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廣皓天
12月29日消息，中國電生理行業(yè)的老牌龍頭企業(yè)與創(chuàng)新領導者——四川錦江電子科技有限公司(以下簡稱“錦江電子”)宣布完成數(shù)億元人民幣A輪融資，本輪融資由高瓴創(chuàng)投投資，浩悅資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將用于推進錦江電子多個重磅電生理產(chǎn)品的注冊臨床試驗和后續(xù)一系列創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，不斷完善公司的組織架構與商業(yè)化體系，全面提升公司在國內(nèi)與全球電生理領域的綜合競爭優(yōu)勢。
心血管介入未來最大細分賽道，心臟電生理行業(yè)壁壘極高
中國心律失?；颊呷后w數(shù)量巨大，據(jù)最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國快速性心律失?；疾∪后w約有2000萬，其中以房顫為代表的復雜心率失?；颊邤?shù)量就超過1000萬，對于這類患者的治療方式選擇，大量的臨床試驗研究表明電生理手術治療效果優(yōu)于藥物治療。2020年中國電生理手術量近20萬臺，整體市場規(guī)模近百億元，電生理行業(yè)在過去十年的復合增長率達到30%左右，且保持高速增長趨勢。
龐大的患者群體催生了巨大的市場空間，然而對比冠脈介入手術，當前電生理手術的增長依然受到現(xiàn)有技術的制約。數(shù)據(jù)顯示，中國房顫患者人數(shù)1000萬左右，與冠心病患者人數(shù)相當，手術量卻相距甚遠。2020年房顫手術總量約7萬多例，同年冠脈介入手術量已經(jīng)達到100多萬例。
縱觀中國電生理行業(yè)發(fā)展與現(xiàn)狀，一個顯著的特點是進口品牌長期壟斷市場。究其原因，主要是心臟電生理賽道，尤其是以房顫為代表的復雜心律失常治療領域，產(chǎn)品組合的綜合競爭壁壘極高。電生理廠家只有構建起“系統(tǒng)+設備+耗材”的完整解決方案，才具有足夠的產(chǎn)品組合競爭力，其中電生理三維系統(tǒng)更是各大廠家的核心競爭力所在。
然而，大部分國產(chǎn)電生理企業(yè)的產(chǎn)品線往往較為單一，如果僅有消融設備與耗材，缺乏三維系統(tǒng)支持，將極大制約房顫手術的開展。在復雜心律失常手術中，電生理醫(yī)生的關鍵手術步驟基本都是在三維系統(tǒng)引導下進行，術中所用到的心臟結構與心電活動信息、標測與消融導管信息、消融能量與組織反應信息、手術過程信息等都會在三維系統(tǒng)中呈現(xiàn)。以強生和雅培為代表的跨國公司正是憑借在三維系統(tǒng)這一核心產(chǎn)品上的壓倒性優(yōu)勢，才奠定了其在全球電生理領域的霸主地位。而強生和雅培所擁有的三維系統(tǒng)，又均是經(jīng)歷了幾十年軟硬件的持續(xù)研發(fā)、升級和迭代，才形成了當前極高的技術壁壘和臨床認可。
在三維系統(tǒng)的基礎上，跨國企業(yè)不斷進行相關產(chǎn)品迭代和技術升級：壓力灌注消融導管、三維超聲導管、高精密度標測導管、三維鞘管、量化消融指數(shù)、自動標測技術等等。這些新技術的出現(xiàn)，都是以三維系統(tǒng)為核心，不斷提升電生理手術效率和手術安全性，從而不斷鞏固進口品牌的市場壟斷地位。中國電生理行業(yè)的發(fā)展歷史證明了，國產(chǎn)廠家如果不能在三維系統(tǒng)上達到進口品牌的綜合水平，將很難與跨國企業(yè)在電生理行業(yè)真正競爭。
三維PFA技術是電生理領域的革命性技術，有望顛覆現(xiàn)有競爭格局
