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羅克韋爾/Allen Bradley
【中國智能制造網(wǎng) 技術(shù)前沿】制藥公司正在為低產(chǎn)量產(chǎn)品尋求自動化。Medical Packaging Inc. 銷售和業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān) Tim Brosnan 認為，自動化能夠在一個可重復(fù)的過程中進行序列化、校準(zhǔn)、驗證和測試，從 FDA 合規(guī)角度看，它更受歡迎。
越來越多的制藥商開始投資于自動化戰(zhàn)略，力求改善其運營和服務(wù)。據(jù)美國包裝機制造協(xié)會(PMMI, The Association for Packaging and Processing Technologies) 2017 年發(fā)布的《自動化的演進》報告，將近 50% 的制藥和醫(yī)療設(shè)備公司正在進行生產(chǎn)線自動化整合，并將跟蹤整體設(shè)備效率 (OEE)。
自動化通過減少可能導(dǎo)致停工的操作員失誤來提高生產(chǎn)線的可信度，這在監(jiān)管嚴(yán)格的行業(yè)中提供了更好的質(zhì)量控制。小批量藥品和單位劑量包裝市場的不斷增長繼續(xù)增加對這些技術(shù)的需求。隨著自動化成為制藥過程中越來越重要的一部分，員工與包裝線上機器交互的方式也在發(fā)生變化。
小批量生產(chǎn)的興起
美國近 90% 的處方用于非藥，而非藥僅占藥品收入的 28%。另一方面是專為少數(shù)特定患者群體制造的高價值仿生物制劑。許多制藥公司將包裝業(yè)務(wù)外包，但小批量特種藥品的訂單并不總能滿足合同包裝商的數(shù)量要求。
制藥公司正在為低產(chǎn)量產(chǎn)品尋求自動化。Medical Packaging Inc. 銷售和業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān) Tim Brosnan 認為，自動化能夠在一個可重復(fù)的過程中進行序列化、校準(zhǔn)、驗證和測試，從 FDA 合規(guī)角度看，它更受歡迎。自動化技術(shù)可以用來滿足小型制造商的需求，使他們能夠生產(chǎn)與大公司競爭的高質(zhì)量藥品，在很小的占地空間中整合強大的業(yè)務(wù)。
單位劑量
包裝的合規(guī)要求正在轉(zhuǎn)變：市場對單位劑量包裝需求的增加，即在印有條形碼且不可重復(fù)使用的容器中提供單藥劑量的方法。醫(yī)院需要單位劑量包裝，因為他們發(fā)現(xiàn)這可以減少用藥錯誤。對于認為小包裝便攜和尺寸方便的患者，該包裝也很受歡迎。此外，單位劑量包裝還可以改善患者的醫(yī)囑遵守情況。在許多情況下，年老或醫(yī)療條件的限制使患者難以正確地處理和服用藥物。方便使用的單位劑量包裝可防止這些失誤。
另一個市場驅(qū)動因素是，美國食品藥品管理局 (FDA) 近要求在臨床試驗中遵守單位劑量。單位劑量包裝的好處是可以節(jié)約成本，因為它對每個片劑進行計量，不存在剩余或用藥失誤。由于這種日益增長的需求，Kahle Automation發(fā)現(xiàn)市場對其定制設(shè)計的單位劑量藥物包裝解決方案的需求開始增加，該解決方案將在醫(yī)療包裝博覽會 (Healthcare Packaging EXPO) 上展出。
公司總裁 Julie Logothetis 說道：“以前，標(biāo)準(zhǔn)的藥品運輸模式是裝在小瓶中?，F(xiàn)在，藥品被放入預(yù)填充注射器中，這些注射器提供了許多額外的安全功能，例如我們的設(shè)備處理的重復(fù)使用預(yù)防功能。”
協(xié)作機器人的興起
協(xié)作機器人自動化提高了質(zhì)量和流程的一致性，因為它消除了人為的錯誤因素。例如，過去打印機是在包裝線上手動安裝的，可能會出現(xiàn)錯位?，F(xiàn)在，它們是自動安裝的。這就是協(xié)作機器人特別有價值的原因。事實上，協(xié)作機器人技術(shù)市場 2017 年增長了 18%，預(yù)計 2018-2020 年的增長率為 15%。借助協(xié)作機器人技術(shù)，員工可以在一個工作站上與機器人一起工作，幫助公司獲得自動化的好處，同時讓人類成為流程的一部分。
“自動化系統(tǒng)，如我們的管填充系統(tǒng)，消除了以前由人工處理的許多冗余任務(wù)。”ATS 自動化公司銷售副總裁 Mathias Ponzelar 指出，以往都是由員工從托架中取出每個托盤，但現(xiàn)在一切都已自動化了。
協(xié)作機器人減少了傳統(tǒng)機器人的一些環(huán)境和空間缺點。它們減少了包裝線的占地面積，更適合中小型包裝業(yè)務(wù)。此類系統(tǒng)在當(dāng)今的微批次制藥領(lǐng)域變得越來越普遍。協(xié)作機器人配備了與 IT 和工業(yè) 4.0 相關(guān)的傳感器和智能技術(shù)，比傳統(tǒng)機器人更聰明。一些可能導(dǎo)致人類患上重復(fù)性勞損的簡單任務(wù)現(xiàn)在可以由協(xié)作機器人代為處理。它們可以在人們不適應(yīng)或不能忍受的溫度下操作，并能夠處理可能對人類不安全的材料;并且可以由人類輔助以確保一切順利進行。
轉(zhuǎn)變中的勞動力
隨著藥品包裝的自動化轉(zhuǎn)型，機器操作人員的角色也在轉(zhuǎn)變。人力市場對技術(shù)工人和機器操作員的需求超過了現(xiàn)有的技工人數(shù)。在操作新機器方面，有些公司難以使其員工隊伍跟上發(fā)展速度。這就是 Pester USA專注于制造具有易用人機界面 (HMI) 系統(tǒng)的機器的原因。
“制藥公司正在尋求一種有效的方法來實現(xiàn)自動化和達到不斷增長的生產(chǎn)目標(biāo)，同時希望使用盡可能簡單且方便使用的系統(tǒng)。”Pester USA 銷售與營銷副總裁 Ryan Braun 說。“我們重新設(shè)計了我們的 HMI，使其更加直觀，并能讓用戶相對輕松地操作。例如，有的 HMI 產(chǎn)品提供連接到某些智能手機的功能。”
自動化使制藥過程易于管理和協(xié)調(diào)一致。它能夠?qū)ιa(chǎn)線指標(biāo)進行實時數(shù)據(jù)跟蹤，使制藥公司更容易遵守有關(guān)產(chǎn)品序列化的規(guī)定。協(xié)作機器人和 HMI 技術(shù)創(chuàng)新也正在改變制藥行業(yè)中人類和機器的協(xié)作方式。醫(yī)療包裝博覽會 (Healthcare Packaging EXPO) 的與會者將有機會近距離親自探索先進的包裝技術(shù)。
[1] PMMI, 美國包裝機械制造協(xié)會，代表 800 多家北美制造商與設(shè)備、組件和材料供應(yīng)商，以及包裝和加工行業(yè)相關(guān)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商。致力通過包裝機械博覽會(PACK EXPO)系列貿(mào)易展會、貿(mào)易媒體和廣泛的會員資源來連接消費品公司與制造解決方案，從而推進多個行業(yè)的發(fā)展。
(原標(biāo)題：盤點藥品包裝自動化領(lǐng)域的新興技術(shù))
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