8月16日,國家藥典委發(fā)布了關于《中國藥典》2015年版四部0212藥材和飲片檢定通則修訂草案的公示。
根據(jù)0212藥材和飲片檢定通則公示稿,對于植物類藥材,要求全面進行檢查重金屬及有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)限度。除此之外,還禁用33種農(nóng)藥。
筆者了解到,中藥在生產(chǎn)、加工、貯藏期間,非常容易出現(xiàn)的污染便是重金屬污染,主要涉及到汞、砷、鉛等。
為什么會出現(xiàn)重金屬污染呢?業(yè)內認為表示,一方面是跟土壤、水質、空氣污染有關,使得中草藥本身就重金屬含量超標;另一方面則是跟中成藥加工方式有關,而且也不排除小部分不良廠家在制作時添加重金屬粉末增重等行為。
不管是哪種原因,重金屬都會對人體造成不好的影響,嚴重的甚至會導致人體突變、致癌、致畸等危害。因此,進行中藥材重金屬成分檢測非常重要。
據(jù)了解,自20世紀90年代,中藥材中重金屬限量問題就已受到世界各國各地區(qū)的關注,很多國家和地區(qū)對重金屬含量制定了明確的限定標準。目前,我國中藥及中成藥生產(chǎn)企業(yè)主要依據(jù)2010 年版《中國藥典》檢測中藥及中成藥(包括中成藥用空心膠囊)的重金屬含量,而藥典規(guī)定的檢測方法多為儀器分析法。
此次公示要求對植物類藥材全面進行重金屬檢查等方面,預計相關的檢測儀器將發(fā)揮作用。其中,金屬檢測儀就是其中常見的檢測設備之一。
經(jīng)了解,金屬檢測儀經(jīng)過幾十年的發(fā)展,已經(jīng)經(jīng)歷了幾代探測技術的變革,無論是在靈敏度、分辨率、探測度還是工作性能方面都有了一定提升,應用范圍也越來越廣,在中藥材檢測重金屬方面作用愈加突出。
金屬檢測儀在檢測到微量金屬時,聲、光、儀表同時報警,不合格產(chǎn)品自動返回或停止狀態(tài)。并且儀器設有自檢功能,開機可自行檢測儀器是否正常,以避免不必要的維修。
目前,隨著智能化技術的快速發(fā)展,市場上出現(xiàn)了系列數(shù)碼智能金屬檢測機,這些檢測機是采用數(shù)碼技術研制而成的新型智能檢測機。
據(jù)悉,智能金屬檢測機能夠實現(xiàn)金屬檢測技術的全數(shù)字化和智能化,操作使用高度智能化,性能良好,且簡單易用,能夠助力藥廠或檢測機構提高生產(chǎn)效率,也可根據(jù)客戶需求定制自動剔除不良品裝置,節(jié)約人工成本。
同時,部分設備采用了相位調節(jié)等諸多的新技術、新方法,有效解決了“產(chǎn)品效應”等普遍存在的問題。
如今,藥品安全問題,包括中藥材質量安全問題已越來越受到重視,隨著這些藥品行業(yè)迎來更大的市場規(guī)模,相關檢測設備市場的前景不可估量,而金屬檢測儀等設備企業(yè)在抓住良好商機的同時,也需將加強藥品檢測設備的更新與升級,以國內需求以及相關標準為研發(fā)方向,不斷助力行業(yè)發(fā)展。
(原標題:植物類藥材接受重金屬檢查,金屬檢測儀機會來了)
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