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智能制造網(wǎng)服務(wù)號(hào)
- 寶信制藥MES軟件（英文簡(jiǎn)稱(chēng)BM2P），面向制藥生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)管理層和車(chē)間作業(yè)執(zhí)行層，充分滿(mǎn)足以質(zhì)量為核心的生產(chǎn)業(yè)務(wù)綜合管理需求。系統(tǒng)在滿(mǎn)足GMP規(guī)范管理的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)車(chē)間的精細(xì)化、透明化的合規(guī)、可追溯管理，提升藥企的生產(chǎn)質(zhì)量管控能級(jí)，進(jìn)一步提升產(chǎn)品品質(zhì)，增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)能力。
- 產(chǎn)品基于自主平臺(tái)，融入云計(jì)算、服務(wù)組件、物聯(lián)技術(shù)等*的IT技術(shù)，為制藥企業(yè)提供高效、安全、可靠的企業(yè)級(jí)應(yīng)用平臺(tái)。實(shí)現(xiàn)與LIMS、WMS、ERP等應(yīng)用系統(tǒng)的業(yè)務(wù)協(xié)同，實(shí)現(xiàn)橫向、縱向和端到端的集成，為企業(yè)邁向智能制造構(gòu)建重要的環(huán)節(jié)。
- 適用于藥品生產(chǎn)制造行業(yè)、保健品生產(chǎn)制造行業(yè)
產(chǎn)品背景
制藥業(yè)涉及國(guó)計(jì)民生，但信息化建設(shè)起步較晚。目前，我國(guó)制藥企面臨的主要管理問(wèn)題包括，手工管理，業(yè)務(wù)協(xié)同*靠單據(jù)和電話(huà)；人工紙質(zhì)記錄，錯(cuò)誤率較高和審核工作量大；操作靠員工經(jīng)驗(yàn)，操作失誤和物料混淆幾率大；現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集不及時(shí)，無(wú)法集中監(jiān)控；資源浪費(fèi)不可控，生產(chǎn)成本控制不精細(xì)。
建設(shè)以MES為核心的信息化系統(tǒng)，進(jìn)一步提升業(yè)務(wù)管控常態(tài)合規(guī)，制造過(guò)程數(shù)據(jù)透明，構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量追溯的核心環(huán)節(jié)，助力藥企邁向智能制造已成為行業(yè)和企業(yè)日益迫切的需求。
技術(shù)特點(diǎn)
- 實(shí)時(shí)性：計(jì)劃調(diào)度、質(zhì)量控制、生產(chǎn)操作、實(shí)績(jī)收集及成本信息反饋由生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的事件實(shí)時(shí)觸發(fā)，實(shí)時(shí)處理和實(shí)時(shí)拋賬，滿(mǎn)足對(duì)制造執(zhí)行過(guò)程中不確定性事件實(shí)時(shí)處理的要求。
- 集成性：內(nèi)置于ERP系統(tǒng)集成接口，為企業(yè)上層管理系統(tǒng)提供企業(yè)管理所需的各類(lèi)生產(chǎn)運(yùn)行信息，同時(shí)也SCADA系統(tǒng)交互，實(shí)時(shí)收集生產(chǎn)實(shí)績(jī)和發(fā)布生產(chǎn)指令。
- 安全性：提供系統(tǒng)級(jí)、數(shù)據(jù)級(jí)、操作級(jí)三級(jí)安全機(jī)制，實(shí)現(xiàn)多安全控制，功能權(quán)限的分配可以細(xì)化到按鈕和記錄級(jí)，大大提高系統(tǒng)的操作安全和數(shù)據(jù)安全。
- 可靠性：提供7X24小時(shí)不間斷運(yùn)行，應(yīng)用程序可以在一臺(tái)主機(jī)上運(yùn)行，也可以在多臺(tái)主機(jī)上同時(shí)運(yùn)行，系統(tǒng)可自動(dòng)根據(jù)每臺(tái)主機(jī)的負(fù)載情況調(diào)整運(yùn)行策略。
- 開(kāi)放性：B/S架構(gòu)，可跨平臺(tái)運(yùn)行，系統(tǒng)應(yīng)用框架采用模塊化設(shè)計(jì)，并提供系統(tǒng)管理模塊，減少系統(tǒng)維護(hù)工作。
- 靈活性：產(chǎn)品有一系列構(gòu)建化管理模塊組成，各個(gè)系統(tǒng)用于不同業(yè)務(wù)，模塊可以獨(dú)立使用，也可以集成使用充分滿(mǎn)足企業(yè)不同使用用途和使用層次的需求。
- 易用性：客戶(hù)端均采用圖形化操作界面，方便企業(yè)各層次人員使用。
功能描述
工廠建模管理
針對(duì)工序、工作中心、設(shè)備以及倉(cāng)庫(kù)，物料等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的定義，組織單位與員工管理等功能。
生產(chǎn)計(jì)劃與執(zhí)行?