脈沖電場消融技術(PFA)是通過極短時間(10^{-9}~10^{-6}秒)的高壓強電場刺激，利用電場與細胞的耦合作用，特異性地破壞特定細胞的細胞膜結構，打破細胞生理平衡，進而完成對特定組織的選擇性消融。2019年，HRS大會報告了海外醫(yī)學中心使用PFA技術進行房顫治療的人體臨床試驗結果：與射頻和冷凍消融相比，PFA房顫消融具有成功率高(100%肺靜脈即刻隔離成功率)、超強安全性(非熱消融和超強組織選擇性，極低并發(fā)癥)、手術難度低、學習曲線短等特點，顯示出巨大的技術優(yōu)勢，能夠完美解決現(xiàn)有電生理行業(yè)發(fā)展的障礙。隨著PFA技術的持續(xù)升級和療法推廣，國內(nèi)專家預計到2030年，中國房顫手術量有望達到100萬例，其中PFA將成為手術量增長的最大貢獻因素，心臟電生理賽道也有望成為心血管介入領域最大細分賽道。
錦江電子是國內(nèi)率先推出磁電定位三維PFA解決方案的企業(yè)。錦江電子的PFA產(chǎn)品具有磁電定位功能，能夠與公司自有的磁電定位三維系統(tǒng)無縫整合，再結合壓力感知導管、高精密度標測技術等，構建了電生理手術的完整解決方案。該方案除了具有PFA的全部優(yōu)點之外，與二維PFA技術相比，具有手術適應癥廣(能適應于所有心律失常手術)、綠色電生理手術(可實現(xiàn)無X射線手術，顯著延長手術醫(yī)生職業(yè)生命)、學習曲線短、手術操作流暢等顯著優(yōu)勢。“LEAD-PFA脈沖電場消融系統(tǒng)”注冊臨床試驗從2021年7月啟動，僅用時4個多月就完成全部病例入組，目前已進入隨訪階段，有望成為國內(nèi)首個NMPA獲批上市的脈沖電場消融系統(tǒng)，為電生理行業(yè)提供PFA的一站式整體解決方案。
錦江電子1991年成立于四川成都，三十年來專注于心臟電生理產(chǎn)業(yè)，始終堅持自主研發(fā)，致力于成為中國心臟電生理行業(yè)領導者。公司已經(jīng)建立起全球最完整的電生理產(chǎn)品整體解決方案，擁有電生理手術相關的全部設備與耗材的相關技術，覆蓋了從磁電三維系統(tǒng)、電生理多道記錄儀、射頻消融儀、PFA消融系統(tǒng)、射頻消融導管、電生理標測導管、針鞘類等全部電生理手術相關產(chǎn)品。
電生理領域的核心競爭力在于技術和產(chǎn)品的領先，而每項技術領先性的積累無一不是來自于時間和經(jīng)驗的沉淀。與中國電生理行業(yè)同時起步，在公司創(chuàng)始人兼技術負責人李楚雅先生的帶領下，錦江電子的研發(fā)團隊30年來一直專注于電生理產(chǎn)品研發(fā)和技術突破：1991年研發(fā)出中國第一臺射頻消融儀(獲得國家科技進步二等獎)、1995年研發(fā)出中國第一臺全數(shù)字多道電生理記錄儀、2009年研發(fā)出中國第一臺三維電場標測設備、2020年研發(fā)出中國第一臺(也是目前唯一)磁電三維PFA……可以說，正是憑借技術與研發(fā)團隊的高度穩(wěn)定性，讓錦江電子有足夠的時間完成對電生理技術與應用的深刻理解和積累，也讓錦江電子在全球電生理行業(yè)即將進入PFA大時代之際，能夠憑借30年的技術基礎，牢牢地抓住行業(yè)痛點，首創(chuàng)性的將磁電三維系統(tǒng)與PFA結合，給房顫電生理帶來全新的變革與突破。
在錦江電子的發(fā)展歷程中，有2個事件對公司具有重要意義： 1)2004年，錦江電子給當時排名全球電生理前三的公司Bard研發(fā)并生產(chǎn)多極放電射頻消融儀。與Bard的合作，錦江電子不但突破了多極放電的核心技術(PFA底層技術之一)，更關鍵的是，在Bard的指導和要求下，錦江電子按照FDA標準進行了全面的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理框架體系建設，從此錦江電子的設備性能有了飛躍式的提高。 2)2011年，錦江電子收購了美國納斯達克上市公司CARDIMA，完整獲得了國際領先的全套耗材產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)能力，并以此為基礎，實現(xiàn)了設備和耗材的完整電生理技術平臺搭建，以及復雜心律失常解決方案產(chǎn)品上的全面突破：2017年研發(fā)出第二代磁電定位三維系統(tǒng)，2020年成功研發(fā)壓力感知消融導管，2020年底成功研發(fā)中國第一款基于磁電定位三維的PFA消融系統(tǒng)，并于2021年4月拿到國內(nèi)首個PFA產(chǎn)品型檢報告。
