入的2%給予獎(jiǎng)勵(lì),累計(jì)總額不超過(guò)200萬(wàn)元
       
        4.對(duì)被視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品給予鼓勵(lì)支持。因歐美共線生產(chǎn)或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定為參比制劑的藥品而被視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的,按本規(guī)定的“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品經(jīng)濟(jì)效益獎(jiǎng)勵(lì)”的方式給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)于視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品所關(guān)聯(lián)的原料藥為本企業(yè)自主生產(chǎn)且有批準(zhǔn)文號(hào)的,獎(jiǎng)勵(lì)累計(jì)總額上限提高到 300 萬(wàn)元。
       
        第五條   鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè)。
       
        1.對(duì)新通過(guò)國(guó)家新版藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)資格認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)給予獎(jiǎng)勵(lì)。其中,首次取得GLP認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到三大項(xiàng)、五大項(xiàng)的,分別給予100萬(wàn)元、200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)新取得GCP資格認(rèn)證的單位,給予50萬(wàn)元一次性獎(jiǎng)勵(lì),每新增一個(gè)備案專業(yè)且開(kāi)展業(yè)務(wù)的,給予5萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);首次取得CNAS認(rèn)證的,給予20萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。以上企業(yè)或機(jī)構(gòu)開(kāi)展與資格認(rèn)證相關(guān)的業(yè)務(wù)取得收入,按業(yè)務(wù)收入的1%給予獎(jiǎng)勵(lì),單年最高獎(jiǎng)勵(lì)不超過(guò)200萬(wàn)元。
       
        2.取得CNAS認(rèn)證并對(duì)外提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的醫(yī)藥公共檢驗(yàn)檢測(cè)企業(yè)或機(jī)構(gòu),采購(gòu)與檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)相關(guān)的單個(gè)設(shè)備超過(guò)500萬(wàn)元(不含稅)的,企業(yè)或機(jī)構(gòu)驗(yàn)收入庫(kù)后,一次性按實(shí)際支付金額的5%給予補(bǔ)貼,單個(gè)企業(yè)當(dāng)年補(bǔ)貼最高不超過(guò)5000萬(wàn)元。鼓勵(lì)園區(qū)建設(shè)儀器共享平臺(tái)、動(dòng)物試驗(yàn)平臺(tái)和“小試”“中試”基地。
       
        第六條  鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)。
       
        首次進(jìn)入國(guó)家工信部評(píng)選的“年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)榜單”的醫(yī)藥企業(yè),一次性給予200萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì),以后在最高名次基礎(chǔ)上每向前提高一名,次年給予10萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
       
        第七條  鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大品種。
       
        1.醫(yī)藥企業(yè)當(dāng)年單個(gè)品種銷售收入達(dá)到或超過(guò)1億元的,以1億元的整數(shù)倍作為梯次給予獎(jiǎng)勵(lì),分別獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元、60萬(wàn)元、100萬(wàn)元、150萬(wàn)元、200萬(wàn)元、250萬(wàn)元、300萬(wàn)元、400萬(wàn)元、500萬(wàn)元,銷售收入超過(guò)10億元的最高獎(jiǎng)勵(lì)600萬(wàn)元。
       
        2.醫(yī)藥流通企業(yè)當(dāng)年單個(gè)品種銷售收入達(dá)到1億元(含)—3億元(不含)的獎(jiǎng)勵(lì)2萬(wàn)元、3億元(含)—5億元(不含)的獎(jiǎng)勵(lì)8萬(wàn)元、5億元(含)—7億元(不含)獎(jiǎng)勵(lì)20萬(wàn)元、7億元(含)—10億元(不含)的獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元、超過(guò)10億元(含)的獎(jiǎng)勵(lì)50萬(wàn)元。對(duì)從海南進(jìn)口藥品的,獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)提高25%。
       
        3.入圍國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)或區(qū)域性藥品集中帶量采購(gòu)前三順位的品種,按照中標(biāo)協(xié)議實(shí)現(xiàn)銷售收入的1%給予獎(jiǎng)補(bǔ),單個(gè)品種每年最高獎(jiǎng)補(bǔ)200萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)補(bǔ)500萬(wàn)元。
       
        第八條  鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)從本市以外地區(qū)購(gòu)買、轉(zhuǎn)移、引進(jìn)藥品生產(chǎn)批件并在本企業(yè)生產(chǎn)。
       
        1.從本市以外地區(qū)購(gòu)買、轉(zhuǎn)移、引進(jìn)藥品生產(chǎn)批件落地本企業(yè)并在24個(gè)月內(nèi)開(kāi)始生產(chǎn)的,開(kāi)始生產(chǎn)當(dāng)年每個(gè)批件獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元;開(kāi)始生產(chǎn)的次年,以該產(chǎn)品當(dāng)年銷售收入的2%給予獎(jiǎng)勵(lì)。單品種累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1500萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)單年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。
       
