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【中國(guó)智能制造網(wǎng) 技術(shù)前沿】2018年12月2日，“康芝兒童藥研究開發(fā)戰(zhàn)略研討會(huì)”圓滿召開。會(huì)上提高，康芝藥業(yè)組建的“口腔速溶膜劑”和“藥物超細(xì)微粒制備”兩大技術(shù)平臺(tái)，為公司打造先進(jìn)兒童藥基地奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。
據(jù)悉，超細(xì)微粒制備技術(shù)目前已在藥物制劑領(lǐng)域被廣泛深入地研究和應(yīng)用。對(duì)此，筆者重點(diǎn)介紹超細(xì)微粒制備技術(shù)中，噴霧干燥、超微粉碎、超聲粉碎技術(shù)的原理以及在藥物細(xì)化方面的應(yīng)用，希望對(duì)業(yè)內(nèi)有所參考。
噴霧干燥技術(shù)
噴霧干燥是系統(tǒng)化技術(shù)應(yīng)用于物料干燥的一種方法。其工作原理是：通過機(jī)械作用，將需干燥的物料，分散成很細(xì)的像霧一樣的微粒，(增大水分蒸發(fā)面積，加速干燥過程)與熱空氣接觸，在瞬間將大部分水分除去，使物料中的固體物質(zhì)干燥成粉末。
目前的噴霧干燥法，有壓力噴霧干燥、離心噴霧干燥、氣流式噴霧干燥等。由于噴霧干燥的干燥速度快，生產(chǎn)效率高，產(chǎn)品質(zhì)量高，且節(jié)能，因此可以大大減少企業(yè)的成本，為企業(yè)帶來更多效益。
另外，噴霧干燥機(jī)調(diào)節(jié)方便，可以在較大范圍內(nèi)改變操作條件以控制產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)，如粒度分布、濕含量、 生物活性、溶解性、色、香、味等，可以更好地滿足企業(yè)不同藥物干燥的需求。
超微粉碎技術(shù)
超細(xì)微粉碎技術(shù)是近二十年發(fā)展起來的一種高新技術(shù)。這一技術(shù)國(guó)外研究的較早，20世紀(jì)40年代就有出現(xiàn)，而我國(guó)的研究就晚了十多年，并且發(fā)展的緩慢，80年代才迅速發(fā)展起來。目前，超細(xì)微粉碎技術(shù)已經(jīng)被我國(guó)中藥等行業(yè)運(yùn)用廣泛，促進(jìn)了眾多中藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展。
根據(jù)資料，超細(xì)微粉碎技術(shù)指的是，利用機(jī)器或者流體動(dòng)力的途徑將0.5~5mm的物料顆粒粉碎至微米甚至納米級(jí)(5~25)的過程。因?yàn)橐话愕姆鬯榧夹g(shù)只能使物料粒徑為45μm，而運(yùn)用現(xiàn)代超微粉碎加工技術(shù)能將物料粉碎至10μm，甚至1μm的超細(xì)粉體。
因此，超細(xì)微粉碎技術(shù)適用于含纖維狀物料的粉碎，還可根據(jù)不同物料的需要，采用中、低和超低溫粉碎，以便根據(jù)物料性質(zhì)及加工要求達(dá)到更好的產(chǎn)品效果。
超微粉碎技術(shù)粉碎的超微粉粒徑小、粉碎均勻，物料利用率高，微粉污染小，粉碎速度快，并且物料經(jīng)過超微粉碎后，因粒徑小，物料在小腸內(nèi)更容易被吸收等優(yōu)勢(shì)，目前超微粉碎技術(shù)在醫(yī)藥、軟飲料、功能食品、果蔬、糧油等領(lǐng)域的加工方面都有廣泛的應(yīng)用。
超聲粉碎技術(shù)
超聲粉碎技術(shù)是指，利用超聲波發(fā)生器產(chǎn)生的高頻超聲振動(dòng)能，將金屬液流或液體中的固體物料破碎的方法。目前，中藥設(shè)備市場(chǎng)上比較常出現(xiàn)的是超聲波細(xì)胞粉碎。
據(jù)了解，超聲波細(xì)胞粉碎是一種利用強(qiáng)超聲在液體中產(chǎn)生空化效應(yīng)，對(duì)物質(zhì)進(jìn)行超聲處理的的技術(shù)，既可以用于多種動(dòng)植物細(xì)胞、病毒細(xì)胞的破碎，也可用于乳化、分離、勻化、提取、消泡、清洗及加速化學(xué)反應(yīng)等。目前被廣泛應(yīng)用于生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥物化學(xué)、表面化學(xué)等領(lǐng)域。
(原標(biāo)題：藥物超細(xì)微粒制備技術(shù)被藥企“提名”)
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