2021年11月，公司圓滿完成LEAD-PFA脈沖電場消融系統(tǒng)注冊臨床試驗病例入組，成為中國市場上首家完成PFA產(chǎn)品注冊臨床試驗病例入組的企業(yè)。100%的PVI隔離、手術時間短、患者舒適度高、臨床效果顯著，整體結果令行業(yè)振奮。以磁電定位三維系統(tǒng)和PFA為核心的電生理整體解決方案的全面上市，將令中國電生理企業(yè)領跑全球，在電生理行業(yè)的核心賽道與進口廠家同臺競技。
“因為相信所以堅持，只要堅持就能迎來光明”，這句話很好地詮釋了錦江電子的發(fā)展理念。機會總是留給有準備的人，錦江電子在電生理行業(yè)30年的積累終于迎來了開花結果的時刻，與高瓴創(chuàng)投的牽手水到渠成。通過管理團隊的帶領和全體員工的拼搏，錦江電子正向著下一個30年的偉大目標昂首前進。
錦江電子創(chuàng)始人兼總經(jīng)理李楚文先生表示，能取得今天的一點成績，是錦江電子全體員工三十年深耕心臟電生理領域，積極跟進國內(nèi)外先進的技術成果，公司每年不低于收入20%的研發(fā)投入的結果。感謝高瓴及眾多機構的認可和支持！感謝浩悅團隊的專業(yè)和敬業(yè)精神，使本次融資項目順利完成。我們期待全方位新的人才的加入，拼搏出一個全新的心臟電生理領導者——錦江電子！
錦江電子創(chuàng)始人兼研發(fā)負責人李楚雅先生表示，1990年對于中國電生理領域是“革命性”的一年，第一屆長城國際心臟病學會議(長城會)在北京召開。錦江電子有幸見證了這一時刻，也是這次會上國內(nèi)外唯一的一家?guī)еa(chǎn)品(RF射頻儀)參會的廠家。在中國電生理領域快速發(fā)展的這30年里，錦江電子一路相伴、不離不棄，始終秉持創(chuàng)新、超越，與用戶(醫(yī)生和患者)共同體驗科技進步的理念。我們來的最早，也一定會做到最好，用初心、匠心、決心不斷拼搏、超越自我。這30年來，我們不是因為有希望才堅持，而是因為堅持才有了希望和光明。錦江電子已準備好，為中國的心率失常廣大患者提供用得起的國際一流的產(chǎn)品而加倍努力。錦江電子今天被專家和資方認可、肯定和信任，我們由衷地感到欣慰和感謝。相信有了你們的支持，大家齊心協(xié)力，定會成就卓越和偉大，共同創(chuàng)造出中國心臟電生理更加美好的明天。
高瓴創(chuàng)投項目負責人表示，中國心臟電生理行業(yè)仍然處于早期發(fā)展階段，存在巨大的未滿足臨床需求，市場空間廣闊。脈沖電場消融(PFA)作為一種新興的導管消融療法，跨國與本土電生理企業(yè)紛紛加大研發(fā)投入，未來有望共同推動PFA成為電生理的主要術式。錦江電子憑借在電生理行業(yè)30年的深厚積累，自主研發(fā)了國內(nèi)首個基于磁電三維PFA的電生理綜合解決方案，在治療房顫等復雜心率失常方面具有安全、高效、便捷、經(jīng)濟等諸多優(yōu)勢，有望大幅降低電生理導管消融的臨床應用門檻，推動電生理行業(yè)快速發(fā)展。我們支持錦江電子在心臟與電生理領域持續(xù)不斷研發(fā)更多具有全球領先性的產(chǎn)品，為國內(nèi)和全球的醫(yī)生和患者帶去更多中國創(chuàng)新的綜合解決方案。
浩悅資本副總裁朱壁先生表示，心臟電生理賽道是心血管介入領域技術壁壘最高的賽道，只有足夠深厚的技術積淀才有可能打破外企的行業(yè)壟斷。錦江電子是唯一陪伴中國電生理行業(yè)起步和發(fā)展的電生理企業(yè)，成都得天獨厚的優(yōu)勢給了公司充足的時間和空間去積累和發(fā)展，現(xiàn)在的錦江集30年錦江電子和20年CARDIMA的技術沉淀才達成現(xiàn)在的產(chǎn)品成就，而中國電生理行業(yè)可能再也沒有另外一個30年去給新企業(yè)去從頭積累，所以在某種意義上，錦江是中國電生理的唯一。我個人有幸曾在電生理行業(yè)從業(yè)10余年，從2009年開始結識錦江電子，一路見證了公司產(chǎn)品和技術的不斷迭代發(fā)展，對公司的產(chǎn)品優(yōu)勢充滿信心，也很榮幸能夠幫助公司完成本次融資。我們浩悅資本堅信隨著公司磁電定位三維PFA產(chǎn)品的上市，以及在資本助力之下，錦江電子會成為中國乃至全球電生理領域的龍頭平臺企業(yè)。
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