        2.對(duì)于僅持有藥品生產(chǎn)許可證(B證)的企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱:B證企業(yè))將品種注冊(cè)落地本企業(yè)并在24個(gè)月內(nèi)開(kāi)始生產(chǎn)的,每個(gè)品種給予50萬(wàn)元落地獎(jiǎng)勵(lì);開(kāi)始生產(chǎn)的次年,以該產(chǎn)品當(dāng)年銷售收入的3%給予企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)。單品種累計(jì)獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1500萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)單年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。
       
        第九條  鼓勵(lì)研究機(jī)構(gòu)參與樂(lè)城研究。
       
        鼓勵(lì)CRO機(jī)構(gòu)承接樂(lè)城真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究業(yè)務(wù),一次性按照實(shí)際合同金額的10%予以獎(jiǎng)勵(lì),每個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元
       
        第十條  鼓勵(lì)企業(yè)從樂(lè)城引進(jìn)新藥地產(chǎn)化。
       
        對(duì)于企業(yè)利用博鰲樂(lè)城真研通道引進(jìn)歐美和日本已上市、中國(guó)未上市的藥械產(chǎn)品落地本企業(yè)生產(chǎn)的,分階段給予獎(jiǎng)勵(lì)。取得藥械產(chǎn)品進(jìn)口注冊(cè)批件時(shí)給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);取得國(guó)內(nèi)上市許可持有人(注冊(cè)人)資格并在24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的,再給予400萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);落地本企業(yè)生產(chǎn)次年起2年內(nèi),按該品種銷售收入的3%給予獎(jiǎng)勵(lì),2年累計(jì)最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬(wàn)元。
       
        第十一條  鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)。
       
        對(duì)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品取得國(guó)際注冊(cè)批件、落地本企業(yè)生產(chǎn)的,每獲得一個(gè)品種的國(guó)際注冊(cè)批件,以取得批件所發(fā)生的注冊(cè)費(fèi)用一次性給予100%補(bǔ)貼,補(bǔ)貼最高不超過(guò)20萬(wàn)元,如果形成實(shí)質(zhì)性出口的,再一次性追加獎(jiǎng)勵(lì)30萬(wàn)元。如果企業(yè)一個(gè)品種在一國(guó)獲得不同規(guī)格的多個(gè)注冊(cè)批件,按一個(gè)注冊(cè)批件給予獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)本規(guī)定發(fā)布實(shí)施前已通過(guò)國(guó)際注冊(cè)并形成銷售的醫(yī)藥企業(yè),按上述標(biāo)準(zhǔn)獎(jiǎng)勵(lì)。國(guó)際注冊(cè)批件再注冊(cè)或重新注冊(cè)不再重復(fù)獎(jiǎng)勵(lì)。
       
        第十二條  鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行國(guó)際認(rèn)證。
       
        對(duì)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè),通過(guò)認(rèn)證并形成實(shí)質(zhì)性出口的,一次性給予100萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);對(duì)獲得其他國(guó)外官方認(rèn)證的醫(yī)藥企業(yè),通過(guò)認(rèn)證并形成實(shí)質(zhì)性出口的,一次性給予50萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。
       
        第十三條  支持持有藥品生產(chǎn)許可證(B證)。
       
        B證企業(yè)視同制造業(yè)企業(yè)享受《??谑屑涌旃I(yè)發(fā)展若干規(guī)定(2021年修訂)》(海府規(guī)〔2021〕10號(hào))相關(guān)扶持政策。
       
        第十四條  支持B證企業(yè)就地委托加工。
       
        B證企業(yè)就地委托非關(guān)聯(lián)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的,從獲批委托當(dāng)年起,連續(xù)三年按實(shí)際支付委托加工費(fèi)的5%給予獎(jiǎng)勵(lì),單品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)500萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)當(dāng)年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1000萬(wàn)元。
       
        第十五條  給予接受藥品上市許可持有人(醫(yī)療器械注冊(cè)人)委托生產(chǎn)獎(jiǎng)勵(lì)。
       
        通過(guò)藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊(cè)人制度接受外地藥品上市許可持有人(醫(yī)療器械注冊(cè)人)或本市非關(guān)聯(lián)的藥品上市許可持有人(醫(yī)療器械注冊(cè)人)委托生產(chǎn)的,從獲批成為藥品上市許可持有人(醫(yī)療器械注冊(cè)人)指定生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)年起,連續(xù)三年按實(shí)際取得委托加工費(fèi)的20%給予獎(jiǎng)勵(lì),單品種獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)1500萬(wàn)元,單個(gè)企業(yè)當(dāng)年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過(guò)3000萬(wàn)元。企業(yè)受托生產(chǎn)并直接銷售產(chǎn)品,適用本規(guī)定關(guān)于“鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)做大品種”的條款。
       
        第十六條  給予辦公用房租金補(bǔ)貼。
       
        B證企業(yè)在??谑休爡^(qū)內(nèi)租用辦公用房的,按租賃自用面積的年租金30%給予補(bǔ)貼,每平方米補(bǔ)貼金額最高不超過(guò)360元/年,連續(xù)補(bǔ)貼24個(gè)月,企業(yè)單年租賃補(bǔ)貼最高不超過(guò)10萬(wàn)元。
       
