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近年來，我國大力推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，國家相關(guān)的利好政策頻繁推出。如近日國家中醫(yī)藥管理局等便聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)新時代中醫(yī)藥人才工作的意見》提出加快培養(yǎng)集聚中醫(yī)藥高層次人才、夯實基層中醫(yī)藥人才隊伍等六方面重點任務(wù)。
據(jù)悉，為了讓群眾在家門口看上好中醫(yī)，上述意見提出，到2025 年實現(xiàn)二級以上公立中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)師配置不低于本機(jī)構(gòu)醫(yī)師總數(shù)的60%，全部社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設(shè)置中醫(yī)館、配備中醫(yī)醫(yī)師，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站至少配備1 名中醫(yī)類別醫(yī)師或能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的臨床類別醫(yī)師，80%以上的村衛(wèi)生室至少配備1 名能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員。
業(yè)內(nèi)表示，在政策暖風(fēng)的頻吹下，中藥賽道被積極布局。其中中藥創(chuàng)新藥被企業(yè)追捧。如天士力6月10日在投資者互動平臺表示，目前公司在研中藥品種30款，相關(guān)研發(fā)工作公司將持續(xù)推進(jìn)。據(jù)了解，天士力的用于治療女性更年期綜合癥的1.1類創(chuàng)新中藥坤心寧顆粒在2021年獲批。數(shù)據(jù)顯示，天士力在研發(fā)創(chuàng)新上保持強(qiáng)力投入，2021年公司研發(fā)投入達(dá)7.61億元，占醫(yī)藥工業(yè)收入比例為11.44%，占營業(yè)收入比例為9.58%。目前公司共擁有90多款在研管線產(chǎn)品，涵蓋46款1類創(chuàng)新藥，并有52款藥品已進(jìn)入臨床階段。
另外，作為中藥領(lǐng)域研發(fā)投入較高公司之一的康緣藥業(yè)，在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域也不斷布局。據(jù)相關(guān)人士介紹，公司已申報臨床及正在開展臨床的中藥新藥研發(fā)項目共近30項，其中已申報生產(chǎn)2項，申報生產(chǎn)前3項(經(jīng)典名方)，Ⅲ期臨床3項，Ⅱ期臨床13項，Ⅰ期臨床1項，已申報臨床5項；同時，還布局了10余項臨床前研究項目。
而以嶺藥業(yè)在中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域也不斷實現(xiàn)突破，其歷經(jīng)30年的發(fā)展，已構(gòu)建了體制創(chuàng)新、理論創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、人才創(chuàng)新等一套具有自身特色的創(chuàng)新體系，并在濃厚創(chuàng)新環(huán)境下，不斷攻堅克難，研發(fā)出13個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。目前公司有5個中藥創(chuàng)新藥品種在臨床階段，還有多個臨床前階段品種和100多種院內(nèi)制劑，產(chǎn)品管線豐富。
在中藥創(chuàng)新藥方面，2021年開始我國中藥創(chuàng)新藥研發(fā)成果進(jìn)入逐步兌現(xiàn)階段，有望成為新增長點。如根據(jù)6月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年度藥品審評報告》顯示，在創(chuàng)新藥注冊申請中，創(chuàng)新中藥有54件，同比增長134.78%，增速超過創(chuàng)新化學(xué)藥和創(chuàng)新生物制品。其中，新藥臨床試驗(IND)申請44件、新藥申請(NDA)10件。以藥品類型統(tǒng)計，2021年批準(zhǔn)/建議批準(zhǔn)創(chuàng)新中藥39件，同比增長39.29%。中藥的審評審批和創(chuàng)新均呈加速之勢。
據(jù)悉，今年以來，中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域也不斷實現(xiàn)新突破。如健民集團(tuán)在今年1月4日發(fā)布公告，公司1.1類創(chuàng)新中藥七蕊胃舒膠囊獲批上市。1月10日，國家藥監(jiān)局消息稱，華東醫(yī)藥1.2類創(chuàng)新藥淫羊藿素軟膠囊通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上市。3月初，云南白藥申報的中藥1類新藥“全三七片”獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開展用于心脈瘀阻所致的胸悶心痛等的臨床試驗。業(yè)內(nèi)表示，未來，以臨床為支撐的中藥創(chuàng)新有望成為發(fā)展方向。
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