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      植入物3D打印后,量身定制更“貼合”

      2020-10-09 13:55:33來源:智能制造網(wǎng) 編輯:今夕何夕 關鍵詞:3D打印3D打印醫(yī)療閱讀量:42567

      導讀:自今年1月1日,國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》正式實施后,我國3D打印醫(yī)療器械迎來了規(guī)范化蓬勃發(fā)展的新機遇。
        智能制造網(wǎng)訊 國外植入下頜骨手術、江西連體嬰兒分離手術、西安下頜骨腫瘤切除后再接骨手術等等這些手術并不是神來之筆、夢中之花,而是在現(xiàn)實中的確存在的案例。如今,3D打印在臨床醫(yī)學中已經(jīng)開始廣泛應用,為患者帶來了更多治愈的希望。目前,3D打印技術在醫(yī)學領域主要針對復雜的創(chuàng)傷和頸脊髓的損傷,指導醫(yī)生術前的評估。
       
        早在2019年7月,我國第一批3D打印醫(yī)療器械團體標準開始實施,醫(yī)療3D打印在國內(nèi)的應用開始走上快車道。今年7月1日,我國第二批3D打印醫(yī)療器械標準也正式實施,相關法規(guī)和標準體系的逐步建立,也為3D打印技術醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化應用提供了政策性支撐。
       
        目前,3D打印技術在醫(yī)療行業(yè)的應用已經(jīng)初具規(guī)模,在骨科植入物方面的應用也越來越成熟,典型的應用有鈦合金假體定制、人工骨、人工外耳、非降解骨釘、個性化種植牙等。在植入物制造方面,3D打印的應用價值得到越來越多研究人員的關注與重視。
       
        由骨腫瘤、車禍等造成的頜面損傷、骨骼缺損、顱骨修補等,都沒法用一般修復產(chǎn)品進行治療,而3D打印產(chǎn)品則帶來了合理、有效的解決方案。十分重要的一點是,3D打印的假體能夠依據(jù)患者的自身特性進行量身定制。
       
        據(jù)了解,骨骼是一種活體材料,根據(jù)沃爾夫定律(Wolff’s Law),人體骨骼將根據(jù)它所承受的負荷進行重塑,在負荷減少的情況下,骨骼會逐漸失去骨量,或者可能發(fā)生骨吸收,引起松動、骨折、脫位。
       
        3D打印植入物多孔表面的模量低于常規(guī)植入物,所以金屬植材料和骨骼之間的剛度差異會減小,這使得植入物與骨骼之間能夠更好的“貼合”,并實現(xiàn)有效的骨整合。從具體的醫(yī)學治療來說,醫(yī)生可以事先借助3D模型進行手術演練,從而使他們可以做更小的切口,減少失血量并確?;颊吒p松地康復,減輕恢復期間的痛苦。
       
        與所有現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生創(chuàng)新一樣,3D打印植入物的壽命目前并不可知。包括醫(yī)生、材料科學家等在內(nèi)的研究人員無法確定新型植入物是否會隨著時間的遷移而發(fā)生變化。雖然傳統(tǒng)的髖關節(jié)植入體必須每10-15年更換一次,但3D打印的植入物似乎具有更好的性能,佩戴者的并發(fā)癥也更少。也許在不遠的將來,3D打印在醫(yī)療器械制造、導板制造、植入物制造方面能夠?qū)崿F(xiàn)更大突破。
       
        據(jù)市場調(diào)研機構(gòu)分析,從2015年到2020年,3D打印醫(yī)療器械市場一直以25.3%的年復合增長率增長,到2020年將達到73.3億美元。如此廣闊的市場空間,吸引著許多投資者入場布局。推出優(yōu)性能、高品質(zhì)的3D打印打印醫(yī)療器械,也將為相關企業(yè)帶來豐厚的市場收益和難得的發(fā)展機遇。
       
        總結(jié)起來,從應用的廣度方面來看,國內(nèi)3D打印正從初的醫(yī)療模型快速制造,逐漸發(fā)展到3D打印直接制造助聽器外殼、植入物、復雜手術器械和3D打印藥品;從在深度方面來看,由3D打印沒有生命的醫(yī)療器械向打印具有生物活性的人工組織、器官的方向發(fā)展,也正從一定側(cè)面反映出3D打印子產(chǎn)品制造方面所具備的靈活性和易用性。
       
        醫(yī)療衛(wèi)生作為與人們身體健康息息相關的產(chǎn)業(yè),其發(fā)展離不開大數(shù)據(jù)、云計算、3D打印等前沿技術的支撐。也許再過幾年,借助3D打印能制造的產(chǎn)品將更加豐富多樣。
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