        第十七條  鼓勵(lì)企業(yè)實(shí)體化投資。
       
        B證企業(yè)投資建設(shè)實(shí)體工廠視同新建工業(yè)項(xiàng)目,參照《海口市加快工業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(2021年修訂)》(海府規(guī)〔2021〕10號(hào))第五條享受相關(guān)獎(jiǎng)勵(lì)扶持。
       
        第十八條  支持產(chǎn)業(yè)補(bǔ)鏈強(qiáng)鏈延鏈。
       
        對(duì)于??谑懈咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)“十四五”發(fā)展規(guī)劃中涉及的高端化學(xué)藥制劑、生物制品、現(xiàn)代中藥、診斷試劑、高端醫(yī)療器械、保健食品和特醫(yī)食品等領(lǐng)域的企業(yè),對(duì)重大新藥成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化有重大貢獻(xiàn)的企業(yè),或者對(duì)海南自由貿(mào)易港經(jīng)濟(jì)有明顯帶動(dòng)作用的重大項(xiàng)目,經(jīng)市政府同意后,針對(duì)企業(yè)發(fā)展和項(xiàng)目建設(shè)的具體需求,簽訂協(xié)議給予扶持。在符合環(huán)保要求的條件下,支持企業(yè)生產(chǎn)自用原料藥。
       
        第十九條  加強(qiáng)藥事藥政服務(wù)指導(dǎo)。
       
        搭建??谒幮祫?chuàng)新服務(wù)站與省藥監(jiān)局、生物醫(yī)藥企業(yè)等三方互聯(lián)服務(wù)平臺(tái),??谒幮祫?chuàng)新服務(wù)站主動(dòng)對(duì)接企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng),專人專項(xiàng)跟蹤協(xié)調(diào)服務(wù),全面提升新形勢(shì)下藥械服務(wù)與監(jiān)管能力,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展。
       
        第二十條  資金管理辦法
       
        同一企業(yè)符合本措施和市政府其他相關(guān)規(guī)定多項(xiàng)扶持獎(jiǎng)勵(lì)政策的,企業(yè)可按“就高就寬不重復(fù)”原則擇一申請(qǐng)。措施由市工業(yè)主管部門會(huì)同市財(cái)政局負(fù)責(zé)解釋。
       
        市工業(yè)主管部門商市財(cái)政局制定實(shí)施細(xì)則,明確資金申報(bào)、審核流程與績(jī)效管理、監(jiān)督等職責(zé)。
       
        市審計(jì)局依法對(duì)本措施執(zhí)行情況以及財(cái)政資金安排使用的真實(shí)性、合法性、效益性進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督。
       
        申報(bào)企業(yè)須對(duì)資金申報(bào)資料的真實(shí)性、合法性、合規(guī)性負(fù)責(zé),出現(xiàn)下列情形的,將取消其扶持資金認(rèn)定或測(cè)算年度的申報(bào)和取得扶持資金的資格:1.扶持資金認(rèn)定或測(cè)算年度發(fā)生重大及以上生產(chǎn)安全事故;2.扶持資金認(rèn)定或測(cè)算年度發(fā)生環(huán)保污染事故;3.扶持資金認(rèn)定或測(cè)算年度因違規(guī)被食藥監(jiān)部門處罰而停產(chǎn)整頓;4.兌現(xiàn)資金時(shí)被納入征信黑名單;5.兌現(xiàn)資金時(shí)企業(yè)已注銷或被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照;6.申報(bào)資料存在偽造情形;7.兌現(xiàn)資金時(shí)強(qiáng)制性清潔生產(chǎn)未通過(guò)審核的。已撥付的資金予以追回。申報(bào)企業(yè)違反規(guī)定騙取、使用財(cái)政資金的,按照《財(cái)政違法行為處罰處分條例》等有關(guān)法律法規(guī)予以處理處罰。相關(guān)行業(yè)主管部門、財(cái)政部門及其工作人員存在以權(quán)謀私、濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法違紀(jì)行為的,按照《中華人民共和國(guó)預(yù)算法》《中華人民共和國(guó)公務(wù)員法》《中華人民共和國(guó)監(jiān)察法》《中華人民共和國(guó)國(guó)家秘密法》《財(cái)政違法行為處罰處分條例》等國(guó)家有關(guān)規(guī)定追究相應(yīng)責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
       
        第二十一條  附則
       
        本措施自2024年3月31日起施行,有效期至2025年12月31日。本規(guī)定有關(guān)扶持獎(jiǎng)勵(lì)補(bǔ)助、資助等的起始時(shí)間認(rèn)定,以及測(cè)算時(shí)間自2023年1月1日起。
       
        自本措施施行之日起,同時(shí)廢止《海口市鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)積極開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的若干規(guī)定(2021年修訂)》(海府規(guī)〔2021〕6號(hào))、《海口市科學(xué)技術(shù)工業(yè)信息化局關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(??乒ば欧ㄒ?guī)〔2022〕1號(hào))以及《海口市加快工業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》(海府規(guī)〔2021〕10號(hào))第十三條等政策。
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