1.專業(yè)用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn),以確定和評(píng)價(jià)藥品有效期。
2.符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
3.國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運(yùn)行功耗zui低,可節(jié)省電力費(fèi)用。
4.設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場(chǎng)無特殊水電要求,噪音低、操作簡便。
5.法國泰康(TECUMSEH)原裝全封閉壓縮機(jī)組,美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。
6.完善的系統(tǒng)設(shè)計(jì),無需其它選配件,即可進(jìn)行完整試驗(yàn)。
藥品光照試驗(yàn)箱滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件
符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中光照試驗(yàn)。
用途:由本公司自主研發(fā)生產(chǎn),可滿足ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)”,也可滿足2005版
藥典關(guān)于化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥光穩(wěn)定性檢查試驗(yàn)。
技術(shù)指標(biāo)
產(chǎn)品型號(hào) | AL237232 | AL237233 | |
工作室 尺寸 | 深 | 470 | 470 |
寬 | 500 | 500 | |
高 | 600 | 950 | |
產(chǎn)品材質(zhì) | 內(nèi)膽材質(zhì):進(jìn)口不銹鋼板 | ||
外箱材質(zhì):冷軋鋼板外表面靜電噴塑 | |||
溫度范圍 | 10℃~65℃ | ||
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | ||
溫度均勻度 | ≤2.0℃ | ||
光照強(qiáng)度 | 4000~6000Lux | ||
光照偏差 | 4500±500Lux; | ||
紫外輻照 | 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1200000LUX.hr,近紫外能量≥200W.hr/㎡; | ||
制冷方式 | 制冷系統(tǒng)采用風(fēng)冷式耐溫壓縮機(jī)組 | ||
控制系統(tǒng) | 微電腦智能溫度控制器LCD液晶屏顯示 | ||
電源 | AC220V /380V 50HZ | ||
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 可調(diào)樣架及擱板2塊;獨(dú)立超溫保護(hù);過流、短路、漏電保護(hù); | ||
3Q驗(yàn)證 | 提供符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備GMP驗(yàn)證方案(IQ、OQ、PQ),配合買方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作。 | ||
可選配件 | 雙制冷系統(tǒng);PLC控制套件; |
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