天大天發(fā)細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀BET-72?(48孔)

產(chǎn)品說(shuō)明

1、BET系列細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)定儀符合2015版《中國(guó)藥典》的要求，可以進(jìn)行凝膠法、光度法的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，其中光度法包括動(dòng)態(tài)濁度法和動(dòng)態(tài)顯色法。

2、儀器所配置的軟件功能強(qiáng)大，簡(jiǎn)便易用，具有實(shí)驗(yàn)設(shè)置向?qū)Чδ?，幫助用?hù)快速方便的建立新實(shí)驗(yàn)；具備反應(yīng)時(shí)間法、反應(yīng)速率法等多種實(shí)驗(yàn)分析方法。

3、多任務(wù)工作模式，可以同時(shí)進(jìn)行多個(gè)實(shí)驗(yàn)，循環(huán)使用檢測(cè)孔。

4、該儀器現(xiàn)已具備完整的審計(jì)追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)要求。符合仿制藥（注射劑）一致性評(píng)價(jià)要求。需要的用戶(hù)可致電購(gòu)買(mǎi)相關(guān)軟件。

5、儀器應(yīng)用范圍：

1）藥典規(guī)定需要細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的藥品。

2）制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細(xì)菌內(nèi)毒素污染多點(diǎn)監(jiān)測(cè)及最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制（GMP）。

3）GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗(yàn)證及日常監(jiān)測(cè)。

4）新藥研制實(shí)驗(yàn)中，定量法可以滿(mǎn)足其快速檢驗(yàn)的要求。

5）藥檢測(cè)部門(mén)使用定量法檢測(cè)，其結(jié)果報(bào)告更有準(zhǔn)確性和性。

6）醫(yī)療器具細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。

7）臨床人體液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)。

產(chǎn)品特征

1、技術(shù)支持：

1）由實(shí)驗(yàn)專(zhuān)家上門(mén)面對(duì)面技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)，幫助建立實(shí)驗(yàn)方法。

2）由實(shí)驗(yàn)專(zhuān)家隨時(shí)解答實(shí)驗(yàn)問(wèn)題。

3）根據(jù)用戶(hù)需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)。

2、數(shù)據(jù)完整性軟件特點(diǎn)：

1）支持可加入域的高級(jí)操作系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時(shí)間和權(quán)限；

2）符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求；

3）提供用戶(hù)分級(jí)權(quán)限控制；

4）具備完整的審計(jì)追蹤功能與操作日志；

5）采用數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)，防止未人員訪問(wèn)數(shù)據(jù)。

6）軟件具備數(shù)據(jù)備份功能，極大的提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

7）數(shù)據(jù)靈活查詢(xún)方式。

8）新的試驗(yàn)導(dǎo)向模板，操作簡(jiǎn)便靈活。

3、每一個(gè)檢測(cè)孔位單獨(dú)檢測(cè)計(jì)時(shí)，檢測(cè)光源強(qiáng)度穩(wěn)定,長(zhǎng)壽命。

4、儀器有450nm、660nm兩種檢測(cè)波長(zhǎng)可供選擇。

5、儀器可以適用所有的國(guó)內(nèi)外鱟試劑。

6、檢測(cè)軟件功能特點(diǎn)

1）資源管理式操作界面，操作直觀方便，實(shí)驗(yàn)設(shè)置輸入方便、快捷。

2）可同時(shí)開(kāi)啟多個(gè)實(shí)驗(yàn)，或在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)打開(kāi)以前的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

3）可進(jìn)行反應(yīng)速率法計(jì)算，鑒別檢品中是否含有葡聚糖成分。

4）實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)曲線，全部曲線可獨(dú)立或同坐標(biāo)顯示。

5）多次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可合并處理，支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能。

6）自動(dòng)計(jì)算內(nèi)毒素含量、樣品原液含量、樣品回收率。

技術(shù)參數(shù)

1、檢測(cè)孔數(shù)：48孔、72孔

2、溫度控制：37.0℃±0.3℃

3、溫度漂移：＜0.1℃(環(huán)境溫度從18℃-30℃)

4、操作方式:電腦連機(jī)操作(EasyBET軟件)

5、檢測(cè)波長(zhǎng):450nm、660nm