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在固體制劑，特別在顆粒劑、片劑中，制粒是一道常見的工序。所謂制粒，是指將粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定形狀與大小的粒狀物，便于分裝、壓片，并方便患者服用。
據(jù)了解，制粒的方法又可以分為干法制粒、濕法制粒、噴霧制粒、一步制粒等幾種，其中濕法制粒是醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用比較多的一種制粒方法，它是通過在藥物粉末中加入粘合劑或潤濕劑制成軟材，過篩而制成濕顆粒，待濕顆粒干燥后再經(jīng)過整粒而得，具有壓縮成形性好、外觀美好等優(yōu)點。近年來，隨著固體制劑行業(yè)的快速發(fā)展，濕法制粒相關(guān)設(shè)備市場需求也獲得增長。
濕法制粒設(shè)備市場迎來增長
固體制劑是藥劑中應(yīng)用廣泛、品種較多的一種劑型，且在藥物制劑中占有重要的份額。隨著老齡化加劇，居民消費(fèi)水平升級，藥劑市場需求將持續(xù)擴(kuò)張，固體制劑行業(yè)也將迎來更廣闊的發(fā)展空間。
與此同時，隨著醫(yī)藥改革逐漸進(jìn)入深水區(qū)，行業(yè)洗牌加速，不少藥企也在加速布局固體制劑行業(yè)，以鞏固自身優(yōu)勢，提高市場競爭力和行業(yè)影響力。
例如，ST天圣2020年11月在互動平臺上提到，未來繼續(xù)做大做強(qiáng)口服固體制劑、小容量注射劑市場，同時，公司將利用即將建成投產(chǎn)的墊江口服固體制劑數(shù)字化工廠，實現(xiàn)降本增效、提質(zhì)增量，產(chǎn)生規(guī)?；?yīng)，增強(qiáng)上市公司競爭力。
無獨有偶，海南海藥投資7億元正在建設(shè)的制劑生產(chǎn)基地項目，建成后將實現(xiàn)年產(chǎn)30億片固體制劑、5千萬支粉針劑、3千萬支注射劑、1千萬支凝膠劑，為公司實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈布局夯實基礎(chǔ)。
可以預(yù)見，隨著固體制劑行業(yè)的不斷發(fā)展壯大，濕法制粒技術(shù)將得到更廣泛的應(yīng)用，而其應(yīng)用過程中涉及的相關(guān)設(shè)備，如制濕顆粒過程中的搖擺式顆粒機(jī)、高速攪拌制粒機(jī)，以及微波干燥或遠(yuǎn)紅外干燥等加熱干燥設(shè)備也迎來需求的增長。
行業(yè)未來發(fā)展方向
醫(yī)改的推進(jìn)下，以及人工成本、原料成本的攀升，固體制劑行業(yè)也面臨一定的壓力，因此濕法制粒相關(guān)設(shè)備行業(yè)在看到機(jī)遇的同時，也需要為固體制劑企業(yè)“排憂解難”，不斷升級設(shè)備、技術(shù)。
有藥機(jī)企業(yè)人員指出，連續(xù)生產(chǎn)模式在未來5年左右，可能是固體制劑行業(yè)需要研究的一個發(fā)展方向，這種模式下，可以從原材料投入生產(chǎn)到成品制成時止，按照工藝要求，各個工序保持連續(xù)進(jìn)行，大大減少企業(yè)的成本投入，并提高生產(chǎn)效率。“尤其是在集采常態(tài)化背景下，很多藥企面臨產(chǎn)能挑戰(zhàn)，連續(xù)化生產(chǎn)是一種突破的新模式。”該人士如是表示。
筆者了解到，實際上，國內(nèi)以大型企業(yè)為代表的固體制劑裝備企業(yè)也在設(shè)備的連續(xù)生產(chǎn)方面積極改進(jìn)。如有固體制劑裝備制造企業(yè)可以為客戶提供從粉末到片劑和膠囊的技術(shù)和服務(wù)，讓客戶能夠靈活地開發(fā)、生產(chǎn)和包裝其產(chǎn)品，使產(chǎn)品從批量生產(chǎn)步入連續(xù)化生產(chǎn)。該企業(yè)不僅為固體制藥的連續(xù)化生產(chǎn)提供了創(chuàng)新型解決方案，也為更高效的藥品生產(chǎn)鋪平了道路。
也有設(shè)備企業(yè)協(xié)助企業(yè)推進(jìn)中藥智能化固體制劑設(shè)備項目，據(jù)悉，該項目用于片劑等五大劑型的生產(chǎn)，其中可實現(xiàn)年產(chǎn)中藥片劑33億片的目標(biāo)。同時，原輔料、包材儲存運(yùn)輸、制劑生產(chǎn)、成品入庫等各個環(huán)節(jié)將實現(xiàn)流程化、連續(xù)化、自動化、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)。
另外，隨著用戶需求的升級，不少設(shè)備廠商也逐漸從單一的設(shè)備供應(yīng)商向固體制劑設(shè)備整體解決方案供應(yīng)商轉(zhuǎn)型升級。
結(jié)語
總的來看，固體制劑連續(xù)化生產(chǎn)將是行業(yè)發(fā)展的新方向。在此背景下，制劑設(shè)備行業(yè)需要與時俱進(jìn)，為藥企提供更多設(shè)備、技術(shù)、解決方案的支持，助力企業(yè)實現(xiàn)連續(xù)化生產(chǎn)，降低成本投入，并保證產(chǎn)品質(zhì)量、價格與供貨的穩(wěn)定。
(原標(biāo)題：濕法制粒設(shè)備市場需求增長 連續(xù)生產(chǎn)成新方向)
浙公網(wǎng)安備 33010602000006號
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