制定有效的生產(chǎn)計(jì)劃，確定生產(chǎn)批次和生產(chǎn)指令。SOP過(guò)程導(dǎo)航執(zhí)行，過(guò)程數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集，生產(chǎn)進(jìn)度實(shí)時(shí)跟蹤和確認(rèn)，并生成電子批記錄。
物料管理
對(duì)車(chē)間物料動(dòng)態(tài)跟蹤與管理，實(shí)時(shí)掌握庫(kù)存、消耗和產(chǎn)出信息，達(dá)到降低庫(kù)存、物料暢通，實(shí)現(xiàn)物料全程跟蹤的目的。
成本管理
收集關(guān)鍵生產(chǎn)工序的物料消耗、能源使用和成品產(chǎn)出數(shù)據(jù)，支持批次生產(chǎn)能耗精細(xì)核算。
處方設(shè)計(jì)
構(gòu)符合S88控制標(biāo)準(zhǔn)的工藝與處方配置，實(shí)現(xiàn)SOP的多層次、流程化管理，指導(dǎo)生產(chǎn)操作，有效的合規(guī)性控制。
質(zhì)量管理
針對(duì)質(zhì)量控制要求高，產(chǎn)品質(zhì)量可追溯的特點(diǎn)，提供全過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)和控制、批次質(zhì)量分析、效期管理、批記錄審核、偏差管理等功能。
電子批記錄
按生產(chǎn)批次實(shí)時(shí)收集工序關(guān)鍵過(guò)程數(shù)據(jù)，形成電子批記錄，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)共享、匯總和分析。
設(shè)備管理
設(shè)備、量具、容器、房間等合規(guī)性管理和使用、控制設(shè)備校準(zhǔn)、清潔等狀態(tài)校驗(yàn)，支持OEE管理。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
國(guó)外制藥MES產(chǎn)品
關(guān)鍵管控點(diǎn)
操作合規(guī)
質(zhì)量管控與回溯
批次跟蹤
電子批記錄
統(tǒng)計(jì)分析?
成本歸集
系統(tǒng)合規(guī)
寶信制藥MES產(chǎn)品
- 采用工作流技術(shù)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)功能組件化及業(yè)務(wù)流程可配置?？赏ㄟ^(guò)配置來(lái)適應(yīng)大部分制藥企業(yè)的合規(guī)生產(chǎn)SOP管控流程的要求；
- 通過(guò)完善的產(chǎn)品全生命周期的批次管理功能，實(shí)現(xiàn)物料全過(guò)程跟蹤及產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程可追溯，滿(mǎn)足法規(guī)要求；
- 構(gòu)建從藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程檢驗(yàn)、批次審核及偏差管理的全生命周期質(zhì)量管控流程；
- 產(chǎn)品全面支撐業(yè)務(wù)管理與GMP法規(guī)的符合性，強(qiáng)化合規(guī)管控，對(duì)法規(guī)條目的系統(tǒng)支撐多達(dá)141項(xiàng)；
- 覆蓋從采購(gòu)入庫(kù)至成品出庫(kù)的制造過(guò)程完整數(shù)據(jù)管控，提供在線、離線數(shù)據(jù)治理支撐，是藥企制造環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)完整性平臺(tái)；
- 產(chǎn)品已遵循GAMP 5指南實(shí)現(xiàn)5類(lèi)系統(tǒng)預(yù)驗(yàn)證，功能更加符合法規(guī)要求，減少了后續(xù)系統(tǒng)實(shí)施驗(yàn)證的工作量及難度。
